- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04016766
Lyhyt mobiiliinterventio valmistautumiseen
sunnuntai 15. elokuuta 2021 päivittänyt: RAND
Mobiilisovellusinterventio, joka kohdistuu valmistautumiseen liittyviin riskialttiisiin juomakäytäntöihin
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja testata ennen juhlimista (alias "pregaming") erityinen lyhyt mobiilisovellusinterventio, jonka tarkoituksena on auttaa korkeakouluopiskelijoita vähentämään juhlimista edeltävää juomiskäyttäytymistään.
Tällaisen käytöksen on todettu aiheuttavan nuorten keskuudessa alkoholiin liittyviä negatiivisia seurauksia.
Tutkijat kehittävät ensin interventiosisältöä, joka perustuu teoriaan ja tutkimukseen, jotka tukevat muutosmekanismeja lyhytinterventioissa korkeakouluopiskelijoiden kanssa ja dokumentoivat 500 korkeakouluopiskelijan normatiivista juomista koskevaa tietoa sisällytettäväksi interventiosisältöön.
Tämän jälkeen tutkijat betatestaavat interventiota 14 runsaan alkoholinkäytön opiskelijan otoksella.
Fokusryhmän toteutettavuus- ja hyväksyttävyyspalaute kertoo lopullisen interventiosisällön.
Tämän jälkeen tutkijat testaavat mobiilipohjaista interventiota satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 500 korkeakouluopiskelijaa, jotka valmistautuvat usein juhliin (n = 250 interventiota, n = 250 huomionhallintaa) ja määrittävät toimenpiteen tehokkuuden (1) estämään runsaan kulutuksen aikana. ja ennen juhlien jälkeen ja (2) vähentämällä opiskelijoiden maailmanlaajuista runsasta juomista ja sen seurauksia yhden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric R Pedersen
- Puhelinnumero: 6078 310-393-0411
- Sähköposti: ericp@rand.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Pedersen, PhD
- Puhelinnumero: 310-694-7255
- Sähköposti: eric.pedersen@med.usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokopäiväinen perustutkinto-opiskelija
- 18-24-vuotiaana
- raportoi tyypillisesti valmistautumisesta vähintään kerran viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmistelee mobiilisovelluksen interventiota
Mobiilisovelluksen interventio
|
Interventio koostuu teoreettisesti perustellusta ja empiirisesti tuetusta, lyhyestä, helposti saatavilla olevasta ja yksilöllisestä interventiosta, joka koskee juhlien juomista.
valmisteleva interventiosovellus räätälöidään vastaamaan yksilön henkilökohtaisia tavoitteita, uskomuksia (näkemykset, odotukset, itsetehokkuus) ja käyttäytymistä (suojastrategiat), ja se keskittyy lyhyiden interventioiden ydinkomponentteihin, jotka on mainittu vaikutuksia välittävinä konstrukteina. monikomponenttisista interventioohjelmista (esim. havaittujen normien korjaaminen, suojaavien käyttäytymisstrategioiden käyttö, lisääntynyt itsetehokkuus, haastavat odotukset, palaute veren alkoholipitoisuudesta).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollin osallistujat saavat henkilökohtaisen huomionhallintatehtävän (eli suosikkielokuvien, -musiikin ja -kirjojen luetteloimisen ja paremmuusjärjestyksen), joka ohjaa aikaa, jonka interventioryhmä tarvitsee interventiomateriaalin katseluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistelutiheys
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
Niiden päivien määrä, jotka on raportoitu esijuhliin aikajanalla
|
Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
|
Juomat esijuhlien aikana
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
Keskimääräinen juomien määrä raportoitu preparty aikana aikajanan seurantaan
|
Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
|
Juomistiheys
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
Päivien lukumäärä, joina ilmoitettiin juomisesta aikajanalla
|
Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
|
Juomia juomapäivinä
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
Juomapäivien aikana ilmoitettujen juomien keskimääräinen määrä aikajanalla
|
Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
|
21 kohdan lyhyt nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
21 arvioitua alkoholivaikutusta (kyllä/ei).
Kyllä vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan pisteet tästä mittauksesta.
Korkeammat pisteet osoittavat kokemusta suuremmasta määrästä seurauksia.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei seurauksia) 21:een (kaikkien 21 seurauksen kokemus)
|
Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34AA025968 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .