Intervenção móvel breve para pré-festa
15 de agosto de 2021 atualizado por: RAND
Intervenção de aplicativo móvel visando a prática de beber de alto risco antes da festa
O objetivo principal do estudo de pesquisa é desenvolver e testar uma breve intervenção específica de aplicativo móvel pré-festa (também conhecida como "pré-jogo") que visa ajudar os estudantes universitários a reduzir seu comportamento de beber antes da festa.
Esse comportamento foi identificado como um dos principais contribuintes para as consequências negativas relacionadas ao álcool entre os jovens.
Os investigadores primeiro desenvolverão o conteúdo da intervenção com base na teoria e pesquisa apoiando os mecanismos de mudança em intervenções breves com estudantes universitários e documentarão informações normativas sobre consumo de 500 estudantes universitários para inclusão no conteúdo da intervenção.
Os investigadores irão, então, fazer um teste beta da intervenção com uma amostra de 14 estudantes universitários que bebem muito.
O feedback de viabilidade e aceitabilidade do grupo focal informará o conteúdo final da intervenção.
Os investigadores irão, então, testar a intervenção baseada em dispositivos móveis em um estudo randomizado controlado de 500 estudantes universitários que fazem pré-festas com frequência (n = 250 intervenções, n = 250 controle de atenção) e determinarão a eficácia da intervenção em (1) prevenir níveis pesados de consumo durante e após a pré-festa e (2) redução dos níveis globais de consumo excessivo de álcool e consequências dos alunos um e três meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric R Pedersen
- Número de telefone: 6078 310-393-0411
- E-mail: ericp@rand.org
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Recrutamento
- University of Southern California
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Contato:
- Eric Pedersen, PhD
- Número de telefone: 310-694-7255
- E-mail: eric.pedersen@med.usc.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante universitário de graduação em tempo integral
- entre 18 e 24 anos
- relatar tipicamente pré-festa pelo menos uma vez por semana
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de aplicativo móvel pré-festa
Intervenção de aplicativo móvel
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A intervenção é composta por uma intervenção teoricamente informada e com suporte empírico, breve, acessível e personalizada para abordar o consumo de álcool antes da festa.
o aplicativo de intervenção pré-festa será adaptado para os objetivos pessoais de um indivíduo, crenças (percepções, expectativas, autoeficácia) e comportamento (estratégias protetoras) e focará nos componentes centrais de intervenções breves que foram citadas como construções que medeiam os efeitos de programas de intervenção de múltiplos componentes (por exemplo, correção de normas percebidas, uso de estratégias comportamentais protetoras, aumento da autoeficácia, expectativas desafiadoras, feedback sobre o nível de álcool no sangue).
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes de controle recebem uma tarefa de controle de atenção personalizada (ou seja, listar e classificar filmes, músicas e livros favoritos), que controla o tempo necessário para o grupo de intervenção visualizar o material de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência pré-festa
Prazo: Último mês (30 dias)
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Número de dias relatados como pré-festa no followback da linha do tempo
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Último mês (30 dias)
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Bebidas durante a pré-festa
Prazo: Último mês (30 dias)
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Número médio de bebidas relatadas durante a pré-festa no followback da linha do tempo
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Último mês (30 dias)
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Frequência de consumo
Prazo: Último mês (30 dias)
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Número de dias relatados de consumo de álcool no acompanhamento da linha do tempo
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Último mês (30 dias)
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Bebidas em dias de bebida
Prazo: Último mês (30 dias)
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Número médio de bebidas relatadas durante os dias de consumo no acompanhamento da linha do tempo
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Último mês (30 dias)
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Questionário breve de 21 itens sobre as consequências do álcool para jovens adultos
Prazo: Último mês (30 dias)
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Número de 21 consequências do álcool avaliadas (sim/não).
Sim, as respostas são somadas para gerar uma pontuação nesta medida.
Pontuações mais altas indicam experiência de um maior número de consequências.
As pontuações variam de 0 (sem consequências) a 21 (experiência de todas as 21 consequências)
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Último mês (30 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R34AA025968 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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