- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04018144
Título corrente: Expressões de PPAR-γ, RXR-α e VDR na periodontite
Expressões de PPAR-γ, RXR-α e VDR em pacientes com periodontite com diferentes estágios e graus de envolvimento
Objetivo: O presente estudo teve como objetivo determinar a expressão dos receptores nucleares PPAR (Peroxisome proliferative ativador receptor)-γ, RXR (receptor de retinóide X)-α e receptor de vitamina D (VDR) em voluntários saudáveis e pacientes com periodontite com diferentes graus de acometimento.
Métodos: Grupo-1; indivíduos saudáveis, Grupo-2; pacientes com periodontite estágio 3 grau B, (H-GradeB), Grupo-3; pacientes com periodontite estágio 3 grau C, (D-GradeC). Parâmetros clínicos como índice de placa (PI), índice gengival (GI) e níveis clínicos de inserção (CAL) foram medidos. Os níveis de fibroblastos e células inflamatórias, PPAR-γ, RXR-α e VDR foram determinados em lâminas histológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tokat, Peru, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Três grupos de estudo foram criados e 45 participantes foram incluídos no presente estudo.
Os grupos de estudo foram; Grupo 1; indivíduos saudáveis (média de idade 42,34±3,89, nove mulheres, seis homens) Grupo-2; pacientes com periodontite estágio 3 grau B, (Grau B) (média de idade 43,12±3,16, 10 mulheres, 5 homens) Grupo-3; pacientes com periodontite estágio 3 grau C, (Grau C) (média de idade 42,78±2,99, 10 mulheres, 5 homens)
Descrição
Critério de inclusão:
- saúde sistêmica
- sem uso de drogas
- nenhum tratamento periodontal prévio dentro de seis meses
- sem uso de tabaco
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou lactantes
- pacientes usaram antibióticos nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Indivíduos saudáveis
|
Amostras gengivais de indivíduos saudáveis foram coletadas por gengivectomia ou procedimento de aumento de coroa no protocolo de tratamento de rotina ou antes da extração dentária indicada ortodonticamente.
Amostras gengivais de pacientes com periodontite foram obtidas durante o procedimento de raspagem e alisamento radicular.
Os dentes superiores posteriores (#4, #5, #6 e #7) foram escolhidos para amostragem gengival.
|
|
Grupo-2
Pacientes com periodontite estágio 3 grau B
|
Amostras gengivais de indivíduos saudáveis foram coletadas por gengivectomia ou procedimento de aumento de coroa no protocolo de tratamento de rotina ou antes da extração dentária indicada ortodonticamente.
Amostras gengivais de pacientes com periodontite foram obtidas durante o procedimento de raspagem e alisamento radicular.
Os dentes superiores posteriores (#4, #5, #6 e #7) foram escolhidos para amostragem gengival.
|
|
Grupo-3
Pacientes com periodontite estágio 3 grau C
|
Amostras gengivais de indivíduos saudáveis foram coletadas por gengivectomia ou procedimento de aumento de coroa no protocolo de tratamento de rotina ou antes da extração dentária indicada ortodonticamente.
Amostras gengivais de pacientes com periodontite foram obtidas durante o procedimento de raspagem e alisamento radicular.
Os dentes superiores posteriores (#4, #5, #6 e #7) foram escolhidos para amostragem gengival.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem de células inflamatórias
Prazo: Durante o processamento histológico do tecido
|
Os tecidos conjuntivos foram avaliados e a infiltração de células inflamatórias foi contada nas lâminas coradas com H&E usando um microscópio de luz (Nikon Eclipse, E 600, Tóquio, Japão).
Para a contagem de células, o tecido conjuntivo vizinho ao epitélio gengival foi marcado e um quadro de contagem de células de 10000 µm2 foi marcado.
As células inflamatórias (células de neutrófilos, linfócitos, eosinófilos e macrófagos) dentro do quadro foram contadas.
As medidas foram realizadas em três pontos diferentes, sendo registrada a média dessas três medidas.
|
Durante o processamento histológico do tecido
|
|
Contagens de fibroblastos
Prazo: Durante o processamento histológico do tecido
|
Para a contagem de células, o tecido conjuntivo vizinho ao epitélio gengival foi marcado e um quadro de contagem de células de 10000 µm2 foi marcado.
As contagens de fibroblastos dentro do quadro foram contadas.
As medidas foram realizadas em três pontos diferentes, sendo registrada a média dessas três medidas.
|
Durante o processamento histológico do tecido
|
|
PPAR (receptor ativador proliferativo de peroxissoma)-γ
Prazo: Durante o processamento histológico do tecido
|
Os níveis de PPAR (receptor ativador proliferativo de peroxissoma)-γ foram determinados por imuno-histoquímica.
|
Durante o processamento histológico do tecido
|
|
RXR (Receptor Retinóide X)-α
Prazo: Durante o processamento histológico do tecido
|
Os níveis de RXR (Receptor Retinóide X)-α foram determinados por imuno-histoquímica.
|
Durante o processamento histológico do tecido
|
|
Receptor de vitamina D (VDR)
Prazo: Durante o processamento histológico do tecido
|
Os níveis de receptor de vitamina D (VDR) foram determinados por imuno-histoquímica.
|
Durante o processamento histológico do tecido
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gaziosmanpasa University Per
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .