- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04018144
Löpande titel: PPAR-γ, RXR-α och VDR uttryck i parodontit
PPAR-γ, RXR-α och VDR-uttryck hos parodontitpatienter med olika stadier och grad av involvering
Syfte: Föreliggande studie syftade till att bestämma uttrycken av nukleära receptorer PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-γ, RXR (Retinoid X receptor)-α och vitamin D-receptor (VDR) hos friska frivilliga och parodontitpatienter med olika grad av engagemang.
Metoder: Grupp-1; friska individer, grupp-2; parodontitpatienter-stadium 3 grad B, (H-grad B), grupp-3; parodontitpatienter-stadium 3 grad C, (D-GradeC). Kliniska parametrar som plackindex (PI), gingivalindex (GI) och kliniska anknytningsnivåer (CAL) mättes. Fibroblast- och inflammatoriska celler, PPAR-y, RXR-a och VDR-nivåer bestämdes i histologiska objektglas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Tre studiegrupper skapades och 45 deltagare var inskrivna i denna studie.
Studiegrupperna var; Grupp 1; friska individer (medelålder 42,34±3,89, nio kvinnor, sex män) Grupp-2; parodontitpatienter - stadium 3 grad B, (grad B) (medelålder 43,12±3,16, 10 kvinnor, 5 män) Grupp-3; parodontitpatienter - stadium 3 grad C, (Grade C) (medelålder 42,78±2,99, 10 kvinnor, 5 män)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemisk hälsa
- ingen droganvändning
- ingen tidigare parodontitbehandling inom sex månader
- ingen tobaksanvändning
Exklusions kriterier:
- gravida eller ammande kvinnor
- patienter har använt antibiotika under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Friska individer
|
Tandköttsprover från friska individer samlades in genom gingivektomi eller kronförlängningsprocedur i det rutinmässiga behandlingsprotokollet eller före tandutdragning med tandreglering.
Gingivalprover från parodontitpatienter erhölls under skalnings- och rotplaneringsproceduren.
Bakre maxillära tänder (#4, #5, #6 och #7) valdes för tandköttsprovtagning.
|
Grupp-2
Parodontitpatienter - stadium 3 - grad B
|
Tandköttsprover från friska individer samlades in genom gingivektomi eller kronförlängningsprocedur i det rutinmässiga behandlingsprotokollet eller före tandutdragning med tandreglering.
Gingivalprover från parodontitpatienter erhölls under skalnings- och rotplaneringsproceduren.
Bakre maxillära tänder (#4, #5, #6 och #7) valdes för tandköttsprovtagning.
|
Grupp-3
Parodontitpatienter - stadium 3 - grad C
|
Tandköttsprover från friska individer samlades in genom gingivektomi eller kronförlängningsprocedur i det rutinmässiga behandlingsprotokollet eller före tandutdragning med tandreglering.
Gingivalprover från parodontitpatienter erhölls under skalnings- och rotplaneringsproceduren.
Bakre maxillära tänder (#4, #5, #6 och #7) valdes för tandköttsprovtagning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal inflammatoriska celler
Tidsram: Under histologisk vävnadsbearbetning
|
Bindvävnader utvärderades och inflammatorisk cellinfiltration räknades i de H&E-färgade objektglasen med användning av ett ljusmikroskop (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
För cellräkning markerades bindvävsnära tandköttsepitel och en cellräkningsram på 10 000 µm2 markerades.
Inflammatoriska celler (neutrofil-, lymfocyt-, eosinofil- och makrofagceller) inom ramen räknades.
Mätningarna utfördes från tre olika punkter och medelvärdet av dessa tre mätningar registrerades.
|
Under histologisk vävnadsbearbetning
|
Fibroblaster räknas
Tidsram: Under histologisk vävnadsbearbetning
|
För cellräkning markerades bindvävsnära tandköttsepitel och en cellräkningsram på 10 000 µm2 markerades.
Antalet fibroblaster inom ramen räknades.
Mätningarna utfördes från tre olika punkter och medelvärdet av dessa tre mätningar registrerades.
|
Under histologisk vävnadsbearbetning
|
PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-y
Tidsram: Under histologisk vävnadsbearbetning
|
PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-y-nivåer bestämdes via immunhistokemi.
|
Under histologisk vävnadsbearbetning
|
RXR (Retinoid X-receptor)-a
Tidsram: Under histologisk vävnadsbearbetning
|
RXR (Retinoid X-receptor)-a-nivåer bestämdes via immunhistokemi.
|
Under histologisk vävnadsbearbetning
|
Vitamin D-receptor (VDR)
Tidsram: Under histologisk vävnadsbearbetning
|
Vitamin D-receptornivåer (VDR) bestämdes via immunhistokemi.
|
Under histologisk vävnadsbearbetning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gaziosmanpasa University Per
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gingiva biopsiprovtagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna