Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce přežití u dětí s cystickou fibrózou pomocí výplachu více dechu

9. července 2019 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Výplach více dechů pro testování funkce plic u dětí s cystickou fibrózou: prediktivní pro přežití?

Retrospektivní kohortová studie využívající rutinně shromažďované roční údaje o indexu plicní clearance (LCI) v kombinaci s klinickými údaji k predikci přežití u pacientů s cystickou fibrózou. Primárním cílovým parametrem studie je spojení LCI s výsledným přežitím sloučeniny nebo transplantací plic u pacientů s CF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní analýza longitudinálních dat shromážděných během klinické rutiny od přibližně 200 pacientů s CF ve věku 3 let a více mezi 01.01.1980 a 31.12.2005. Celkovým cílem tohoto projektu je retrospektivně posoudit, zda LCI měřená pro klinické účely během školního věku je prediktivní pro přežití nebo transplantaci plic v dospělosti. Za tímto účelem výzkumníci systematickým způsobem vyhodnotí klinicky měřené LCI a retrospektivně je spojí s výsledným přežitím sloučeniny nebo transplantací plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3007
        • University Children's hospital Bern
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Lindenhof Spital, Quartier Bleu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek Nepravděpodobnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení v Dětské nemocnici Bern
  • Potvrzená diagnóza CF
  • Věk >= 3 roky

Kritéria vyloučení:

  • Nejistá diagnóza CF podle současných standardů
  • Stávající písemné nebo jinak zdokumentované odmítnutí účasti na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plicní clearance (LCI)
Časové okno: Funkce plic se shromažďuje čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005)
Výsledek funkce plic odvozený z MBW a sloučeniny Výsledky mortalita nebo transplantace plic
Funkce plic se shromažďuje čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zbytková kapacita (FRC)
Časové okno: Funkce plic se shromažďuje čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005)
Výsledek funkce plic odvozený z MBW
Funkce plic se shromažďuje čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005)
Svazek s vynucenou platností za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Funkce plic se shromažďuje čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005)
Výsledek funkce plic odvozený spirometrií
Funkce plic se shromažďuje čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005)
Tělesná hmotnost
Časové okno: Charakteristiky se shromažďují čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005).
Antropometrické charakteristiky
Charakteristiky se shromažďují čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005).
Délka těla
Časové okno: Charakteristiky se shromažďují čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005).
Antropometrické charakteristiky
Charakteristiky se shromažďují čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005).
Rod
Časové okno: Charakteristiky se shromažďují čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005).
Antropometrické charakteristiky
Charakteristiky se shromažďují čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005).
Přítomnost infekce Pseudomonas aeruginosa
Časové okno: Charakteristiky se shromažďují čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005).
Klinické charakteristiky
Charakteristiky se shromažďují čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005).
Přítomnost infekce Staphylococcus aureus
Časové okno: Charakteristiky se shromažďují čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005).
Klinické charakteristiky
Charakteristiky se shromažďují čtvrtletně, dokud není dosaženo výsledku (smrt nebo transplantace plic) nebo konce studie (12/2005).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

Lindenhofspital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florian Singer, University Hospital Inselspital, Berne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1990

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3840

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena s výzkumníky zapojenými do sběru a analýzy dat.

Časový rámec sdílení IPD

Do 12/2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci zapojení do sběru dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt

Klinické studie na Testování funkce plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit