- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04018144
Løpende tittel: PPAR-γ, RXR-α og VDR uttrykk i periodontitt
PPAR-γ-, RXR-α- og VDR-uttrykk hos periodontittpasienter med ulikt stadium og grads involvering
Mål: Denne studien hadde som mål å bestemme uttrykkene for kjernefysiske reseptorer PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-γ, RXR (Retinoid X receptor)-α og vitamin D-reseptor (VDR) hos friske frivillige og periodontittpasienter med ulik grad av involvering.
Metoder: Gruppe-1; friske individer, gruppe-2; periodontittpasienter-stadium 3 grad B, (H-grad B), gruppe-3; periodontittpasienter-stadium 3 grad C, (D-GradeC). Kliniske parametere som plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI) og kliniske tilknytningsnivåer (CAL) ble målt. Fibroblast- og inflammatoriske celler, PPAR-γ, RXR-α og VDR-nivåer ble bestemt i histologiske lysbilder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Tre studiegrupper ble opprettet, og 45 deltakere ble registrert i denne studien.
Studiegruppene var; gruppe-1; friske individer (gjennomsnittsalder 42,34±3,89, ni kvinner, seks menn) Gruppe-2; periodontittpasienter - stadium 3 grad B, (grad B) (gjennomsnittsalder 43,12±3,16, 10 kvinner, 5 menn) Gruppe-3; periodontittpasienter - stadium 3 grad C, (grad C) (gjennomsnittsalder 42,78±2,99, 10 kvinner, 5 menn)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk helse
- ingen narkotikabruk
- ingen tidligere periodontal behandling innen seks måneder
- ingen tobakksbruk
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinner
- pasienter har brukt antibiotika de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe-1
Friske individer
|
Gingivalprøver av friske individer ble samlet inn ved gingivektomi eller kroneforlengelsesprosedyre i rutinebehandlingsprotokollen eller før kjeveortopedisk indikert tannekstraksjon.
Gingivalprøver av periodontittpasienter ble tatt under skalerings- og rotplanleggingsprosedyren.
Bakre maxillære tenner (#4, #5, #6 og #7) ble valgt for tannkjøttprøver.
|
|
Gruppe-2
Periodontittpasienter - stadium 3 - grad B
|
Gingivalprøver av friske individer ble samlet inn ved gingivektomi eller kroneforlengelsesprosedyre i rutinebehandlingsprotokollen eller før kjeveortopedisk indikert tannekstraksjon.
Gingivalprøver av periodontittpasienter ble tatt under skalerings- og rotplanleggingsprosedyren.
Bakre maxillære tenner (#4, #5, #6 og #7) ble valgt for tannkjøttprøver.
|
|
Gruppe-3
Periodontittpasienter - stadium 3 - grad C
|
Gingivalprøver av friske individer ble samlet inn ved gingivektomi eller kroneforlengelsesprosedyre i rutinebehandlingsprotokollen eller før kjeveortopedisk indikert tannekstraksjon.
Gingivalprøver av periodontittpasienter ble tatt under skalerings- og rotplanleggingsprosedyren.
Bakre maxillære tenner (#4, #5, #6 og #7) ble valgt for tannkjøttprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall inflammatoriske celler
Tidsramme: Under histologisk vevsbehandling
|
Bindevev ble evaluert, og inflammatorisk celleinfiltrasjon ble telt i H&E-fargede objektglass ved bruk av et lysmikroskop (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
For celletelling ble bindevev som nabo til gingivalepitelet merket, og en celletellerramme på 10000 µm2 ble merket.
Inflammatoriske celler (nøytrofile, lymfocytt-, eosinofile og makrofagceller) innenfor rammen ble talt.
Målingene ble utført fra tre forskjellige punkter, og gjennomsnittet av disse tre målingene ble registrert.
|
Under histologisk vevsbehandling
|
|
Fibroblaster teller
Tidsramme: Under histologisk vevsbehandling
|
For celletelling ble bindevev som nabo til gingivalepitelet merket, og en celletellerramme på 10000 µm2 ble merket.
Fibroblasttellingene innenfor rammen ble talt.
Målingene ble utført fra tre forskjellige punkter, og gjennomsnittet av disse tre målingene ble registrert.
|
Under histologisk vevsbehandling
|
|
PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-γ
Tidsramme: Under histologisk vevsbehandling
|
PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-y-nivåer ble bestemt via immunhistokjemi.
|
Under histologisk vevsbehandling
|
|
RXR (Retinoid X-reseptor)-α
Tidsramme: Under histologisk vevsbehandling
|
RXR (Retinoid X-reseptor)-a-nivåer ble bestemt via immunhistokjemi.
|
Under histologisk vevsbehandling
|
|
Vitamin D-reseptor (VDR)
Tidsramme: Under histologisk vevsbehandling
|
Vitamin D-reseptor (VDR) nivåer ble bestemt via immunhistokjemi.
|
Under histologisk vevsbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gaziosmanpasa University Per
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .