켈로이드 흉터 치료를 위한 Soliton의 Acoustic Scar Reduction(ASR) 치료에 대한 개념 증명(POC) 연구 (ASR)

포함 기준:

• 스크리닝 방문 시 18세 이상의 남성 또는 여성;
• 참가자는 병력을 포함하는 의학적 평가에 기초하여 조사자가 결정한 바와 같이 건강합니다.
• 참가자는 가슴, 등, 몸통 또는 위팔과 다리에 사진으로 쉽게 묘사되는 켈로이드가 있습니다.
• 켈로이드의 크기는 길이가 1cm 이상 8cm 미만이고 높이는 2mm 이상입니다.
• 5세 미만의 켈로이드
• 체질량 지수(B.M.I.)는 > 20입니다.
• 참가자는 ASR 치료 후 12개월 동안 다른 켈로이드 치료를 받지 않을 의사가 있습니다.
• 참가자는 기꺼이 연구에 참여하고 후속 일정을 준수합니다.
• 참가자는 영어 또는 스페인어를 읽고 이해할 수 있습니다.
• 참가자가 사전 동의 양식을 작성했습니다.

제외 기준:

• 참가자는 이전 12개월 동안 연구에서 치료받은 켈로이드에 대해 국소 스테로이드를 포함한 치료를 받았습니다.
• 참가자는 스폰서의 연구원이 있는 곳에서 치료 영역의 연구 사진을 찍는 것을 꺼려합니다.
• 참가자는 스폰서의 연구원이 있는 자리에서 ASR 치료를 제공받기를 꺼립니다.
• 참가자는 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획입니다.
• 치료 부위 근처의 금속 또는 플라스틱 임플란트(혈관 스텐트, 플레이트 및 나사, 흉부 와이어, 고관절, 팔꿈치, 무릎 등).
• 심박조율기, 제세동기, 인공와우, 신경/뇌 자극기, 약물 펌프 등과 같은 능동 전자 이식
• 상처 치유 또는 면역 반응을 방해하는 의학적 장애(혈액 장애 등 없음).
• 응고병증 및/또는 항응고제 복용 병력.
• 시술 부위의 피부질환(피부염이나 발진, 광범위한 흉터, 건선 등)
• 현재 흡연자.
• 이전 3개월 동안 또는 연구 기간 동안 계획된 임의의 수술 절차.