Kystistä fibroosia sairastavien lasten selviytymisen ennustaminen usean hengityksen pesun avulla
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Usean hengenveto huuhtelu keuhkojen toiminnan testaamiseen lapsilla, joilla on kystinen fibroosi: selviytymisen ennustaminen?
Retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytettiin rutiininomaisesti kerättyjä vuosittaisia tietoja keuhkojen puhdistumaindeksistä (LCI) yhdistettynä kliinisiin tietoihin kystistä fibroosia sairastavien potilaiden eloonjäämisen ennustamiseksi.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on LCI:n yhteys CF-potilaiden eloonjäämiseen tai keuhkonsiirtoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisesti rutiininomaisesti kerättyjen pitkittäistietojen retrospektiivinen analyysi noin 200 CF-potilaalta, jotka olivat vähintään 3-vuotiaita 1.1.1980-31.12.2005.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida takautuvasti, ennustaako kouluiässä kliinisiin tarkoituksiin mitattu LCI eloonjäämistä tai keuhkonsiirtoa aikuisiässä.
Tätä varten tutkijat arvioivat systemaattisesti kliinisesti mitatun LCI:n ja yhdistävät ne takautuvasti yhdisteen eloonjäämiseen tai keuhkonsiirtoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3007
- University Children's hospital Bern
-
Bern, Sveitsi, 3012
- Lindenhof Spital, Quartier Bleu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-todennäköisyysnäyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bernin lastensairaalan potilaat
- Vahvistettu CF-diagnoosi
- Ikä >= 3 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Epävarma CF-diagnoosi nykyisten standardien mukaan
- Nykyinen kirjallinen tai muuten dokumentoitu kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI)
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
Keuhkojen toiminnan tulos MBW:n ja yhdisteen perusteella. Tulokset kuolleisuus tai keuhkonsiirto
|
Keuhkojen toiminta kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC)
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
MBW:n johdettu keuhkojen toimintatulos
|
Keuhkojen toiminta kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
|
Pakotettu vanhentunut äänenvoimakkuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
Spirometrian avulla saatu keuhkojen toimintatulos
|
Keuhkojen toiminta kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Ominaisuudet kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
Antropometriset ominaisuudet
|
Ominaisuudet kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
|
Rungon pituus
Aikaikkuna: Ominaisuudet kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
Antropometriset ominaisuudet
|
Ominaisuudet kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Ominaisuudet kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
Antropometriset ominaisuudet
|
Ominaisuudet kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
|
Pseudomonas aeruginosa -infektion esiintyminen
Aikaikkuna: Ominaisuudet kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
Kliiniset ominaisuudet
|
Ominaisuudet kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
|
Staphylococcus aureus -infektion esiintyminen
Aikaikkuna: Ominaisuudet kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
Kliiniset ominaisuudet
|
Ominaisuudet kerätään neljännesvuosittain, kunnes tulos (kuolema tai keuhkonsiirto) tai tutkimuksen loppuun (12/2005) saavutetaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Florian Singer, University Hospital Inselspital, Berne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 1990
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan tiedon keräämiseen ja analysointiin osallistuvien tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
12/2020 asti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedonkeruussa mukana olevat tutkijat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .