- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04018144
Título general: Expresiones de PPAR-γ, RXR-α y VDR en periodontitis
Expresiones de PPAR-γ, RXR-α y VDR en pacientes con periodontitis con diferente estadio y grado de afectación
Objetivo: El presente estudio tuvo como objetivo determinar las expresiones de los receptores nucleares PPAR (Peroxisome proliferative activador receptor)-γ, RXR (Retinoid X receptor)-α y vitamina D receptor (VDR) en voluntarios sanos y pacientes con periodontitis con diferente grado de afectación.
Métodos: Grupo-1; individuos sanos, Grupo-2; pacientes con periodontitis - etapa 3 grado B, (H-GradeB), Grupo-3; pacientes con periodontitis-etapa 3 grado C, (D-GradeC). Se midieron parámetros clínicos como el índice de placa (PI), el índice gingival (GI) y los niveles de inserción clínica (CAL). Los niveles de fibroblastos y células inflamatorias, PPAR-γ, RXR-α y VDR se determinaron en portaobjetos histológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se crearon tres grupos de estudio y se inscribieron 45 participantes en el presente estudio.
Los grupos de estudio fueron; Grupo 1; individuos sanos (edad media 42,34±3,89, nueve mujeres, seis hombres) Grupo-2; pacientes con periodontitis-estadio 3 grado B, (Grado B) (edad media 43,12 ± 3,16, 10 mujeres, 5 hombres) Grupo-3; pacientes con periodontitis-estadio 3 grado C, (GradeC) (edad media 42.78±2.99, 10 mujeres, 5 hombres)
Descripción
Criterios de inclusión:
- salud sistémica
- sin consumo de drogas
- sin tratamiento periodontal previo dentro de los seis meses
- sin consumo de tabaco
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o lactantes
- pacientes usaron antibióticos en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
Individuos sanos
|
Se recolectaron muestras gingivales de individuos sanos mediante gingivectomía o procedimiento de alargamiento de corona en el protocolo de tratamiento de rutina o antes de la extracción dental indicada por ortodoncia.
Se obtuvieron muestras gingivales de pacientes con periodontitis durante el procedimiento de raspado y alisado radicular.
Se eligieron los dientes maxilares posteriores (n.° 4, n.° 5, n.° 6 y n.° 7) para el muestreo gingival.
|
Grupo 2
Pacientes con periodontitis-estadio 3-grado B
|
Se recolectaron muestras gingivales de individuos sanos mediante gingivectomía o procedimiento de alargamiento de corona en el protocolo de tratamiento de rutina o antes de la extracción dental indicada por ortodoncia.
Se obtuvieron muestras gingivales de pacientes con periodontitis durante el procedimiento de raspado y alisado radicular.
Se eligieron los dientes maxilares posteriores (n.° 4, n.° 5, n.° 6 y n.° 7) para el muestreo gingival.
|
Grupo-3
Pacientes con periodontitis-estadio 3-grado C
|
Se recolectaron muestras gingivales de individuos sanos mediante gingivectomía o procedimiento de alargamiento de corona en el protocolo de tratamiento de rutina o antes de la extracción dental indicada por ortodoncia.
Se obtuvieron muestras gingivales de pacientes con periodontitis durante el procedimiento de raspado y alisado radicular.
Se eligieron los dientes maxilares posteriores (n.° 4, n.° 5, n.° 6 y n.° 7) para el muestreo gingival.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recuento de células inflamatorias
Periodo de tiempo: Durante el procesamiento histológico del tejido
|
Se evaluaron los tejidos conectivos y se contó la infiltración de células inflamatorias en los portaobjetos teñidos con H&E utilizando un microscopio óptico (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japón).
Para el conteo de células, se marcó el tejido conectivo vecino al epitelio gingival y se marcó un marco de conteo de células de 10000 µm2.
Se contaron las células inflamatorias (neutrófilos, linfocitos, eosinófilos y macrófagos) dentro del marco.
Las mediciones se realizaron desde tres puntos diferentes, y se registró la media de estas tres mediciones.
|
Durante el procesamiento histológico del tejido
|
Recuentos de fibroblastos
Periodo de tiempo: Durante el procesamiento histológico del tejido
|
Para el conteo de células, se marcó el tejido conectivo vecino al epitelio gingival y se marcó un marco de conteo de células de 10000 µm2.
Se contaron los recuentos de fibroblastos dentro del marco.
Las mediciones se realizaron desde tres puntos diferentes, y se registró la media de estas tres mediciones.
|
Durante el procesamiento histológico del tejido
|
PPAR (receptor activador proliferativo de peroxisomas)-γ
Periodo de tiempo: Durante el procesamiento histológico del tejido
|
Los niveles de PPAR (receptor activador proliferativo de peroxisoma)-γ se determinaron mediante inmunohistoquímica.
|
Durante el procesamiento histológico del tejido
|
RXR (receptor de retinoides X)-α
Periodo de tiempo: Durante el procesamiento histológico del tejido
|
Los niveles de RXR (receptor X de retinoide)-α se determinaron mediante inmunohistoquímica.
|
Durante el procesamiento histológico del tejido
|
Receptor de vitamina D (VDR)
Periodo de tiempo: Durante el procesamiento histológico del tejido
|
Los niveles del receptor de vitamina D (VDR) se determinaron mediante inmunohistoquímica.
|
Durante el procesamiento histológico del tejido
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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