- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04018144
Текущее название: Экспрессия PPAR-γ, RXR-α и VDR при пародонтите
Экспрессия PPAR-γ, RXR-α и VDR у пациентов с пародонтитом с различной стадией и степенью поражения
Цель: настоящее исследование направлено на определение экспрессии ядерных рецепторов PPAR (рецептор активатора пролиферации пероксисом)-γ, RXR (рецептор ретиноида X)-α и рецептора витамина D (VDR) у здоровых добровольцев и пациентов с пародонтитом с различной степенью поражения.
Методы: Группа-1; здоровые лица, группа-2; больные пародонтитом 3 стадии B, (H-GradeB), группа-3; у пациентов с периодонтитом - стадия 3 степени C (D-GradeC). Были измерены такие клинические параметры, как индекс зубного налета (PI), индекс десны (GI) и уровень клинического прикрепления (CAL). Фибробласты и воспалительные клетки, уровни PPAR-γ, RXR-α и VDR определяли на гистологических предметных стеклах.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Были созданы три исследовательские группы, и в настоящее исследование было включено 45 участников.
Исследовательские группы были; Группа 1; здоровые лица (средний возраст 42,34±3,89, девять женщин, шесть мужчин) Группа-2; больные пародонтитом 3 стадии B, (GradeB) (средний возраст 43,12±3,16, 10 женщин, 5 мужчин) Группа-3; больные пародонтитом 3 степени С, (GradeC) (средний возраст 42,78±2,99, 10 женщин, 5 мужчин)
Описание
Критерии включения:
- системное здоровье
- без употребления наркотиков
- отсутствие предшествующего лечения пародонта в течение шести месяцев
- не курить
Критерий исключения:
- беременные или кормящие женщины
- пациенты принимали антибиотики в течение последних 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Здоровые люди
|
Образцы десны здоровых людей были собраны при гингивэктомии или процедуре удлинения коронки в рамках стандартного протокола лечения или перед ортодонтически показанным удалением зуба.
Образцы десны пациентов с пародонтитом были получены во время процедуры удаления зубного камня и планирования корня.
Для взятия проб десны были выбраны задние зубы верхней челюсти (№ 4, № 5, № 6 и № 7).
|
|
Группа-2
Больные пародонтитом 3 степени Б
|
Образцы десны здоровых людей были собраны при гингивэктомии или процедуре удлинения коронки в рамках стандартного протокола лечения или перед ортодонтически показанным удалением зуба.
Образцы десны пациентов с пародонтитом были получены во время процедуры удаления зубного камня и планирования корня.
Для взятия проб десны были выбраны задние зубы верхней челюсти (№ 4, № 5, № 6 и № 7).
|
|
Группа-3
Больные пародонтитом 3 степени С
|
Образцы десны здоровых людей были собраны при гингивэктомии или процедуре удлинения коронки в рамках стандартного протокола лечения или перед ортодонтически показанным удалением зуба.
Образцы десны пациентов с пародонтитом были получены во время процедуры удаления зубного камня и планирования корня.
Для взятия проб десны были выбраны задние зубы верхней челюсти (№ 4, № 5, № 6 и № 7).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество воспалительных клеток
Временное ограничение: При гистологической обработке тканей
|
Оценивали соединительные ткани и подсчитывали инфильтрацию воспалительных клеток на предметных стеклах, окрашенных H&E, с помощью светового микроскопа (Nikon Eclipse, E 600, Токио, Япония).
Для подсчета клеток была отмечена соединительная ткань, соседствующая с эпителием десны, и была отмечена рамка подсчета клеток размером 10000 мкм2.
Подсчитывали воспалительные клетки (нейтрофилы, лимфоциты, эозинофилы и макрофаги) в пределах рамки.
Измерения проводились в трех разных точках, и регистрировалось среднее значение этих трех измерений.
|
При гистологической обработке тканей
|
|
Количество фибробластов
Временное ограничение: При гистологической обработке тканей
|
Для подсчета клеток была отмечена соединительная ткань, соседствующая с эпителием десны, и была отмечена рамка подсчета клеток размером 10000 мкм2.
Подсчитывали количество фибробластов в пределах рамки.
Измерения проводились в трех разных точках, и регистрировалось среднее значение этих трех измерений.
|
При гистологической обработке тканей
|
|
PPAR (рецептор активатора пролиферации пероксисом)-γ
Временное ограничение: При гистологической обработке тканей
|
Уровни PPAR (рецептор активатора пролиферации пероксисом)-γ определяли с помощью иммуногистохимии.
|
При гистологической обработке тканей
|
|
RXR (рецептор ретиноида X)-α
Временное ограничение: При гистологической обработке тканей
|
Уровни RXR (рецептор ретиноида X)-α определяли с помощью иммуногистохимии.
|
При гистологической обработке тканей
|
|
Рецептор витамина D (VDR)
Временное ограничение: При гистологической обработке тканей
|
Уровни рецептора витамина D (VDR) определяли с помощью иммуногистохимии.
|
При гистологической обработке тканей
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gaziosmanpasa University Per
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .