- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04016766
Kurze mobile Intervention zum Prepartying
15. August 2021 aktualisiert von: RAND
Mobile Anwendungsintervention, die auf die risikoreiche Trinkpraxis des Prepartying abzielt
Das Hauptziel der Forschungsstudie ist die Entwicklung und Erprobung einer auf das Vorfeiern (auch „Pregaming“ genannt) zugeschnittenen kurzen mobilen App-Intervention, die College-Studenten dabei helfen soll, ihr Trinkverhalten vor dem Feiern zu reduzieren.
Es wurde festgestellt, dass ein solches Verhalten maßgeblich zu den alkoholbedingten negativen Folgen bei jungen Menschen beiträgt.
Die Ermittler werden zunächst den Interventionsinhalt entwickeln, der auf Theorie und Forschung basiert und Mechanismen des Wandels in kurzen Interventionen mit College-Studenten unterstützt, und normative Trinkinformationen von 500 College-Studenten zur Aufnahme in den Interventionsinhalt dokumentieren.
Anschließend werden die Forscher die Intervention mit einer Stichprobe von 14 stark trinkenden College-Studenten testen.
Das Feedback der Fokusgruppe zur Durchführbarkeit und Akzeptanz wird in den endgültigen Interventionsinhalt einfließen.
Anschließend werden die Ermittler die mobilbasierte Intervention in einem Pilotversuch in einer randomisierten kontrollierten Studie mit 500 College-Studenten testen, die sich häufig vorbereiten (n = 250 Intervention, n = 250 Aufmerksamkeitskontrolle) und die Wirksamkeit der Intervention hinsichtlich (1) der Verhinderung starker Konsummengen während bestimmen und nach der Vorbereitung auf die Party und (2) die Reduzierung des weltweiten Ausmaßes an starkem Alkoholkonsum und der Folgen bei Schülern ein und drei Monate nach der Intervention.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eric R Pedersen
- Telefonnummer: 6078 310-393-0411
- E-Mail: ericp@rand.org
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- Rekrutierung
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Eric Pedersen, PhD
- Telefonnummer: 310-694-7255
- E-Mail: eric.pedersen@med.usc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitstudent
- im Alter zwischen 18 und 24 Jahren
- berichten, dass sie in der Regel mindestens einmal pro Woche eine Vorparty feiern
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vorbereitende Intervention in der mobilen App
Intervention per mobiler App
|
Die Intervention besteht aus einer theoretisch fundierten und empirisch unterstützten, kurzen, zugänglichen und personalisierten Intervention zur Bekämpfung des Alkoholkonsums vor der Party.
Die Prepartying-Interventions-App wird auf die persönlichen Ziele, Überzeugungen (Wahrnehmungen, Erwartungen, Selbstwirksamkeit) und das Verhalten (Schutzstrategien) einer Person zugeschnitten und konzentriert sich auf die Kernkomponenten von Kurzinterventionen, die als Konstrukte genannt wurden, die die Effekte vermitteln von Interventionsprogrammen mit mehreren Komponenten (z. B. Korrektur wahrgenommener Normen, Einsatz schützender Verhaltensstrategien, Steigerung der Selbstwirksamkeit, Herausfordern von Erwartungen, Rückmeldung zum Blutalkoholspiegel).
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollteilnehmer erhalten eine personalisierte Aufgabe zur Aufmerksamkeitskontrolle (d. h. Auflistung und Rangfolge ihrer Lieblingsfilme, -musik und -bücher), die die Zeit steuert, die die Interventionsgruppe zum Betrachten des Interventionsmaterials benötigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der Vorbereitungen
Zeitfenster: Vergangener Monat (30 Tage)
|
Anzahl der Tage, an denen im Timeline-Followback Pre-Party-Vorbereitungen gemeldet wurden
|
Vergangener Monat (30 Tage)
|
|
Getränke während der Vorparty
Zeitfenster: Vergangener Monat (30 Tage)
|
Durchschnittliche Anzahl an Getränken, die während der Pre-Party im Timeline-Followback gemeldet wurden
|
Vergangener Monat (30 Tage)
|
|
Trinkhäufigkeit
Zeitfenster: Vergangener Monat (30 Tage)
|
Anzahl der Tage, an denen auf der Timeline-Nachverfolgung jeglicher Alkoholkonsum gemeldet wurde
|
Vergangener Monat (30 Tage)
|
|
Getränke an Trinktagen
Zeitfenster: Vergangener Monat (30 Tage)
|
Durchschnittliche Anzahl an Getränken, die während der Trinktage im Zeitstrahl-Followback gemeldet wurden
|
Vergangener Monat (30 Tage)
|
|
21-Punkte-Kurzfragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen
Zeitfenster: Vergangener Monat (30 Tage)
|
Anzahl der 21 beurteilten erlebten Alkoholfolgen (ja/nein).
Ja-Antworten werden summiert, um eine Punktzahl für diese Kennzahl zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf die Erfahrung mit einer größeren Anzahl von Konsequenzen hin.
Die Werte reichen von 0 (keine Konsequenzen) bis 21 (Erfahrung aller 21 Konsequenzen).
|
Vergangener Monat (30 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R34AA025968 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwer betrinken
-
HBSARekrutierungBinge Drinking, Alkoholkonsum Minderjähriger, Trinken und Autofahren, alkoholbedingte SchädenVereinigte Staaten
-
University Medical Center GroningenBeendetDiabetes mellitus, Typ 2 | Schwangerschaftsdiabetes | Klein für Säuglinge im Gestationsalter | Andere "Heavy-For-Dates"-SäuglingeNiederlande
Klinische Studien zur Vorbereitungsintervention für mobile Apps
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAbgeschlossen
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Abgeschlossen
-
Ain Shams UniversityNoch keine RekrutierungNeubildungen im Gesicht
-
Biruni UniversityRekrutierungBewegungstraining | Gesunde Teilnehmer | InaktivitätTürkei (türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, nicht rekrutierendSchwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM)Türkei (türkiye)
-
Kent State UniversitySumma Health SystemUnbekanntPost-Intensivstation-SyndromVereinigte Staaten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZurückgezogenDerzeitiger Raucher | Bösartige Neubildung | Aktueller Alltagsraucher | ZigarettenraucherVereinigte Staaten
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University of VirginiaAbgeschlossenSexuell übertragbare Krankheiten | STI | Prä-Expositions-ProphylaxeVereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... und andere MitarbeiterRekrutierungDepression | Entzündung | Krebs | Ermüdung | Angst | SchlafstörungVereinigte Staaten
-
University of Santiago de CompostelaNoch keine RekrutierungGeistiges Wohlergehen | Psychische Gesundheitserscheinung