- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04016766
Kort mobil intervention för förfest
15 augusti 2021 uppdaterad av: RAND
Mobilapplikationsintervention inriktad på att dricka högrisk vid förfest
Det primära syftet med forskningsstudien är att utveckla och testa en specifik kortvarig mobilapp-intervention som är avsedd att hjälpa högskolestudenter att minska sitt dricksbeteende inför festen.
Sådant beteende har identifierats som en stor bidragande orsak till alkoholrelaterade negativa konsekvenser bland unga.
Utredarna kommer först att utveckla interventionsinnehållet baserat på teori och forskning som stöder förändringsmekanismer i korta interventioner med högskolestudenter och dokumentera normativ dricksinformation från 500 studenter för inkludering i interventionsinnehållet.
Utredarna kommer sedan att betatesta interventionen med ett urval av 14 högskolestudenter som dricker tungt.
Focusgrupps genomförbarhet och acceptabel feedback kommer att informera det slutliga interventionsinnehållet.
Utredarna kommer sedan att pilottesta den mobilbaserade interventionen i en randomiserad kontrollerad studie med 500 studenter som förfester ofta (n = 250 interventioner, n = 250 uppmärksamhetskontroller) och bestämma effektiviteten av interventionen för att (1) förebygga höga konsumtionsnivåer under och efter förfest och vidare (2) minska elevernas globala nivåer av drickande och konsekvenserna en och tre månader efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eric R Pedersen
- Telefonnummer: 6078 310-393-0411
- E-post: ericp@rand.org
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
- Rekrytering
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Eric Pedersen, PhD
- Telefonnummer: 310-694-7255
- E-post: eric.pedersen@med.usc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- heltidsstudent på grundutbildningen
- mellan 18 och 24 år
- rapportera vanligtvis förfest minst en gång i veckan
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ingripande av mobilappar i förväg
Mobilappintervention
|
Interventionen består av en teoretiskt informerad och empiriskt stödd, kortfattad, tillgänglig och personlig intervention för att ta itu med drickandet före festen.
appen för ingripande inför festen kommer att skräddarsys för en individs personliga mål, övertygelser (uppfattningar, förväntningar, själveffektivitet) och beteende (skyddande strategier) och fokuserar på kärnkomponenterna i korta interventioner som har citerats som konstruktioner som medierar effekterna av multipelkomponentinterventionsprogram (t.ex. korrigering av upplevda normer, användning av skyddande beteendestrategier, ökad själveffektivitet, utmanande förväntningar, feedback på alkoholhalt i blodet).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrolldeltagare får en personlig uppmärksamhetskontrolluppgift (dvs lista och rangordna favoritfilmer, musik och böcker), som kontrollerar den tid som interventionsgruppen behöver för att se interventionsmaterialet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prepartying frekvens
Tidsram: Senaste månaden (30 dagar)
|
Antal dagar som rapporterats förfest på tidslinjens uppföljning
|
Senaste månaden (30 dagar)
|
|
Drycker under förfesten
Tidsram: Senaste månaden (30 dagar)
|
Genomsnittligt antal drinkar rapporterade under förfesten på tidslinjens uppföljning
|
Senaste månaden (30 dagar)
|
|
Dricksfrekvens
Tidsram: Senaste månaden (30 dagar)
|
Antalet dagar rapporterade något drickande på tidslinjens uppföljning
|
Senaste månaden (30 dagar)
|
|
Drycker på dricksdagar
Tidsram: Senaste månaden (30 dagar)
|
Genomsnittligt antal drinkar rapporterade under dricksdagar på tidslinjens uppföljning
|
Senaste månaden (30 dagar)
|
|
21-punkters kort frågeformulär för alkoholkonsekvenser för unga vuxna
Tidsram: Senaste månaden (30 dagar)
|
Antal 21 bedömda alkoholkonsekvenser som upplevts (ja/nej).
Ja-svar summeras för att ge en poäng på detta mått.
Högre poäng indikerar erfarenhet av ett större antal konsekvenser.
Poäng varierar från 0 (inga konsekvenser) till 21 (erfarenhet av alla 21 konsekvenser)
|
Senaste månaden (30 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2019
Första postat (Faktisk)
11 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R34AA025968 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .