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- 임상시험 NCT04016766
사전 파티를 위한 간단한 모바일 개입
2021년 8월 15일 업데이트: RAND
사전 파티의 고위험 음주 관행을 대상으로 하는 모바일 애플리케이션 개입
연구 연구의 주요 목적은 대학생들이 파티 전 음주 행동을 줄이는 데 도움이 되는 파티 전(일명 "게임 전") 특정 간단한 모바일 앱 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.
이러한 행동은 젊은이들 사이에서 알코올 관련 부정적인 결과의 주요 원인으로 확인되었습니다.
조사관은 먼저 이론을 기반으로 중재 내용을 개발하고 대학생과의 간단한 중재에서 변경 메커니즘을 지원하는 연구를 수행하고 중재 내용에 포함하기 위해 500명의 대학생의 규범적 음주 정보를 문서화합니다.
그런 다음 수사관은 과음하는 대학생 14명을 대상으로 중재를 베타 테스트합니다.
포커스 그룹 타당성 및 수용 가능성 피드백은 최종 개입 내용을 알려줍니다.
그런 다음 수사관은 자주 파티를 준비하는 500명의 대학생(n = 250 개입, n = 250 주의 제어)의 무작위 통제 시험에서 모바일 기반 개입을 파일럿 테스트하고 (1) 동안 과도한 소비 수준을 예방하는 개입의 효능을 결정할 것입니다. 그리고 사전 파티 후 및 (2) 개입 후 1개월 및 3개월 동안 학생들의 과음 및 결과의 전반적인 수준을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric R Pedersen
- 전화번호: 6078 310-393-0411
- 이메일: ericp@rand.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90089
- 모병
- University of Southern California
-
연락하다:
- Eric Pedersen, PhD
- 전화번호: 310-694-7255
- 이메일: eric.pedersen@med.usc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 풀타임 학부생
- 18세에서 24세 사이
- 일반적으로 적어도 일주일에 한 번 사전 파티를 보고합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 앱 개입 준비
모바일 앱 개입
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이 개입은 이론적으로 정보를 얻고 경험적으로 지원되는 간단하고 접근 가능하며 개인화된 개입으로 구성되어 파티 전 음주를 해결합니다.
파티 전 개입 앱은 개인의 개인적인 목표, 신념(인식, 기대, 자기효능감) 및 행동(보호 전략)에 맞게 조정되고 효과를 중재하는 구조로 인용된 간단한 개입의 핵심 구성 요소에 초점을 맞춥니다. 여러 구성 요소 개입 프로그램(예: 인식된 규범 수정, 보호 행동 전략 사용, 자기 효능감 증가, 도전적인 기대, 혈중 알코올 농도에 대한 피드백).
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간섭 없음: 제어
제어 참가자는 중재 그룹이 중재 자료를 보는 데 필요한 시간을 제어하는 개인화된 주의 제어 작업(즉, 좋아하는 영화, 음악 및 책 나열 및 순위 지정)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파티 준비 빈도
기간: 지난달(30일)
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타임라인 후속 조치에서 사전 파티가 보고된 일수
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지난달(30일)
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사전 파티 중 음료
기간: 지난달(30일)
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타임라인 후속 조치에서 사전 파티 중에 보고된 평균 음료 수
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지난달(30일)
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음주 빈도
기간: 지난달(30일)
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타임라인 후속 조치에서 음주가 보고된 일수
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지난달(30일)
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술 마시는 날 술
기간: 지난달(30일)
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타임라인 후속 조치에서 음주 일수 동안 보고된 평균 음주 횟수
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지난달(30일)
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21개 항목의 간략한 청소년 알코올 결과 설문지
기간: 지난달(30일)
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경험한 21가지 평가된 알코올 결과의 수(예/아니오).
예 응답이 합산되어 이 척도에 대한 점수가 산출됩니다.
점수가 높을수록 더 많은 결과를 경험했음을 나타냅니다.
점수 범위는 0(결과 없음)에서 21(21가지 결과 모두 경험)입니다.
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지난달(30일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 9일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R34AA025968 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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