- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04018144
Titre courant : Expressions de PPAR-γ, RXR-α et VDR dans la parodontite
Expressions de PPAR-γ, RXR-α et VDR chez les patients atteints de parodontite avec une implication de stade et de grade différents
Objectif : La présente étude visait à déterminer les expressions des récepteurs nucléaires PPAR (récepteur de l'activateur prolifératif des peroxysomes)-γ, RXR (récepteur rétinoïde X)-α et récepteur de la vitamine D (VDR) chez des volontaires sains et des patients atteints de parodontite avec une atteinte de différents grades.
Méthodes : Groupe-1 ; individus en bonne santé, Groupe-2 ; patients atteints de parodontite-stade 3 grade B, (H-GradeB), Groupe-3 ; patients atteints de parodontite-stade 3 grade C, (D-GradeC). Les paramètres cliniques tels que l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI) et les niveaux d'attache clinique (CAL) ont été mesurés. Les niveaux de fibroblastes et de cellules inflammatoires, PPAR-γ, RXR-α et VDR ont été déterminés dans des lames histologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokat, Turquie, 60000
- Gaziosmanpasa University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Trois groupes d'étude ont été créés et 45 participants ont été inscrits à la présente étude.
Les groupes d'étude étaient; Groupe 1; individus sains (âge moyen 42,34±3,89, neuf femmes, six hommes) Groupe-2 ; patients atteints de parodontite-stade 3 grade B, (GradeB) (âge moyen 43,12 ± 3,16, 10 femmes, 5 hommes) Groupe-3 ; patients atteints de parodontite-stade 3 grade C, (GradeC) (âge moyen 42,78 ± 2,99, 10 femmes, 5 hommes)
La description
Critère d'intégration:
- santé systémique
- pas de consommation de drogue
- aucun traitement parodontal antérieur dans les six mois
- pas de tabac
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou allaitantes
- patients ont utilisé des antibiotiques au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Individus en bonne santé
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Des échantillons gingivaux d'individus en bonne santé ont été prélevés par gingivectomie ou procédure d'allongement de la couronne dans le protocole de traitement de routine ou avant l'extraction dentaire indiquée par l'orthodontie.
Des échantillons gingivaux de patients atteints de parodontite ont été obtenus au cours de la procédure de détartrage et de surfaçage radiculaire.
Les dents maxillaires postérieures (#4, #5, #6 et #7) ont été choisies pour le prélèvement gingival.
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Groupe-2
Patients atteints de parodontite-stade 3-grade B
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Des échantillons gingivaux d'individus en bonne santé ont été prélevés par gingivectomie ou procédure d'allongement de la couronne dans le protocole de traitement de routine ou avant l'extraction dentaire indiquée par l'orthodontie.
Des échantillons gingivaux de patients atteints de parodontite ont été obtenus au cours de la procédure de détartrage et de surfaçage radiculaire.
Les dents maxillaires postérieures (#4, #5, #6 et #7) ont été choisies pour le prélèvement gingival.
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Groupe-3
Patients atteints de parodontite-stade 3-grade C
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Des échantillons gingivaux d'individus en bonne santé ont été prélevés par gingivectomie ou procédure d'allongement de la couronne dans le protocole de traitement de routine ou avant l'extraction dentaire indiquée par l'orthodontie.
Des échantillons gingivaux de patients atteints de parodontite ont été obtenus au cours de la procédure de détartrage et de surfaçage radiculaire.
Les dents maxillaires postérieures (#4, #5, #6 et #7) ont été choisies pour le prélèvement gingival.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numération des cellules inflammatoires
Délai: Au cours du traitement histologique des tissus
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Les tissus conjonctifs ont été évalués et l'infiltration de cellules inflammatoires a été comptée dans les lames colorées H&E à l'aide d'un microscope optique (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japon).
Pour le comptage des cellules, le tissu conjonctif voisin de l'épithélium gingival a été marqué, et un cadre de comptage des cellules de 10 000 µm2 a été marqué.
Les cellules inflammatoires (cellules neutrophiles, lymphocytes, éosinophiles et macrophages) dans le cadre ont été comptées.
Les mesures ont été effectuées à partir de trois points différents et la moyenne de ces trois mesures a été enregistrée.
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Au cours du traitement histologique des tissus
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Nombre de fibroblastes
Délai: Au cours du traitement histologique des tissus
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Pour le comptage des cellules, le tissu conjonctif voisin de l'épithélium gingival a été marqué, et un cadre de comptage des cellules de 10 000 µm2 a été marqué.
Les comptes de fibroblastes dans le cadre ont été comptés.
Les mesures ont été effectuées à partir de trois points différents et la moyenne de ces trois mesures a été enregistrée.
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Au cours du traitement histologique des tissus
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PPAR (récepteur activateur prolifératif des peroxysomes)-γ
Délai: Au cours du traitement histologique des tissus
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Les niveaux de PPAR (récepteur de l'activateur prolifératif des peroxysomes)-γ ont été déterminés par immunohistochimie.
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Au cours du traitement histologique des tissus
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RXR (récepteur rétinoïde X)-α
Délai: Au cours du traitement histologique des tissus
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Les niveaux de RXR (récepteur rétinoïde X)-α ont été déterminés par immunohistochimie.
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Au cours du traitement histologique des tissus
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Récepteur de la vitamine D (VDR)
Délai: Au cours du traitement histologique des tissus
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Les taux de récepteurs de la vitamine D (VDR) ont été déterminés par immunohistochimie.
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Au cours du traitement histologique des tissus
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gaziosmanpasa University Per
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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