- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04018144
Käynnissä oleva otsikko: PPAR-γ-, RXR-α- ja VDR-ilmentymät parodontiittissa
PPAR-γ-, RXR-α- ja VDR-ekspressiot periodontiittipotilailla, joilla on eri vaiheinen ja asteinen osallisuus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää tumareseptorien PPAR (peroksisomiproliferatiivisen aktivaattorin reseptori)-γ, RXR (retinoidi X -reseptori)-α ja D-vitamiinireseptorin (VDR) ilmentymät terveillä vapaaehtoisilla ja parodontiittipotilailla, joilla on eriasteinen osallisuus.
Menetelmät: Ryhmä-1; terveet yksilöt, ryhmä-2; parodontiittipotilaat - vaiheen 3 luokka B, (H-luokka B), ryhmä 3; parodontiittipotilaat - vaiheen 3 aste C (D-GradeC). Kliiniset parametrit, kuten plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI) ja kliiniset kiinnittymistasot (CAL), mitattiin. Fibroblasti- ja tulehdussolut, PPAR-y-, RXR-a- ja VDR-tasot määritettiin histologisista objektilaseista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmää perustettiin kolme, ja tähän tutkimukseen otettiin mukaan 45 osallistujaa.
Opintoryhmät olivat; ryhmä-1; terveet yksilöt (keski-ikä 42,34±3,89, yhdeksän naista, kuusi miestä) Ryhmä-2; parodontiittipotilaat - vaiheen 3 luokka B, (luokka B) (keski-ikä 43,12±3,16, 10 naista, 5 miestä) Ryhmä-3; parodontiittipotilaat - vaiheen 3 aste C, (GradeC) (keski-ikä 42,78±2,99, 10 naista, 5 miestä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeeminen terveys
- ei huumeiden käyttöä
- ei aikaisempaa parodontaalihoitoa kuuden kuukauden sisällä
- ei tupakan käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- potilaat ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä-1
Terveet yksilöt
|
Terveiden yksilöiden iennäytteet otettiin ienpoistolla tai kruunun pidentämisellä rutiinihoitoprotokollassa tai ennen oikomishoidolla osoitettua hampaanpoistoa.
Parodontiittipotilailta otettiin iennäytteet hilseilyn ja juurisuunnittelun aikana.
Iennäytteenottoa varten valittiin takaleuan hampaat (#4, #5, #6 ja #7).
|
|
Ryhmä-2
Parodontiittipotilaat, vaihe 3, aste B
|
Terveiden yksilöiden iennäytteet otettiin ienpoistolla tai kruunun pidentämisellä rutiinihoitoprotokollassa tai ennen oikomishoidolla osoitettua hampaanpoistoa.
Parodontiittipotilailta otettiin iennäytteet hilseilyn ja juurisuunnittelun aikana.
Iennäytteenottoa varten valittiin takaleuan hampaat (#4, #5, #6 ja #7).
|
|
Ryhmä-3
Parodontiittipotilaat, vaiheen 3 asteen C
|
Terveiden yksilöiden iennäytteet otettiin ienpoistolla tai kruunun pidentämisellä rutiinihoitoprotokollassa tai ennen oikomishoidolla osoitettua hampaanpoistoa.
Parodontiittipotilailta otettiin iennäytteet hilseilyn ja juurisuunnittelun aikana.
Iennäytteenottoa varten valittiin takaleuan hampaat (#4, #5, #6 ja #7).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdussolujen määrä
Aikaikkuna: Histologisen kudoskäsittelyn aikana
|
Sidekudokset arvioitiin ja tulehduksellisten solujen infiltraatio laskettiin H&E-värjätyistä objektilaseista valomikroskoopilla (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japani).
Solujen laskemista varten merkittiin sidekudoksen viereinen ienepiteeli ja 10 000 µm2:n solulaskentakehys.
Kehyksen sisällä olevat tulehdukselliset solut (neutrofiilit, lymfosyytti-, eosinofiili- ja makrofagisolut) laskettiin.
Mittaukset suoritettiin kolmesta eri pisteestä ja näiden kolmen mittauksen keskiarvo kirjattiin.
|
Histologisen kudoskäsittelyn aikana
|
|
Fibroblastit laskevat
Aikaikkuna: Histologisen kudoskäsittelyn aikana
|
Solujen laskemista varten merkittiin sidekudoksen viereinen ienepiteeli ja 10 000 µm2:n solulaskentakehys.
Fibroblastimäärät kehyksen sisällä laskettiin.
Mittaukset suoritettiin kolmesta eri pisteestä ja näiden kolmen mittauksen keskiarvo kirjattiin.
|
Histologisen kudoskäsittelyn aikana
|
|
PPAR (peroksisomiproliferatiivisen aktivaattorin reseptori)-y
Aikaikkuna: Histologisen kudoskäsittelyn aikana
|
PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor) -y-tasot määritettiin immunohistokemian avulla.
|
Histologisen kudoskäsittelyn aikana
|
|
RXR (retinoidi X -reseptori)-a
Aikaikkuna: Histologisen kudoskäsittelyn aikana
|
RXR (retinoidi X -reseptori)-a-tasot määritettiin immunohistokemian avulla.
|
Histologisen kudoskäsittelyn aikana
|
|
D-vitamiinireseptori (VDR)
Aikaikkuna: Histologisen kudoskäsittelyn aikana
|
D-vitamiinireseptorin (VDR) tasot määritettiin immunohistokemian avulla.
|
Histologisen kudoskäsittelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gaziosmanpasa University Per
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .