Krátká mobilní intervence pro přípravu
15. srpna 2021 aktualizováno: RAND
Intervence v mobilních aplikacích zaměřená na vysoce rizikovou pitnou praxi před večírkem
Primárním cílem výzkumné studie je vyvinout a otestovat specifickou krátkou intervenci do mobilní aplikace před večírkem (aka „předgaming“), která má pomoci vysokoškolákům snížit jejich chování před večírkem při pití.
Takové chování bylo identifikováno jako hlavní přispěvatel k negativním důsledkům souvisejícím s alkoholem u mladých lidí.
Vyšetřovatelé nejprve vypracují obsah intervence na základě teorie a výzkumu podpůrných mechanismů změny v krátkých intervencích s vysokoškolskými studenty a zdokumentují informace o normativním pití od 500 vysokoškoláků pro zahrnutí do obsahu intervence.
Vyšetřovatelé pak budou beta testovat intervenci na vzorku 14 studentů vysokých škol s těžkým pitím.
Konečný obsah intervence bude tvořit zpětná vazba o proveditelnosti a přijatelnosti ohniskové skupiny.
Vyšetřovatelé poté pilotně otestují mobilní intervenci v randomizované kontrolované studii s 500 vysokoškolskými studenty, kteří se často předpárují (n = 250 intervencí, n = 250 kontrola pozornosti) a určí účinnost intervence na (1) prevenci nadměrné konzumace během a po předpárty a dále (2) snížení globální úrovně silného pití studentů a následků jeden a tři měsíce po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eric R Pedersen
- Telefonní číslo: 6078 310-393-0411
- E-mail: ericp@rand.org
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- Nábor
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Eric Pedersen, PhD
- Telefonní číslo: 310-694-7255
- E-mail: eric.pedersen@med.usc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student denního vysokoškolského studia
- ve věku od 18 do 24 let
- zpráva se obvykle připravuje alespoň jednou týdně
Kritéria vyloučení:
- nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příprava zásahu do mobilní aplikace
Zásah mobilní aplikace
|
Intervence se skládá z teoreticky informované a empiricky podložené, stručné, přístupné a personalizované intervence zaměřené na pití před večírkem.
aplikace pro preventivní intervenci bude přizpůsobena osobním cílům, přesvědčení jednotlivce (vnímání, očekávání, sebeúčinnost) a chování (ochranné strategie) a zaměří se na hlavní složky krátkých intervencí, které byly citovány jako konstrukty zprostředkovávající účinky. vícesložkových intervenčních programů (např. náprava vnímaných norem, používání ochranných behaviorálních strategií, zvýšená sebeúčinnost, náročné očekávání, zpětná vazba na hladinu alkoholu v krvi).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontroly obdrží personalizovaný úkol kontroly pozornosti (tj. seznam a pořadí oblíbených filmů, hudby a knih), který řídí dobu, kterou intervenční skupina potřebuje k zobrazení intervenčního materiálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence příprav
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
|
Počet dní hlášených před večírkem na časové ose
|
Minulý měsíc (30 dní)
|
|
Nápoje během přípravy
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
|
Průměrný počet nápojů nahlášených během přípravy na párty na časové ose
|
Minulý měsíc (30 dní)
|
|
Frekvence pití
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
|
Počet dní hlášených jakékoli pití na časové ose
|
Minulý měsíc (30 dní)
|
|
Nápoje ve dnech pití
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
|
Průměrný počet nápojů hlášených během dnů pití na časové ose sledování
|
Minulý měsíc (30 dní)
|
|
21-položkový Stručný dotazník o následcích alkoholu pro mladé dospělé
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
|
Počet 21 hodnocených prožitých následků alkoholu (ano/ne).
Ano, odpovědi se sečtou, aby se získalo skóre tohoto opatření.
Vyšší skóre značí zkušenost s větším počtem důsledků.
Skóre se pohybuje od 0 (žádné následky) do 21 (zkušenost všech 21 důsledků)
|
Minulý měsíc (30 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R34AA025968 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah do přípravy mobilní aplikace
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno