Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af overlevelse hos børn med cystisk fibrose ved hjælp af udvaskning med flere vejrtrækninger

9. juli 2019 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Udvaskning med flere vejrtrækninger til lungefunktionstestning hos børn med cystisk fibrose: forudsigelig for overlevelse?

Retrospektiv kohorteundersøgelse med rutinemæssigt indsamlede årlige data om lungeclearance index (LCI) i kombination med kliniske data til at forudsige overlevelse hos patienter med cystisk fibrose. Studiets primære endepunkt er sammenhængen mellem LCI og stoffets udfaldsoverlevelse eller lungetransplantation hos patienter med CF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv analyse af longitudinelle data indsamlet under klinisk rutine fra ca. 200 patienter med CF i alderen 3 år eller mere mellem 01.01.1980 og 31.12.2005. Det overordnede formål med dette projekt er retrospektivt at vurdere, om LCI målt til kliniske formål i skolealderen er prædiktiv for overlevelse eller lungetransplantation i voksenalderen. Til dette vil efterforskerne vurdere på en systematisk måde klinisk målt LCI og relatere dem til stoffets udfald overlevelse eller lungetransplantation retrospektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3007
        • University Children's hospital Bern
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Lindenhof Spital, Quartier Bleu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-sandsynlighedsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet på børnehospitalet Bern
  • Bekræftet CF-diagnose
  • Alder >= 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Usikker diagnose af CF efter gældende standarder
  • Eksisterende skriftlig eller på anden måde dokumenteret afvisning af at deltage i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeclearance index (LCI)
Tidsramme: Lungefunktionen opsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Lungefunktionsudfald afledt af MBW og forbindelsen Outcomes mortalitet eller lungetransplantation
Lungefunktionen opsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel restkapacitet (FRC)
Tidsramme: Lungefunktionen opsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Lungefunktionsudfald udledt af MBW
Lungefunktionen opsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Tvungen udløbet lydstyrke på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Lungefunktionen opsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Lungefunktionsresultat afledt af spirometri
Lungefunktionen opsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Kropsvægt
Tidsramme: Karakteristika indsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Antropometriske egenskaber
Karakteristika indsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Kropslængde
Tidsramme: Karakteristika indsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Antropometriske egenskaber
Karakteristika indsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Køn
Tidsramme: Karakteristika indsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Antropometriske egenskaber
Karakteristika indsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Tilstedeværelse af Pseudomonas aeruginosa-infektion
Tidsramme: Karakteristika indsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Kliniske karakteristika
Karakteristika indsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Tilstedeværelse af Staphylococcus aureus-infektion
Tidsramme: Karakteristika indsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået
Kliniske karakteristika
Karakteristika indsamles kvartalsvis indtil resultatet (død eller lungetransplantation) eller slutningen af ​​undersøgelsen (12/2005) er nået

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbejdspartnere

Lindenhofspital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florian Singer, University Hospital Inselspital, Berne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1990

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3840

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt med forskere involveret i dataindsamling og analyse.

IPD-delingstidsramme

Indtil 12/2020

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere involveret i dataindsamling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Død

Kliniske forsøg med Lungefunktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner