- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04018144
실행 제목: 치주염에서 PPAR-γ, RXR-α 및 VDR 표현
병기 및 침범 정도에 따른 치주염 환자의 PPAR-γ, RXR-α 및 VDR 발현
목적: 본 연구는 건강한 지원자와 치주염 환자의 참여 등급이 다른 핵 수용체 PPAR(Peroxisome proliferative activator receptor)-γ, RXR(Retinoid X receptor)-α 및 VDR(vitamin D receptor)의 발현을 결정하는 것을 목적으로 합니다.
방법: 그룹-1; 건강한 개체, 그룹-2; 치주염 환자 - 3기 등급 B, (H-등급 B), 그룹-3; 치주염 환자 - 단계 3 등급 C, (D-등급 C). 치태 지수(PI), 치은 지수(GI) 및 임상 부착 수준(CAL)과 같은 임상 매개변수를 측정했습니다. 섬유아세포 및 염증 세포, PPAR-γ, RXR-α 및 VDR 수준은 조직학적 슬라이드에서 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat, 칠면조, 60000
- Gaziosmanpasa University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
3개의 스터디 그룹이 만들어졌고 45명의 참가자가 본 연구에 등록되었습니다.
연구 그룹은 다음과 같습니다. 그룹-1; 건강한 개인(평균 연령 42.34±3.89, 9명의 여성, 6명의 남성) 그룹-2; 치주염 환자 - 3기 B등급, (B등급) (평균연령 43.12±3.16, 여자 10명, 남자 5명) 그룹-3; 치주염 환자-3기 C등급, (GradeC) (평균연령 42.78±2.99, 여자 10명, 남자 5명)
설명
포함 기준:
- 전신 건강
- 약물 사용 금지
- 6개월 이내에 이전 치주 치료 없음
- 담배 사용 금지
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 지난 6개월 동안 항생제를 사용한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹-1
건강한 개인
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건강한 개인의 치은 샘플은 일상적인 치료 프로토콜에서 치은 절제술 또는 치관 연장 절차에 의해 또는 치열 교정 지시 발치 전에 수집되었습니다.
치주염 환자의 치은 샘플은 스케일링 및 치근 계획 과정에서 채취했습니다.
치은 샘플링을 위해 구치부 상악 치아(#4, #5, #6 및 #7)를 선택했습니다.
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그룹-2
치주염 환자-3기 B급
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건강한 개인의 치은 샘플은 일상적인 치료 프로토콜에서 치은 절제술 또는 치관 연장 절차에 의해 또는 치열 교정 지시 발치 전에 수집되었습니다.
치주염 환자의 치은 샘플은 스케일링 및 치근 계획 과정에서 채취했습니다.
치은 샘플링을 위해 구치부 상악 치아(#4, #5, #6 및 #7)를 선택했습니다.
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그룹-3
치주염 환자-단계 3-등급 C
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건강한 개인의 치은 샘플은 일상적인 치료 프로토콜에서 치은 절제술 또는 치관 연장 절차에 의해 또는 치열 교정 지시 발치 전에 수집되었습니다.
치주염 환자의 치은 샘플은 스케일링 및 치근 계획 과정에서 채취했습니다.
치은 샘플링을 위해 구치부 상악 치아(#4, #5, #6 및 #7)를 선택했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 세포 수
기간: 조직학적 조직 처리 중
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연결 조직을 평가하고 광학 현미경(Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan)을 사용하여 H&E 염색 슬라이드에서 염증 세포 침윤을 계수하였다.
세포 계수를 위해 잇몸 상피에 인접한 결합 조직을 표시하고 10000 μm2의 세포 계수 프레임을 표시했습니다.
프레임 내의 염증 세포(호중구, 림프구, 호산구 및 대식세포)를 세었다.
측정은 서로 다른 세 지점에서 수행되었으며 이 세 측정의 평균을 기록했습니다.
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조직학적 조직 처리 중
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섬유아세포 수
기간: 조직학적 조직 처리 중
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세포 계수를 위해 잇몸 상피에 인접한 결합 조직을 표시하고 10000 μm2의 세포 계수 프레임을 표시했습니다.
프레임 내의 섬유아세포 수를 세었다.
측정은 서로 다른 세 지점에서 수행되었으며 이 세 측정의 평균을 기록했습니다.
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조직학적 조직 처리 중
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PPAR(Peroxisome proliferative activator receptor)-γ
기간: 조직학적 조직 처리 중
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PPAR(Peroxisome proliferative activator receptor)-γ 수준은 면역조직화학을 통해 결정되었습니다.
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조직학적 조직 처리 중
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RXR(레티노이드 X 수용체)-α
기간: 조직학적 조직 처리 중
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RXR(레티노이드 X 수용체)-α 수준은 면역조직화학을 통해 결정되었습니다.
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조직학적 조직 처리 중
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비타민 D 수용체(VDR)
기간: 조직학적 조직 처리 중
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비타민 D 수용체(VDR) 수치는 면역조직화학을 통해 결정되었습니다.
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조직학적 조직 처리 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Gaziosmanpasa University Per
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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