Förutsägelse av överlevnad hos barn med cystisk fibros med hjälp av tvättning med flera andetag
9 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Flera andetagstvätt för lungfunktionstestning hos barn med cystisk fibros: förutsägande för överlevnad?
Retrospektiv kohortstudie med rutinmässigt insamlade årliga data om lungclearance index (LCI) i kombination med kliniska data för att förutsäga överlevnad hos patienter med cystisk fibros.
Studiens primära effektmått är sambandet mellan LCI och substansens överlevnadsresultat eller lungtransplantation hos patienter med CF.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv analys av longitudinella data som samlats in under klinisk rutin från cirka 200 patienter med CF i åldern 3 år eller äldre mellan 1980-01-01 och 2005-12-31.
Det övergripande syftet med detta projekt är att retrospektivt bedöma om LCI uppmätt för kliniska ändamål under skolåldern är prediktivt för överlevnad eller lungtransplantation i vuxen ålder.
För detta kommer utredarna att på ett systematiskt sätt bedöma kliniskt uppmätta LCI och relatera dem till substansens resultat överlevnad eller lungtransplantation retrospektivt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3007
- University Children's hospital Bern
-
Bern, Schweiz, 3012
- Lindenhof Spital, Quartier Bleu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-sannolikhetsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas på Barnsjukhuset Bern
- Bekräftad CF-diagnos
- Ålder >= 3 år
Exklusions kriterier:
- Osäker diagnos av CF enligt gällande normer
- Befintlig skriftlig eller på annat sätt dokumenterad vägran att delta i forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungclearance index (LCI)
Tidsram: Lungfunktion samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) uppnås
|
Lungfunktionsutfall härlett av MBW och sammansättningen Outcomes mortalitet eller lungtransplantation
|
Lungfunktion samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) uppnås
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell restkapacitet (FRC)
Tidsram: Lungfunktion samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) uppnås
|
Lungfunktionsutfall härlett av MBW
|
Lungfunktion samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) uppnås
|
|
Tvingad utgången volym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Lungfunktion samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) uppnås
|
Lungfunktionsresultat härlett av spirometri
|
Lungfunktion samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) uppnås
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Karakteristika samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) nås
|
Antropometriska egenskaper
|
Karakteristika samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) nås
|
|
Kroppslängd
Tidsram: Karakteristika samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) nås
|
Antropometriska egenskaper
|
Karakteristika samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) nås
|
|
Kön
Tidsram: Karakteristika samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) nås
|
Antropometriska egenskaper
|
Karakteristika samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) nås
|
|
Förekomst av Pseudomonas aeruginosa-infektion
Tidsram: Karakteristika samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) nås
|
Kliniska egenskaper
|
Karakteristika samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) nås
|
|
Förekomst av Staphylococcus aureus-infektion
Tidsram: Karakteristika samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) nås
|
Kliniska egenskaper
|
Karakteristika samlas in kvartalsvis tills resultatet (död eller lungtransplantation) eller slutet av studien (12/2005) nås
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Florian Singer, University Hospital Inselspital, Berne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1990
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2019
Första postat (Faktisk)
11 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3840
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas med forskare som är involverade i datainsamlingen och analysen.
Tidsram för IPD-delning
Till 12/2020
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare involverade i datainsamling
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .