- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04018144
Průběžný název: Exprese PPAR-γ, RXR-α a VDR u parodontitidy
Exprese PPAR-γ, RXR-α a VDR u pacientů s parodontitidou s různým stadiem a stupněm postižení
Cíl: Cílem této studie bylo zjistit expresi jaderných receptorů PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-γ, RXR (Retinoid X receptor)-α a receptoru vitaminu D (VDR) u zdravých dobrovolníků a pacientů s parodontitidou s různým stupněm postižení.
Metody: Skupina-1; zdraví jedinci, Skupina-2; pacienti s parodontitidou - stadium 3 stupeň B, (H-stupeň B), skupina 3; pacienti s parodontitidou - stadium 3 stupeň C, (D-GradeC). Byly měřeny klinické parametry jako index plaku (PI), gingivální index (GI) a úrovně klinického přilnutí (CAL). Na histologických preparátech byly stanoveny hladiny fibroblastů a zánětlivých buněk, PPAR-γ, RXR-α a VDR.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Byly vytvořeny tři studijní skupiny a do této studie bylo zařazeno 45 účastníků.
Studijní skupiny byly; Skupina-1; zdraví jedinci (průměrný věk 42,34±3,89, devět žen, šest mužů) Skupina-2; pacienti s parodontitidou – stadium 3 stupeň B, (stupeň B) (průměrný věk 43,12±3,16, 10 žen, 5 mužů) Skupina-3; pacienti s parodontitidou – stadium 3 stupeň C, (GradeC) (průměrný věk 42,78±2,99, 10 žen, 5 mužů)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémové zdraví
- žádné užívání drog
- žádná předchozí parodontologická léčba během šesti měsíců
- žádné užívání tabáku
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy
- pacienti užívali antibiotika v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina-1
Zdraví jedinci
|
Gingivální vzorky zdravých jedinců byly odebrány gingivektomií nebo procedurou prodloužení korunky v rámci rutinního léčebného protokolu nebo před ortodonticky indikovanou extrakcí zubu.
Vzorky dásní pacientů s parodontitidou byly získány během procedury škálování a plánování kořenů.
Pro odběr vzorků z dásní byly vybrány zadní čelistní zuby (č. 4, #5, #6 a #7).
|
|
Skupina-2
Pacienti s paradentózou – stadium 3 stupně B
|
Gingivální vzorky zdravých jedinců byly odebrány gingivektomií nebo procedurou prodloužení korunky v rámci rutinního léčebného protokolu nebo před ortodonticky indikovanou extrakcí zubu.
Vzorky dásní pacientů s parodontitidou byly získány během procedury škálování a plánování kořenů.
Pro odběr vzorků z dásní byly vybrány zadní čelistní zuby (č. 4, #5, #6 a #7).
|
|
Skupina-3
Pacienti s parodontitidou – stadium 3 stupně C
|
Gingivální vzorky zdravých jedinců byly odebrány gingivektomií nebo procedurou prodloužení korunky v rámci rutinního léčebného protokolu nebo před ortodonticky indikovanou extrakcí zubu.
Vzorky dásní pacientů s parodontitidou byly získány během procedury škálování a plánování kořenů.
Pro odběr vzorků z dásní byly vybrány zadní čelistní zuby (č. 4, #5, #6 a #7).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty zánětlivých buněk
Časové okno: Při histologickém zpracování tkáně
|
Pojivové tkáně byly hodnoceny a infiltrace zánětlivých buněk byla počítána na H&E obarvených sklíčkách pomocí světelného mikroskopu (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japonsko).
Pro počítání buněk byla označena pojivová tkáň sousedící s gingiválním epitelem a byl označen rámec pro počítání buněk 10 000 um2.
Byly spočítány zánětlivé buňky (neutrofily, lymfocyty, eosinofily a makrofágy) v rámci.
Měření byla provedena ze tří různých bodů a byl zaznamenán průměr těchto tří měření.
|
Při histologickém zpracování tkáně
|
|
Fibroblasty se počítají
Časové okno: Při histologickém zpracování tkáně
|
Pro počítání buněk byla označena pojivová tkáň sousedící s gingiválním epitelem a byl označen rámec pro počítání buněk 10 000 um2.
Byly spočítány počty fibroblastů v rámci.
Měření byla provedena ze tří různých bodů a byl zaznamenán průměr těchto tří měření.
|
Při histologickém zpracování tkáně
|
|
PPAR (peroxisomový proliferativní aktivátorový receptor)-γ
Časové okno: Při histologickém zpracování tkáně
|
Hladiny PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-y byly stanoveny imunohistochemicky.
|
Při histologickém zpracování tkáně
|
|
RXR (Retinoid X receptor)-a
Časové okno: Při histologickém zpracování tkáně
|
Hladiny RXR (Retinoid X receptor)-a byly stanoveny pomocí imunohistochemie.
|
Při histologickém zpracování tkáně
|
|
Receptor vitaminu D (VDR)
Časové okno: Při histologickém zpracování tkáně
|
Hladiny receptoru vitaminu D (VDR) byly stanoveny imunohistochemicky.
|
Při histologickém zpracování tkáně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gaziosmanpasa University Per
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr biopsie dásně
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno