Laufender Titel: PPAR-γ-, RXR-α- und VDR-Expressionen bei Parodontitis
10. Juli 2019 aktualisiert von: Özkan Karataş, Tokat Gaziosmanpasa University
PPAR-γ-, RXR-α- und VDR-Expressionen bei Parodontitispatienten mit unterschiedlichem Stadium und Grad der Beteiligung
Ziel: Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Expression der Kernrezeptoren PPAR (Peroxisom proliferativer Aktivatorrezeptor)-γ, RXR (Retinoid-X-Rezeptor)-α und des Vitamin-D-Rezeptors (VDR) bei gesunden Probanden und Parodontitispatienten mit unterschiedlichem Grad der Beteiligung zu bestimmen.
Methoden: Gruppe-1; gesunde Individuen, Gruppe-2; Parodontitis-Patienten – Stadium 3 Grad B, (H-Grad B), Gruppe-3; Parodontitis-Patienten-Stadium 3 Grad C, (D-GradeC). Klinische Parameter wie Plaqueindex (PI), Gingivaindex (GI) und klinische Attachmentlevel (CAL) wurden gemessen. Fibroblasten- und Entzündungszellen, PPAR-γ-, RXR-α- und VDR-Spiegel wurden in histologischen Objektträgern bestimmt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tokat, Truthahn, 60000
- Gaziosmanpasa University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es wurden drei Studiengruppen gebildet und 45 Teilnehmer wurden in die vorliegende Studie aufgenommen.
Die Studiengruppen waren; Gruppe 1; gesunde Personen (Durchschnittsalter 42,34 ± 3,89, neun Frauen, sechs Männer) Gruppe-2; Parodontitis-Patienten-Stadium 3 Grad B (Grad B) (Durchschnittsalter 43,12 ± 3,16, 10 Frauen, 5 Männer) Gruppe-3; Parodontitis-Patienten-Stadium 3 Grad C (Grad C) (Durchschnittsalter 42,78 ± 2,99, 10 Frauen, 5 Männer)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systemische Gesundheit
- kein Drogenkonsum
- keine vorherige parodontale Behandlung innerhalb von sechs Monaten
- kein Tabakkonsum
Ausschlusskriterien:
- schwangere oder stillende Frauen
- Patienten haben in den letzten 6 Monaten Antibiotika eingenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Gesunde Menschen
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Zahnfleischproben von gesunden Personen wurden durch Gingivektomie oder Kronenverlängerung im Rahmen des Routinebehandlungsprotokolls oder vor einer kieferorthopädisch indizierten Zahnextraktion entnommen.
Zahnfleischproben von Parodontitispatienten wurden während des Scaling- und Wurzelplanungsverfahrens entnommen.
Die hinteren Oberkieferzähne (Nr. 4, Nr. 5, Nr. 6 und Nr. 7) wurden für die gingivale Probenahme ausgewählt.
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Gruppe-2
Parodontitispatienten Stadium 3 Grad B
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Zahnfleischproben von gesunden Personen wurden durch Gingivektomie oder Kronenverlängerung im Rahmen des Routinebehandlungsprotokolls oder vor einer kieferorthopädisch indizierten Zahnextraktion entnommen.
Zahnfleischproben von Parodontitispatienten wurden während des Scaling- und Wurzelplanungsverfahrens entnommen.
Die hinteren Oberkieferzähne (Nr. 4, Nr. 5, Nr. 6 und Nr. 7) wurden für die gingivale Probenahme ausgewählt.
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Gruppe-3
Parodontitis-Patienten-Stadium 3 Grad C
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Zahnfleischproben von gesunden Personen wurden durch Gingivektomie oder Kronenverlängerung im Rahmen des Routinebehandlungsprotokolls oder vor einer kieferorthopädisch indizierten Zahnextraktion entnommen.
Zahnfleischproben von Parodontitispatienten wurden während des Scaling- und Wurzelplanungsverfahrens entnommen.
Die hinteren Oberkieferzähne (Nr. 4, Nr. 5, Nr. 6 und Nr. 7) wurden für die gingivale Probenahme ausgewählt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Entzündungszellen
Zeitfenster: Während der histologischen Gewebeverarbeitung
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Das Bindegewebe wurde bewertet und die Entzündungszellinfiltration wurde in den H&E-gefärbten Objektträgern unter Verwendung eines Lichtmikroskops (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japan) gezählt.
Für die Zellzählung wurde Bindegewebe benachbart zum Zahnfleischepithel markiert und ein Zellzählrahmen von 10000 µm2 wurde markiert.
Entzündungszellen (Neutrophile, Lymphozyten, Eosinophile und Makrophagenzellen) innerhalb des Rahmens wurden gezählt.
Die Messungen wurden von drei verschiedenen Punkten durchgeführt, und der Mittelwert dieser drei Messungen wurde aufgezeichnet.
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Während der histologischen Gewebeverarbeitung
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Fibroblasten zählen
Zeitfenster: Während der histologischen Gewebeverarbeitung
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Für die Zellzählung wurde Bindegewebe benachbart zum Zahnfleischepithel markiert und ein Zellzählrahmen von 10000 µm2 wurde markiert.
Die Fibroblastenzahlen innerhalb des Rahmens wurden gezählt.
Die Messungen wurden von drei verschiedenen Punkten durchgeführt, und der Mittelwert dieser drei Messungen wurde aufgezeichnet.
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Während der histologischen Gewebeverarbeitung
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PPAR (Peroxisom proliferativer Aktivatorrezeptor)-γ
Zeitfenster: Während der histologischen Gewebeverarbeitung
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PPAR (Peroxisom proliferativer Aktivatorrezeptor)-γ-Spiegel wurden mittels Immunhistochemie bestimmt.
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Während der histologischen Gewebeverarbeitung
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RXR (Retinoid-X-Rezeptor)-α
Zeitfenster: Während der histologischen Gewebeverarbeitung
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RXR (Retinoid-X-Rezeptor)-α-Spiegel wurden mittels Immunhistochemie bestimmt.
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Während der histologischen Gewebeverarbeitung
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Vitamin-D-Rezeptor (VDR)
Zeitfenster: Während der histologischen Gewebeverarbeitung
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Vitamin-D-Rezeptor (VDR)-Spiegel wurden mittels Immunhistochemie bestimmt.
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Während der histologischen Gewebeverarbeitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. August 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Gaziosmanpasa University Per
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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