Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid mobilintervenció a felkészüléshez

2021. augusztus 15. frissítette: RAND

Mobilalkalmazás-beavatkozás, amely az előbulizás magas kockázatú ivási gyakorlatát célozza meg

A kutatás elsődleges célja egy buli előtti (más néven "játék előtti") specifikus, rövid mobilalkalmazás-beavatkozás kifejlesztése és tesztelése, amelynek célja, hogy segítse a főiskolai hallgatókat a buli előtti alkoholfogyasztás csökkentésében. Az ilyen viselkedést a fiatalok körében az alkohollal kapcsolatos negatív következmények fő tényezőjeként azonosították. A kutatók először az intervenciós tartalmat dolgozzák ki a főiskolai hallgatókkal folytatott rövid beavatkozások változásának elméleti és kutatási mechanizmusai alapján, és dokumentálják az 500 főiskolai hallgató normatív alkoholfogyasztási információit, hogy beépítsék a beavatkozási tartalomba. A nyomozók ezt követően bétaverzióban tesztelik a beavatkozást egy 14 fős főiskolai hallgatóból álló mintán. A fókuszcsoport megvalósíthatósági és elfogadhatósági visszajelzései tájékoztatják a végső beavatkozás tartalmát. A kutatók ezt követően kísérleti tesztet végeznek a mobil alapú beavatkozással egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelyben 500 főiskolai hallgató vett részt, akik gyakran készülnek fel (n = 250 beavatkozás, n = 250 figyelemkontroll), és meghatározzák a beavatkozás hatékonyságát (1) a súlyos fogyasztás megelőzésében. és a buli előtt és után (2) csökkenteni kell a tanulók globális alkoholfogyasztásának mértékét és következményeit egy és három hónappal a beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Eric R Pedersen
  • Telefonszám: 6078 310-393-0411
  • E-mail: ericp@rand.org

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
        • Toborzás
        • University of Southern California
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nappali tagozatos főiskolai hallgató
  • 18 és 24 éves kor között
  • rendszerint hetente legalább egyszer előbulizni kell

Kizárási kritériumok:

  • nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobilalkalmazás-beavatkozás előkészítése
Mobilalkalmazás beavatkozás
Viselkedési: Mobilalkalmazás előkészítő beavatkozás
A beavatkozás egy elméletileg megalapozott és empirikusan alátámasztott, rövid, hozzáférhető és személyre szabott beavatkozásból áll, amely a buli előtti ivászatot kezeli. az előkészítő beavatkozási alkalmazást az egyén személyes céljaihoz, meggyőződéseihez (észlelései, elvárásai, önhatékonysága) és viselkedéséhez (védőstratégiák) szabják, és a rövid beavatkozások alapvető összetevőire összpontosít, amelyeket a hatásokat közvetítő konstrukciókként említenek. többkomponensű intervenciós programok (pl. észlelt normák korrekciója, védő viselkedési stratégiák alkalmazása, fokozott önhatékonyság, kihívások támasztása, visszajelzés a véralkoholszintről).
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll résztvevői személyre szabott figyelemszabályozási feladatot kapnak (azaz kedvenc filmek, zenék és könyvek listázása és rangsorolása), amely szabályozza, mennyi időre van szüksége a beavatkozási csoportnak a beavatkozási anyag megtekintéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előkészületi gyakoriság
Időkeret: Múlt hónap (30 nap)
Azon napok száma, amelyekről az idővonalon való visszakövetéskor jelentették az előbulizást
Múlt hónap (30 nap)
Italok a preparty alatt
Időkeret: Múlt hónap (30 nap)
A preparty során jelentett italok átlagos száma az idővonal visszakövetésén
Múlt hónap (30 nap)
Az ivás gyakorisága
Időkeret: Múlt hónap (30 nap)
Azon napok száma, amikor az idővonalon követett alkoholfogyasztásról számoltak be
Múlt hónap (30 nap)
Italok ivónapokon
Időkeret: Múlt hónap (30 nap)
Az ivási napok alatt jelentett italok átlagos száma az idővonal követése során
Múlt hónap (30 nap)
21 tételből álló, rövid fiatal felnőttkori alkoholkövetkezmények kérdőív
Időkeret: Múlt hónap (30 nap)
21 értékelt alkoholkövetkezmény tapasztalt (igen/nem). Az igen válaszokat összegezve kapjuk a mért pontszámot. A magasabb pontszámok több következmény tapasztalását jelzik. A pontszámok 0-tól (nincs következmények) 21-ig (mind a 21 következmény tapasztalata) terjednek.
Múlt hónap (30 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RAND

Együttműködők

University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34AA025968 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobilalkalmazás előkészítő beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel