- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04018144
Futó cím: PPAR-γ, RXR-α és VDR kifejezések parodontitisben
PPAR-γ, RXR-α és VDR expressziók különböző stádiumú és fokozatú parodontózisos betegekben
Célkitűzés: Jelen vizsgálat célja a PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-γ, RXR (Retinoid X receptor)-α és D-vitamin receptor (VDR) nukleáris receptorok expressziójának meghatározása volt egészséges önkéntesekben és különböző fokú érintettségű parodontitisben szenvedő betegekben.
Módszerek: 1. csoport; egészséges egyének, 2. csoport; parodontitis betegek - 3. stádiumú B fokozat, (H-B fokozat), 3. csoport; parodontitis betegek - 3. stádiumú C fokozat, (D-GradeC). Megmérték a klinikai paramétereket, mint a plakk index (PI), a gingival index (GI) és a klinikai kötődési szintek (CAL). Fibroblaszt és gyulladásos sejtek, PPAR-γ, RXR-α és VDR szinteket határoztunk meg szövettani tárgylemezeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Három vizsgálati csoportot hoztak létre, és 45 résztvevőt vontak be a jelen tanulmányba.
A tanulócsoportok voltak; csoport-1; egészséges egyének (átlagéletkor 42,34±3,89, kilenc nő, hat férfi) 2. csoport; parodontitis betegek – 3. stádiumú B fokozat, (B fokozat) (átlagéletkor 43,12±3,16, 10 nő, 5 férfi) Csoport-3; 3. stádiumú parodontózisos betegek (C fokozat) (átlagéletkor 42,78±2,99, 10 nő, 5 férfi)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémás egészség
- nincs droghasználat
- hat hónapon belül nem volt korábbi parodontális kezelés
- nem dohányzik
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató nők
- betegek antibiotikumot használtak az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Csoport-1
Egészséges egyének
|
Egészséges egyének ínymintáját ínyeltávolítással vagy koronahosszabbítási eljárással vettük a rutin kezelési protokollban, vagy a fogszabályozásilag javasolt foghúzás előtt.
Parodontitises betegek ínymintáját vettük a hámlási és gyökértervezési eljárás során.
A gingivális mintavételhez a hátsó maxilláris fogakat (#4, #5, #6 és #7) választottuk.
|
Csoport-2
Parodontitises betegek – 3. stádiumú B fokozat
|
Egészséges egyének ínymintáját ínyeltávolítással vagy koronahosszabbítási eljárással vettük a rutin kezelési protokollban, vagy a fogszabályozásilag javasolt foghúzás előtt.
Parodontitises betegek ínymintáját vettük a hámlási és gyökértervezési eljárás során.
A gingivális mintavételhez a hátsó maxilláris fogakat (#4, #5, #6 és #7) választottuk.
|
Csoport-3
Parodontitises betegek - 3. stádiumú C fokozat
|
Egészséges egyének ínymintáját ínyeltávolítással vagy koronahosszabbítási eljárással vettük a rutin kezelési protokollban, vagy a fogszabályozásilag javasolt foghúzás előtt.
Parodontitises betegek ínymintáját vettük a hámlási és gyökértervezési eljárás során.
A gingivális mintavételhez a hátsó maxilláris fogakat (#4, #5, #6 és #7) választottuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyulladásos sejtszám
Időkeret: Szövettani szövetfeldolgozás során
|
A kötőszöveteket értékeltük, és a H&E-vel festett tárgylemezeken fénymikroszkóppal (Nikon Eclipse, E 600, Tokió, Japán) megszámoltuk a gyulladásos sejt-infiltrációt.
A sejtszámláláshoz a kötőszövettel szomszédos ínyhámot jelöltük, és egy 10000 µm2 sejtszámláló keretet jelöltünk meg.
A kereten belül megszámoltuk a gyulladásos sejteket (neutrofil, limfocita, eozinofil és makrofág sejtek).
A méréseket három különböző pontból végeztük, és ennek a három mérésnek az átlagát rögzítettük.
|
Szövettani szövetfeldolgozás során
|
Fibroblasztok számítanak
Időkeret: Szövettani szövetfeldolgozás során
|
A sejtszámláláshoz a kötőszövettel szomszédos ínyhámot jelöltük, és egy 10000 µm2 sejtszámláló keretet jelöltünk meg.
Megszámoltuk a kereten belüli fibroblasztok számát.
A méréseket három különböző pontból végeztük, és ennek a három mérésnek az átlagát rögzítettük.
|
Szövettani szövetfeldolgozás során
|
PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-γ
Időkeret: Szövettani szövetfeldolgozás során
|
A PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-γ szintjét immunhisztokémiával határoztuk meg.
|
Szövettani szövetfeldolgozás során
|
RXR (retinoid X receptor)-α
Időkeret: Szövettani szövetfeldolgozás során
|
Az RXR (retinoid X receptor)-α szintjét immunhisztokémiai módszerrel határoztuk meg.
|
Szövettani szövetfeldolgozás során
|
D-vitamin receptor (VDR)
Időkeret: Szövettani szövetfeldolgozás során
|
A D-vitamin receptor (VDR) szintjét immunhisztokémiával határoztuk meg.
|
Szövettani szövetfeldolgozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gaziosmanpasa University Per
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Parodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveKrónikus periodontitis (rendellenesség)
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
Klinikai vizsgálatok a Gingiva biopsziás mintavétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonToborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeToborzásCisztás fibrózis | BiomarkerekBelgium
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveCOVIDEgyesült Királyság
-
NeoDynamics ABToborzás
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGBefejezve
-
Samsung Medical CenterIsmeretlen
-
Peking Union Medical College HospitalToborzásAutoimmun hasnyálmirigy-gyulladásKína