- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04016766
Breve Intervento Mobile per Prepartying
15 agosto 2021 aggiornato da: RAND
Intervento dell'applicazione mobile mirato alla pratica del bere ad alto rischio di prepartying
L'obiettivo principale dello studio di ricerca è quello di sviluppare e testare un breve intervento specifico per app mobile preparty (noto anche come "pregaming") che ha lo scopo di aiutare gli studenti universitari a ridurre il loro comportamento alcolico prima delle feste.
Tale comportamento è stato identificato come uno dei principali fattori che contribuiscono alle conseguenze negative legate all'alcol tra i giovani.
I ricercatori svilupperanno prima il contenuto dell'intervento sulla base della teoria e della ricerca che supportano i meccanismi di cambiamento in brevi interventi con studenti universitari e documenteranno le informazioni normative sul consumo di 500 studenti universitari per l'inclusione nel contenuto dell'intervento.
Gli investigatori eseguiranno quindi il beta test dell'intervento con un campione di 14 studenti universitari che bevono molto.
Il feedback di fattibilità e accettabilità del focus group informerà il contenuto finale dell'intervento.
Gli investigatori testeranno quindi l'intervento basato su dispositivi mobili in uno studio controllato randomizzato di 500 studenti universitari che preparty frequentemente (n = 250 intervento, n = 250 controllo dell'attenzione) e determineranno l'efficacia dell'intervento su (1) prevenire livelli di consumo elevato durante e dopo il preparty e su (2) la riduzione dei livelli globali di consumo eccessivo di alcol da parte degli studenti e le conseguenze uno e tre mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eric R Pedersen
- Numero di telefono: 6078 310-393-0411
- Email: ericp@rand.org
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- Reclutamento
- University of Southern California
-
Contatto:
- Eric Pedersen, PhD
- Numero di telefono: 310-694-7255
- Email: eric.pedersen@med.usc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente universitario a tempo pieno
- tra i 18 e i 24 anni
- rapporto in genere prepartying almeno una volta alla settimana
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Preparazione dell'intervento dell'app mobile
Intervento dell'app mobile
|
L'intervento è composto da un intervento teoricamente informato ed empiricamente supportato, breve, accessibile e personalizzato per affrontare il bere prima della festa.
l'app di intervento preparty sarà adattata agli obiettivi personali, alle convinzioni (percezioni, aspettative, autoefficacia) e al comportamento (strategie protettive) di un individuo e si concentrerà sulle componenti principali di brevi interventi che sono stati citati come costrutti che mediano gli effetti di programmi di intervento a più componenti (ad esempio, correzione delle norme percepite, uso di strategie comportamentali protettive, aumento dell'autoefficacia, aspettative sfidanti, feedback sul livello di alcol nel sangue).
|
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al controllo ricevono un'attività di controllo dell'attenzione personalizzata (ad esempio, elencare e classificare film, musica e libri preferiti), che controlla il tempo necessario al gruppo di intervento per visualizzare il materiale di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza prefestiva
Lasso di tempo: Mese scorso (30 giorni)
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Numero di giorni segnalati prima della festa nel followback della sequenza temporale
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Mese scorso (30 giorni)
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Bevande durante il preparty
Lasso di tempo: Mese scorso (30 giorni)
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Numero medio di drink segnalati durante il preparty nel followback della sequenza temporale
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Mese scorso (30 giorni)
|
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Frequenza di consumo
Lasso di tempo: Mese scorso (30 giorni)
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Numero di giorni in cui è stato segnalato il consumo di alcol nel followback della sequenza temporale
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Mese scorso (30 giorni)
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Bevande nei giorni in cui si beve
Lasso di tempo: Mese scorso (30 giorni)
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Numero medio di bevute segnalate durante i giorni di bevute nel followback della sequenza temporale
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Mese scorso (30 giorni)
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Breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti in 21 domande
Lasso di tempo: Mese scorso (30 giorni)
|
Numero di 21 conseguenze alcoliche valutate sperimentate (sì/no).
Sì, le risposte vengono sommate per ottenere un punteggio su questa misura.
Punteggi più alti indicano l'esperienza di un maggior numero di conseguenze.
I punteggi vanno da 0 (nessuna conseguenza) a 21 (esperienza di tutte le 21 conseguenze)
|
Mese scorso (30 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34AA025968 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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