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Título general: Expresiones de PPAR-γ, RXR-α y VDR en periodontitis

10 de julio de 2019 actualizado por: Özkan Karataş, Tokat Gaziosmanpasa University

Expresiones de PPAR-γ, RXR-α y VDR en pacientes con periodontitis con diferente estadio y grado de afectación

Objetivo: El presente estudio tuvo como objetivo determinar las expresiones de los receptores nucleares PPAR (Peroxisome proliferative activador receptor)-γ, RXR (Retinoid X receptor)-α y vitamina D receptor (VDR) en voluntarios sanos y pacientes con periodontitis con diferente grado de afectación.

Métodos: Grupo-1; individuos sanos, Grupo-2; pacientes con periodontitis - etapa 3 grado B, (H-GradeB), Grupo-3; pacientes con periodontitis-etapa 3 grado C, (D-GradeC). Se midieron parámetros clínicos como el índice de placa (PI), el índice gingival (GI) y los niveles de inserción clínica (CAL). Los niveles de fibroblastos y células inflamatorias, PPAR-γ, RXR-α y VDR se determinaron en portaobjetos histológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60000
        • Gaziosmanpasa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se crearon tres grupos de estudio y se inscribieron 45 participantes en el presente estudio.

Los grupos de estudio fueron; Grupo 1; individuos sanos (edad media 42,34±3,89, nueve mujeres, seis hombres) Grupo-2; pacientes con periodontitis-estadio 3 grado B, (Grado B) (edad media 43,12 ± 3,16, 10 mujeres, 5 hombres) Grupo-3; pacientes con periodontitis-estadio 3 grado C, (GradeC) (edad media 42.78±2.99, 10 mujeres, 5 hombres)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • salud sistémica
  • sin consumo de drogas
  • sin tratamiento periodontal previo dentro de los seis meses
  • sin consumo de tabaco

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas o lactantes
  • pacientes usaron antibióticos en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Individuos sanos
Se recolectaron muestras gingivales de individuos sanos mediante gingivectomía o procedimiento de alargamiento de corona en el protocolo de tratamiento de rutina o antes de la extracción dental indicada por ortodoncia. Se obtuvieron muestras gingivales de pacientes con periodontitis durante el procedimiento de raspado y alisado radicular. Se eligieron los dientes maxilares posteriores (n.° 4, n.° 5, n.° 6 y n.° 7) para el muestreo gingival.
Grupo 2
Pacientes con periodontitis-estadio 3-grado B
Se recolectaron muestras gingivales de individuos sanos mediante gingivectomía o procedimiento de alargamiento de corona en el protocolo de tratamiento de rutina o antes de la extracción dental indicada por ortodoncia. Se obtuvieron muestras gingivales de pacientes con periodontitis durante el procedimiento de raspado y alisado radicular. Se eligieron los dientes maxilares posteriores (n.° 4, n.° 5, n.° 6 y n.° 7) para el muestreo gingival.
Grupo-3
Pacientes con periodontitis-estadio 3-grado C
Se recolectaron muestras gingivales de individuos sanos mediante gingivectomía o procedimiento de alargamiento de corona en el protocolo de tratamiento de rutina o antes de la extracción dental indicada por ortodoncia. Se obtuvieron muestras gingivales de pacientes con periodontitis durante el procedimiento de raspado y alisado radicular. Se eligieron los dientes maxilares posteriores (n.° 4, n.° 5, n.° 6 y n.° 7) para el muestreo gingival.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de células inflamatorias
Periodo de tiempo: Durante el procesamiento histológico del tejido
Se evaluaron los tejidos conectivos y se contó la infiltración de células inflamatorias en los portaobjetos teñidos con H&E utilizando un microscopio óptico (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japón). Para el conteo de células, se marcó el tejido conectivo vecino al epitelio gingival y se marcó un marco de conteo de células de 10000 µm2. Se contaron las células inflamatorias (neutrófilos, linfocitos, eosinófilos y macrófagos) dentro del marco. Las mediciones se realizaron desde tres puntos diferentes, y se registró la media de estas tres mediciones.
Durante el procesamiento histológico del tejido
Recuentos de fibroblastos
Periodo de tiempo: Durante el procesamiento histológico del tejido
Para el conteo de células, se marcó el tejido conectivo vecino al epitelio gingival y se marcó un marco de conteo de células de 10000 µm2. Se contaron los recuentos de fibroblastos dentro del marco. Las mediciones se realizaron desde tres puntos diferentes, y se registró la media de estas tres mediciones.
Durante el procesamiento histológico del tejido
PPAR (receptor activador proliferativo de peroxisomas)-γ
Periodo de tiempo: Durante el procesamiento histológico del tejido
Los niveles de PPAR (receptor activador proliferativo de peroxisoma)-γ se determinaron mediante inmunohistoquímica.
Durante el procesamiento histológico del tejido
RXR (receptor de retinoides X)-α
Periodo de tiempo: Durante el procesamiento histológico del tejido
Los niveles de RXR (receptor X de retinoide)-α se determinaron mediante inmunohistoquímica.
Durante el procesamiento histológico del tejido
Receptor de vitamina D (VDR)
Periodo de tiempo: Durante el procesamiento histológico del tejido
Los niveles del receptor de vitamina D (VDR) se determinaron mediante inmunohistoquímica.
Durante el procesamiento histológico del tejido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Gaziosmanpasa University Per

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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