Proof of Concept (POC) Studie av Soliton's Acoustic Scar Reduction (ASR) behandling for behandling av keloid arr (ASR)

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne over 18 år ved visningsbesøket;
• Deltakeren er frisk, som bestemt av etterforskeren basert på en medisinsk vurdering inkludert medisinsk historie;
• Deltakeren har en keloid som er lett avgrenset fotografisk plassert på brystet, ryggen, bagasjerommet eller overarmene og bena.
• Keloidstørrelse større enn 1 cm og mindre enn 8 cm lang, med en høyde på minst 2 mm.
• Keloider under 5 år
• Kroppsmasseindeks (B.M.I.) er > 20
• Deltakeren er villig til ikke å gjennomgå andre keloidbehandlinger i en periode på 12 måneder etter ASR-behandling.
• Deltakeren er villig til å delta i studien og følge oppfølgingsplanen.
• Deltakeren er i stand til å lese og forstå engelsk eller spansk.
• Deltakeren har fylt ut skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren hadde behandlinger, inkludert topikale steroider, mot keloidet som ble behandlet i studien i løpet av de foregående 12 månedene.
• Deltaker er uvillig til å få tatt forskningsbilder av behandlingsområder i nærvær av sponsorens forskere.
• Deltaker er uvillig til å få ASR-behandling i nærvær av sponsorens forskere.
• Deltakeren er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studiens varighet.
• Metall- eller plastimplantater nær behandlingsområdet (vaskulær stent, plater og skruer, brysttråder, hofter, albuer, knær osv.).
• Aktive elektroniske implantater som pacemakere, defibrillatorer, cochleaimplantater, nerve-/hjernestimulatorer, medikamentpumpe, etc.
• Medisinsk lidelse som ville hindre sårheling eller immunrespons (ingen blodsykdom osv.).
• Anamnese med koagulopati(er) og/eller på antikoagulerende medisiner.
• Hudlidelser (hudinfeksjoner eller utslett, omfattende arrdannelse, psoriasis etc.) i behandlingsområdet.
• Nåværende røyker.
• Enhver kirurgisk prosedyre i løpet av de foregående 3 månedene, eller planlagt i løpet av studiens varighet.