使用多次呼吸冲洗法预测囊性纤维化儿童的存活率
2019年7月9日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
囊性纤维化儿童肺功能测试的多次呼吸冲洗：预测生存？
回顾性队列研究使用定期收集的肺清除率指数 (LCI) 年度数据结合临床数据来预测囊性纤维化患者的生存。
主要研究终点是 LCI 与 CF 患者的复合结果生存或肺移植的关联。
研究概览
详细说明
对 1980 年 1 月 1 日至 2005 年 12 月 31 日期间大约 200 名 3 岁或以上 CF 患者的临床常规收集的纵向数据进行回顾性分析。
该项目的总体目标是回顾性评估在学龄期间为临床目的测量的 LCI 是否可以预测成年期的生存或肺移植。
为此，研究人员将以系统的方式评估临床测量的 LCI，并将它们与复合结果存活或回顾性肺移植联系起来。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3007
- University Children's hospital Bern
-
Bern、瑞士、3012
- Lindenhof Spital, Quartier Bleu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
非概率样本
描述
纳入标准：
- 在伯尔尼儿童医院接受治疗的患者
- 确认 CF 诊断
- 年龄 >= 3 岁
排除标准：
- 根据现行标准对 CF 的不确定诊断
- 现有的书面或其他形式的拒绝参与研究的记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺清除率指数 (LCI)
大体时间：每季度收集一次肺功能，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
由 MBW 和复合结果得出的肺功能结果死亡率或肺移植
|
每季度收集一次肺功能，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能残气量（FRC）
大体时间：每季度收集一次肺功能，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
MBW 得出的肺功能结果
|
每季度收集一次肺功能，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
|
1 秒内用力呼气量 (FEV1)
大体时间：每季度收集一次肺功能，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
通过肺活量测定得出的肺功能结果
|
每季度收集一次肺功能，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
|
体重
大体时间：每季度收集一次特征，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
人体测量学特征
|
每季度收集一次特征，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
|
体长
大体时间：每季度收集一次特征，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
人体测量学特征
|
每季度收集一次特征，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
|
性别
大体时间：每季度收集一次特征，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
人体测量学特征
|
每季度收集一次特征，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
|
存在铜绿假单胞菌感染
大体时间：每季度收集一次特征，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
临床特征
|
每季度收集一次特征，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
|
存在金黄色葡萄球菌感染
大体时间：每季度收集一次特征，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
临床特征
|
每季度收集一次特征，直到达到结果（死亡或肺移植）或研究结束 (12/2005)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Florian Singer、University Hospital Inselspital, Berne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1990年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月9日
首次发布 (实际的)
2019年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 3840
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 将与参与数据收集和分析的研究人员共享。
IPD 共享时间框架
直到 12/2020
IPD 共享访问标准
参与数据收集的研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.