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Laufender Titel: PPAR-γ-, RXR-α- und VDR-Expressionen bei Parodontitis

10. Juli 2019 aktualisiert von: Özkan Karataş, Tokat Gaziosmanpasa University

PPAR-γ-, RXR-α- und VDR-Expressionen bei Parodontitispatienten mit unterschiedlichem Stadium und Grad der Beteiligung

Ziel: Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Expression der Kernrezeptoren PPAR (Peroxisom proliferativer Aktivatorrezeptor)-γ, RXR (Retinoid-X-Rezeptor)-α und des Vitamin-D-Rezeptors (VDR) bei gesunden Probanden und Parodontitispatienten mit unterschiedlichem Grad der Beteiligung zu bestimmen.

Methoden: Gruppe-1; gesunde Individuen, Gruppe-2; Parodontitis-Patienten – Stadium 3 Grad B, (H-Grad B), Gruppe-3; Parodontitis-Patienten-Stadium 3 Grad C, (D-GradeC). Klinische Parameter wie Plaqueindex (PI), Gingivaindex (GI) und klinische Attachmentlevel (CAL) wurden gemessen. Fibroblasten- und Entzündungszellen, PPAR-γ-, RXR-α- und VDR-Spiegel wurden in histologischen Objektträgern bestimmt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60000
        • Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wurden drei Studiengruppen gebildet und 45 Teilnehmer wurden in die vorliegende Studie aufgenommen.

Die Studiengruppen waren; Gruppe 1; gesunde Personen (Durchschnittsalter 42,34 ± 3,89, neun Frauen, sechs Männer) Gruppe-2; Parodontitis-Patienten-Stadium 3 Grad B (Grad B) (Durchschnittsalter 43,12 ± 3,16, 10 Frauen, 5 Männer) Gruppe-3; Parodontitis-Patienten-Stadium 3 Grad C (Grad C) (Durchschnittsalter 42,78 ± 2,99, 10 Frauen, 5 Männer)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemische Gesundheit
  • kein Drogenkonsum
  • keine vorherige parodontale Behandlung innerhalb von sechs Monaten
  • kein Tabakkonsum

Ausschlusskriterien:

  • schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten haben in den letzten 6 Monaten Antibiotika eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Gesunde Menschen
Diagnosetest: Gingiva-Biopsie-Probenahme
Zahnfleischproben von gesunden Personen wurden durch Gingivektomie oder Kronenverlängerung im Rahmen des Routinebehandlungsprotokolls oder vor einer kieferorthopädisch indizierten Zahnextraktion entnommen. Zahnfleischproben von Parodontitispatienten wurden während des Scaling- und Wurzelplanungsverfahrens entnommen. Die hinteren Oberkieferzähne (Nr. 4, Nr. 5, Nr. 6 und Nr. 7) wurden für die gingivale Probenahme ausgewählt.
Gruppe-2
Parodontitispatienten Stadium 3 Grad B
Diagnosetest: Gingiva-Biopsie-Probenahme
Zahnfleischproben von gesunden Personen wurden durch Gingivektomie oder Kronenverlängerung im Rahmen des Routinebehandlungsprotokolls oder vor einer kieferorthopädisch indizierten Zahnextraktion entnommen. Zahnfleischproben von Parodontitispatienten wurden während des Scaling- und Wurzelplanungsverfahrens entnommen. Die hinteren Oberkieferzähne (Nr. 4, Nr. 5, Nr. 6 und Nr. 7) wurden für die gingivale Probenahme ausgewählt.
Gruppe-3
Parodontitis-Patienten-Stadium 3 Grad C
Diagnosetest: Gingiva-Biopsie-Probenahme
Zahnfleischproben von gesunden Personen wurden durch Gingivektomie oder Kronenverlängerung im Rahmen des Routinebehandlungsprotokolls oder vor einer kieferorthopädisch indizierten Zahnextraktion entnommen. Zahnfleischproben von Parodontitispatienten wurden während des Scaling- und Wurzelplanungsverfahrens entnommen. Die hinteren Oberkieferzähne (Nr. 4, Nr. 5, Nr. 6 und Nr. 7) wurden für die gingivale Probenahme ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Entzündungszellen
Zeitfenster: Während der histologischen Gewebeverarbeitung
Das Bindegewebe wurde bewertet und die Entzündungszellinfiltration wurde in den H&E-gefärbten Objektträgern unter Verwendung eines Lichtmikroskops (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japan) gezählt. Für die Zellzählung wurde Bindegewebe benachbart zum Zahnfleischepithel markiert und ein Zellzählrahmen von 10000 µm2 wurde markiert. Entzündungszellen (Neutrophile, Lymphozyten, Eosinophile und Makrophagenzellen) innerhalb des Rahmens wurden gezählt. Die Messungen wurden von drei verschiedenen Punkten durchgeführt, und der Mittelwert dieser drei Messungen wurde aufgezeichnet.
Während der histologischen Gewebeverarbeitung
Fibroblasten zählen
Zeitfenster: Während der histologischen Gewebeverarbeitung
Für die Zellzählung wurde Bindegewebe benachbart zum Zahnfleischepithel markiert und ein Zellzählrahmen von 10000 µm2 wurde markiert. Die Fibroblastenzahlen innerhalb des Rahmens wurden gezählt. Die Messungen wurden von drei verschiedenen Punkten durchgeführt, und der Mittelwert dieser drei Messungen wurde aufgezeichnet.
Während der histologischen Gewebeverarbeitung
PPAR (Peroxisom proliferativer Aktivatorrezeptor)-γ
Zeitfenster: Während der histologischen Gewebeverarbeitung
PPAR (Peroxisom proliferativer Aktivatorrezeptor)-γ-Spiegel wurden mittels Immunhistochemie bestimmt.
Während der histologischen Gewebeverarbeitung
RXR (Retinoid-X-Rezeptor)-α
Zeitfenster: Während der histologischen Gewebeverarbeitung
RXR (Retinoid-X-Rezeptor)-α-Spiegel wurden mittels Immunhistochemie bestimmt.
Während der histologischen Gewebeverarbeitung
Vitamin-D-Rezeptor (VDR)
Zeitfenster: Während der histologischen Gewebeverarbeitung
Vitamin-D-Rezeptor (VDR)-Spiegel wurden mittels Immunhistochemie bestimmt.
Während der histologischen Gewebeverarbeitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gaziosmanpasa University Per

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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