Brève intervention mobile pour faire la fête
15 août 2021 mis à jour par: RAND
Intervention d'application mobile ciblant la pratique de consommation à haut risque d'avant la fête
L'objectif principal de l'étude de recherche est de développer et de tester une brève intervention d'application mobile spécifique à la pré-fête (alias "pré-jeu") qui vise à aider les étudiants à réduire leur comportement de consommation d'alcool avant la fête.
Un tel comportement a été identifié comme un contributeur majeur aux conséquences négatives liées à l'alcool chez les jeunes.
Les enquêteurs développeront d'abord le contenu de l'intervention basé sur la théorie et la recherche soutenant les mécanismes de changement dans de brèves interventions auprès d'étudiants et documenteront les informations normatives sur la consommation d'alcool de 500 étudiants à inclure dans le contenu de l'intervention.
Les enquêteurs testeront ensuite l'intervention en version bêta avec un échantillon de 14 étudiants qui consomment beaucoup d'alcool.
Les commentaires sur la faisabilité et l'acceptabilité des groupes de discussion éclaireront le contenu final de l'intervention.
Les enquêteurs testeront ensuite l'intervention mobile dans un essai contrôlé randomisé de 500 étudiants qui préparent fréquemment la fête (n = 250 intervention, n = 250 contrôle de l'attention) et détermineront l'efficacité de l'intervention sur (1) la prévention des niveaux de consommation élevés pendant et après la pré-fête et sur (2) la réduction des niveaux globaux de consommation abusive d'alcool chez les étudiants et leurs conséquences un et trois mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric R Pedersen
- Numéro de téléphone: 6078 310-393-0411
- E-mail: ericp@rand.org
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- Recrutement
- University of Southern California
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Contact:
- Eric Pedersen, PhD
- Numéro de téléphone: 310-694-7255
- E-mail: eric.pedersen@med.usc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiant de premier cycle à temps plein
- entre 18 et 24 ans
- déclarent généralement faire la fête au moins une fois par semaine
Critère d'exclusion:
- ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention préalable sur l'application mobile
Intervention sur application mobile
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L'intervention est composée d'une intervention théoriquement informée et empiriquement soutenue, brève, accessible et personnalisée pour lutter contre la consommation d'alcool avant la fête.
l'application d'intervention avant la fête sera adaptée aux objectifs personnels, aux croyances (perceptions, attentes, auto-efficacité) et au comportement (stratégies de protection) d'un individu et se concentrera sur les composants de base des interventions brèves qui ont été citées comme des constructions qui médiatisent les effets des programmes d'intervention à composantes multiples (p. ex. correction des normes perçues, utilisation de stratégies comportementales protectrices, auto-efficacité accrue, attentes difficiles, rétroaction sur le taux d'alcoolémie).
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants témoins reçoivent une tâche de contrôle de l'attention personnalisée (c'est-à-dire la liste et le classement des films, de la musique et des livres préférés), qui contrôle le temps nécessaire au groupe d'intervention pour visualiser le matériel d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de préparation
Délai: Mois passé (30 jours)
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Nombre de jours de pré-fête signalés sur le suivi de la chronologie
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Mois passé (30 jours)
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Boissons pendant la pré-fête
Délai: Mois passé (30 jours)
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Nombre moyen de verres signalés pendant la pré-fête sur le suivi de la chronologie
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Mois passé (30 jours)
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Fréquence de consommation
Délai: Mois passé (30 jours)
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Nombre de jours où une consommation d'alcool a été signalée dans le suivi chronologique
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Mois passé (30 jours)
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Boissons les jours de consommation
Délai: Mois passé (30 jours)
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Nombre moyen de consommations signalées pendant les jours de consommation sur le suivi de la chronologie
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Mois passé (30 jours)
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Questionnaire bref en 21 points sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes
Délai: Mois passé (30 jours)
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Nombre de 21 conséquences de l'alcool évaluées subies (oui/non).
Les réponses Oui sont additionnées pour donner un score à cette mesure.
Des scores plus élevés indiquent l'expérience d'un plus grand nombre de conséquences.
Les scores vont de 0 (aucune conséquence) à 21 (expérience des 21 conséquences)
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Mois passé (30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Première publication (Réel)
11 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R34AA025968 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .