- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04016766
Krótka interwencja mobilna w celu przygotowania imprezy
15 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: RAND
Aplikacja mobilna Interwencja ukierunkowana na praktyki związane z piciem wysokiego ryzyka podczas imprezowania
Głównym celem badania jest opracowanie i przetestowanie krótkiej interwencji w aplikacji mobilnej, która ma pomóc studentom college'u w ograniczeniu zachowań związanych z piciem przed imprezą.
Takie zachowanie zostało zidentyfikowane jako główna przyczyna negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem wśród młodych ludzi.
Badacze najpierw opracują treść interwencji w oparciu o teorię i badania wspierające mechanizmy zmiany w krótkich interwencjach ze studentami i udokumentują normatywne informacje dotyczące picia od 500 studentów, aby włączyć je do treści interwencji.
Następnie śledczy przetestują interwencję w wersji beta na próbie 14 studentów pijących dużo alkoholu.
Informacje zwrotne na temat wykonalności i akceptowalności grupy fokusowej będą miały wpływ na ostateczną treść interwencji.
Badacze następnie przetestują interwencję mobilną w randomizowanej, kontrolowanej próbie z udziałem 500 studentów college'u, którzy często przygotowują się (interwencja n = 250, kontrola uwagi n = 250) i określą skuteczność interwencji w zakresie (1) zapobiegania nadmiernemu poziomowi konsumpcji podczas oraz po imprezowaniu i (2) zmniejszeniu globalnego poziomu intensywnego picia uczniów i konsekwencji jeden i trzy miesiące po interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric R Pedersen
- Numer telefonu: 6078 310-393-0411
- E-mail: ericp@rand.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- Rekrutacyjny
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Eric Pedersen, PhD
- Numer telefonu: 310-694-7255
- E-mail: eric.pedersen@med.usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- student studiów licencjackich w pełnym wymiarze godzin
- w wieku od 18 do 24 lat
- zgłaszają, że zwykle przygotowują się do przyjęcia przynajmniej raz w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przygotowanie interwencji aplikacji mobilnej
Interwencja aplikacji mobilnej
|
Interwencja obejmuje poinformowaną teoretycznie i popartą empirycznie, krótką, dostępną i spersonalizowaną interwencję dotyczącą picia przed imprezą.
aplikacja interwencyjna przed imprezą będzie dostosowana do osobistych celów, przekonań danej osoby (postrzegania, oczekiwania, poczucie własnej skuteczności) i zachowania (strategie ochronne) i skupi się na podstawowych elementach krótkich interwencji, które zostały wymienione jako konstrukty pośredniczące w skutkach wieloskładnikowych programów interwencyjnych (np. korygowanie postrzeganych norm, stosowanie ochronnych strategii behawioralnych, zwiększenie poczucia własnej skuteczności, kwestionowanie oczekiwań, informacja zwrotna na temat poziomu alkoholu we krwi).
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy kontroli otrzymują spersonalizowane zadanie kontroli uwagi (tj. Lista i ranking ulubionych filmów, muzyki i książek), które kontroluje czas potrzebny grupie interwencyjnej na obejrzenie materiału interwencyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość przygotowań
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc (30 dni)
|
Liczba zgłoszonych dni poprzedzających imprezę na osi czasu
|
Ostatni miesiąc (30 dni)
|
Napoje podczas prepartyingu
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc (30 dni)
|
Średnia liczba drinków zgłoszonych podczas przygotowań do imprezy na osi czasu
|
Ostatni miesiąc (30 dni)
|
Częstotliwość picia
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc (30 dni)
|
Liczba dni, w których odnotowano jakiekolwiek picie w ramach obserwacji na osi czasu
|
Ostatni miesiąc (30 dni)
|
Napoje w dni picia
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc (30 dni)
|
Średnia liczba drinków zgłoszonych podczas dni picia w ramach obserwacji na osi czasu
|
Ostatni miesiąc (30 dni)
|
21-punktowy Kwestionariusz Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc (30 dni)
|
Liczba 21 ocenianych doznanych konsekwencji alkoholowych (tak/nie).
Tak, odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać wynik w tym pomiarze.
Wyższe wyniki wskazują na doświadczenie większej liczby konsekwencji.
Wyniki wahają się od 0 (brak konsekwencji) do 21 (doświadczenie wszystkich 21 konsekwencji)
|
Ostatni miesiąc (30 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34AA025968 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja mobilna prepartying interwencja
-
San Diego State UniversityRekrutacyjnyZmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
CochlearRekrutacyjny
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of ArkansasRekrutacyjnyUżywanie narkotykówStany Zjednoczone