Прогнозирование выживаемости у детей с муковисцидозом с помощью многократного вымывания
9 июля 2019 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Многократное промывание дыхательных путей для тестирования функции легких у детей с кистозным фиброзом: показатель выживания?
Ретроспективное когортное исследование с использованием регулярно собираемых ежегодных данных по индексу легочного клиренса (LCI) в сочетании с клиническими данными для прогнозирования выживаемости у пациентов с кистозным фиброзом.
Первичной конечной точкой исследования является ассоциация LCI с выживаемостью сложного исхода или трансплантацией легких у пациентов с МВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный анализ лонгитюдных данных, собранных в ходе рутинной клинической практики примерно у 200 пациентов с муковисцидозом в возрасте 3 лет и старше в период с 01.01.1980 по 31.12.2005.
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы ретроспективно оценить, является ли LCI, измеренный в клинических целях в школьном возрасте, прогностическим фактором выживания или трансплантации легких во взрослом возрасте.
Для этого исследователи будут систематически оценивать клинически измеренные LCI и ретроспективно связывать их с выживаемостью сложных исходов или трансплантацией легких.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3007
- University Children's hospital Bern
-
Bern, Швейцария, 3012
- Lindenhof Spital, Quartier Bleu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Невероятностная выборка
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие лечение в Детской больнице Берна
- Подтвержденный диагноз муковисцидоза
- Возраст >= 3 лет
Критерий исключения:
- Неопределенный диагноз муковисцидоза в соответствии с действующими стандартами
- Существующий письменный или иным образом задокументированный отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс легочного клиренса (LCI)
Временное ограничение: Информация о функции легких собирается ежеквартально до тех пор, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
Результат функции легких, полученный с помощью MBW и соединения Исходы Смертность или трансплантация легких
|
Информация о функции легких собирается ежеквартально до тех пор, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная остаточная емкость (ФОЕ)
Временное ограничение: Информация о функции легких собирается ежеквартально до тех пор, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
Результат функции легких, полученный с помощью MBW
|
Информация о функции легких собирается ежеквартально до тех пор, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Информация о функции легких собирается ежеквартально до тех пор, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
Результат функции легких, полученный с помощью спирометрии
|
Информация о функции легких собирается ежеквартально до тех пор, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Характеристики собираются ежеквартально, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
Антропометрические характеристики
|
Характеристики собираются ежеквартально, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
|
Длина тела
Временное ограничение: Характеристики собираются ежеквартально, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
Антропометрические характеристики
|
Характеристики собираются ежеквартально, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
|
Пол
Временное ограничение: Характеристики собираются ежеквартально, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
Антропометрические характеристики
|
Характеристики собираются ежеквартально, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
|
Наличие инфекции Pseudomonas aeruginosa
Временное ограничение: Характеристики собираются ежеквартально, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
Клинические характеристики
|
Характеристики собираются ежеквартально, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
|
Наличие инфекции золотистого стафилококка
Временное ограничение: Характеристики собираются ежеквартально, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
Клинические характеристики
|
Характеристики собираются ежеквартально, пока не будет достигнут исход (смерть или трансплантация легкого) или конец исследования (декабрь 2005 г.).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Florian Singer, University Hospital Inselspital, Berne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1990 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3840
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет предоставлен исследователям, участвующим в сборе и анализе данных.
Сроки обмена IPD
До 12/2020
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, участвующие в сборе данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проверка функции легких
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
contextflow GmbHЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Stuart SchembriЗавершенный
-
Medical University of GrazЗавершенный
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйРак молочной железы | МетастазСоединенные Штаты