- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04016766
Kort mobilintervention til prefesting
15. august 2021 opdateret af: RAND
Mobilapplikationsintervention rettet mod højrisiko drikkepraksis ved prepartying
Det primære formål med forskningsstudiet er at udvikle og teste en specifik kort mobil app-intervention til før fest (også kendt som "pregaming"), der er beregnet til at hjælpe universitetsstuderende med at reducere deres drikkeadfærd før festen.
En sådan adfærd er blevet identificeret som en væsentlig bidragyder til alkoholrelaterede negative konsekvenser blandt unge.
Efterforskerne vil først udvikle interventionsindholdet baseret på teori og forskning, der understøtter forandringsmekanismer i korte interventioner med universitetsstuderende og dokumentere normativ drikkeinformation fra 500 universitetsstuderende til inklusion i interventionsindholdet.
Efterforskere vil derefter betateste interventionen med en prøve på 14 universitetsstuderende, der drikker meget.
Fokusgruppegennemførlighed og acceptable feedback vil informere det endelige interventionsindhold.
Efterforskerne vil derefter pilotteste den mobilbaserede intervention i et randomiseret kontrolleret forsøg med 500 universitetsstuderende, der ofte prepartyerer (n = 250 interventioner, n = 250 opmærksomhedskontrol) og bestemmer effektiviteten af interventionen med hensyn til (1) at forhindre store forbrugsniveauer under og efter prefesting og videre (2) reduktion af elevernes globale niveauer af tungt drikkeri og konsekvenser en og tre måneder efter intervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eric R Pedersen
- Telefonnummer: 6078 310-393-0411
- E-mail: ericp@rand.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- Rekruttering
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Eric Pedersen, PhD
- Telefonnummer: 310-694-7255
- E-mail: eric.pedersen@med.usc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fuldtids universitetsstuderende
- mellem 18 og 24 år
- rapportere typisk preparty mindst en gang om ugen
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Indgreb fra mobilapp før fest
Mobil app intervention
|
Interventionen består af en teoretisk informeret og empirisk understøttet, kort, tilgængelig og personlig intervention for at tage fat på drikkeri før festen.
app'en til præfesting-intervention vil være skræddersyet til en persons personlige mål, overbevisninger (opfattelser, forventninger, self-efficacy) og adfærd (beskyttende strategier) og fokusere på kernekomponenterne i korte interventioner, der er blevet nævnt som konstruktioner, der medierer effekterne af flere komponent interventionsprogrammer (f.eks. korrigering af opfattede normer, brug af beskyttende adfærdsstrategier, øget self-efficacy, udfordrende forventninger, feedback på promille).
|
Ingen indgriben: Styring
Kontroldeltagere modtager en personlig opmærksomhedskontrolopgave (dvs. liste og rangordne favoritfilm, musik og bøger), som kontrollerer den tid, interventionsgruppen har brug for til at se interventionsmaterialet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prepartying frekvens
Tidsramme: Sidste måned (30 dage)
|
Antal rapporterede dage før fest på tidslinjens followback
|
Sidste måned (30 dage)
|
Drikkevarer under prepartying
Tidsramme: Sidste måned (30 dage)
|
Gennemsnitligt antal drinks rapporteret under prepartying på tidslinjen followback
|
Sidste måned (30 dage)
|
Drikkefrekvens
Tidsramme: Sidste måned (30 dage)
|
Antallet af dage rapporteret om drikkeri på tidslinjens followback
|
Sidste måned (30 dage)
|
Drikkevarer på drikkedage
Tidsramme: Sidste måned (30 dage)
|
Gennemsnitligt antal drinks rapporteret i løbet af drikkedage på tidslinjen followback
|
Sidste måned (30 dage)
|
21-punkts kort spørgeskema for unge voksne alkoholkonsekvenser
Tidsramme: Sidste måned (30 dage)
|
Antal 21 vurderede oplevede alkoholkonsekvenser (ja/nej).
Ja-svar summeres for at give en score på dette mål.
Højere score indikerer oplevelse af et større antal konsekvenser.
Score varierer fra 0 (ingen konsekvenser) til 21 (oplevelse af alle 21 konsekvenser)
|
Sidste måned (30 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R34AA025968 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kraftig drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
-
Karabuk UniversityAfsluttetHeavy Metal ToksicitetKalkun
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiTrukket tilbage
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtHeavy Metal Toksicitet | Spontan abortKina
-
Southwest College of Naturopathic MedicineAfsluttetAutismeForenede Stater
-
EmeraMedRekruttering
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Afsluttet
Kliniske forsøg med Mobilapp før festintervention
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaUkendt
-
Erasmus University RotterdamRekrutteringStress | Angst | Depressive symptomer | Modstandsdygtighed | FølelsesreguleringHolland
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetMuskuloskeletale smerter | Kronisk smerteForenede Stater
-
University of California, DavisAfsluttetOpførsel, sundhedForenede Stater
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities TrustIkke rekrutterer endnu
-
The University of Hong KongNorth District Hospital; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole... og andre samarbejdspartnereUkendtSelvforskyldt skade | Selvmord og selvforskyldt skadeHong Kong
-
University of ZurichSwitzerland: ETH; Switzerland: MakoraAfsluttet
-
Mount Sinai Hospital, CanadaRekruttering