- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04018144
Lopende titel: PPAR-γ, RXR-α en VDR-expressies bij parodontitis
PPAR-γ-, RXR-α- en VDR-expressies bij patiënten met parodontitis met verschillende stadia en graden van betrokkenheid
Doelstelling: De huidige studie was gericht op het bepalen van de expressie van nucleaire receptoren PPAR (Peroxisoom proliferatieve activatorreceptor)-γ, RXR (Retinoid X-receptor)-α en vitamine D-receptor (VDR) bij gezonde vrijwilligers en parodontitispatiënten met een verschillende mate van betrokkenheid.
Methoden: Groep-1; gezonde individuen, Groep-2; parodontitis patiënten stadium 3 graad B, (H-klasse B), groep-3; parodontitis patiënten stadium 3 graad C, (D-GradeC). Klinische parameters zoals plaque-index (PI), gingivale index (GI) en klinische hechtingsniveaus (CAL) werden gemeten. Fibroblast- en ontstekingscellen, PPAR-γ-, RXR-α- en VDR-niveaus werden bepaald in histologische objectglaasjes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er werden drie studiegroepen gemaakt en 45 deelnemers namen deel aan de huidige studie.
De studiegroepen waren; Groep 1; gezonde personen (gemiddelde leeftijd 42,34 ± 3,89, negen vrouwen, zes mannen) Groep-2; patiënten met parodontitis stadium 3 graad B, (graad B) (gemiddelde leeftijd 43,12 ± 3,16, 10 vrouwen, 5 mannen) Groep-3; patiënten met parodontitis stadium 3 graad C, (graad C) (gemiddelde leeftijd 42,78 ± 2,99, 10 vrouwen, 5 mannen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemische gezondheid
- geen drugsgebruik
- geen eerdere parodontale behandeling binnen zes maanden
- geen tabaksgebruik
Uitsluitingscriteria:
- zwangere of zogende vrouwen
- patiënten gebruikten antibiotica in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Gezonde individuen
|
Tandvleesmonsters van gezonde personen werden verzameld door gingivectomie of kroonverlengingsprocedure in het routinebehandelingsprotocol of vóór orthodontisch geïndiceerde tandextractie.
Tandvleesmonsters van patiënten met parodontitis werden verkregen tijdens de procedure voor schalen en wortelplanning.
Achterste maxillaire tanden (# 4, # 5, # 6 en # 7) werden gekozen voor tandvleesbemonstering.
|
|
Groep-2
Parodontitispatiënten stadium 3 graad B
|
Tandvleesmonsters van gezonde personen werden verzameld door gingivectomie of kroonverlengingsprocedure in het routinebehandelingsprotocol of vóór orthodontisch geïndiceerde tandextractie.
Tandvleesmonsters van patiënten met parodontitis werden verkregen tijdens de procedure voor schalen en wortelplanning.
Achterste maxillaire tanden (# 4, # 5, # 6 en # 7) werden gekozen voor tandvleesbemonstering.
|
|
Groep-3
Parodontitispatiënten stadium 3 graad C
|
Tandvleesmonsters van gezonde personen werden verzameld door gingivectomie of kroonverlengingsprocedure in het routinebehandelingsprotocol of vóór orthodontisch geïndiceerde tandextractie.
Tandvleesmonsters van patiënten met parodontitis werden verkregen tijdens de procedure voor schalen en wortelplanning.
Achterste maxillaire tanden (# 4, # 5, # 6 en # 7) werden gekozen voor tandvleesbemonstering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ontstekingscellen
Tijdsspanne: Tijdens histologische weefselverwerking
|
Bindweefsels werden geëvalueerd en infiltratie van ontstekingscellen werd geteld in de met H&E gekleurde objectglaasjes met behulp van een lichtmicroscoop (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
Voor het tellen van cellen werd het bindweefsel naburig tandvleesepitheel gemarkeerd en werd een celtelframe van 10.000 µm2 gemarkeerd.
Ontstekingscellen (neutrofielen, lymfocyten, eosinofielen en macrofaagcellen) binnen het frame werden geteld.
De metingen werden uitgevoerd vanaf drie verschillende punten en het gemiddelde van deze drie metingen werd geregistreerd.
|
Tijdens histologische weefselverwerking
|
|
Fibroblasten telt
Tijdsspanne: Tijdens histologische weefselverwerking
|
Voor het tellen van cellen werd het bindweefsel naburig tandvleesepitheel gemarkeerd en werd een celtelframe van 10.000 µm2 gemarkeerd.
De fibroblasttellingen binnen het frame werden geteld.
De metingen werden uitgevoerd vanaf drie verschillende punten en het gemiddelde van deze drie metingen werd geregistreerd.
|
Tijdens histologische weefselverwerking
|
|
PPAR (Peroxisoom proliferatieve activator receptor)-γ
Tijdsspanne: Tijdens histologische weefselverwerking
|
PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-y-niveaus werden bepaald via immunohistochemie.
|
Tijdens histologische weefselverwerking
|
|
RXR (Retinoïde X-receptor)-α
Tijdsspanne: Tijdens histologische weefselverwerking
|
RXR (Retinoid X-receptor)-α-niveaus werden bepaald via immunohistochemie.
|
Tijdens histologische weefselverwerking
|
|
Vitamine D-receptor (VDR)
Tijdsspanne: Tijdens histologische weefselverwerking
|
Vitamine D-receptor (VDR) niveaus werden bepaald via immunohistochemie.
|
Tijdens histologische weefselverwerking
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gaziosmanpasa University Per
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .