- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04018144
Løbende titel: PPAR-γ, RXR-α og VDR udtryk i parodontitis
PPAR-γ-, RXR-α- og VDR-ekspressioner hos parodontitispatienter med forskellige stadier og graders involvering
Formål: Den foreliggende undersøgelse havde til formål at bestemme ekspressionen af nukleare receptorer PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-γ, RXR (Retinoid X receptor)-α og vitamin D receptor (VDR) hos raske frivillige og paradentosepatienter med forskellig grad af involvering.
Metoder: Gruppe-1; sunde individer, gruppe-2; paradentosepatienter - trin 3 grad B, (H-grad B), gruppe-3; paradentosepatienter-stadium 3 grad C, (D-GradeC). Kliniske parametre som plakindeks (PI), gingivalindeks (GI) og kliniske tilknytningsniveauer (CAL) blev målt. Fibroblast- og inflammatoriske celler, PPAR-y, RXR-α og VDR-niveauer blev bestemt i histologiske objektglas.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Tre undersøgelsesgrupper blev oprettet, og 45 deltagere blev tilmeldt denne undersøgelse.
Studiegrupperne var; gruppe-1; raske personer (gennemsnitsalder 42,34±3,89, ni kvinder, seks mænd) Gruppe-2; paradentosepatienter - trin 3 grad B, (grad B) (gennemsnitsalder 43,12±3,16, 10 kvinder, 5 mænd) Gruppe-3; paradentosepatienter - trin 3 grad C, (grad C) (gennemsnitsalder 42,78±2,99, 10 kvinder, 5 mænd)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk sundhed
- intet stofbrug
- ingen tidligere parodontalbehandling inden for seks måneder
- ingen tobaksbrug
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinder
- patienter har brugt antibiotika inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe-1
Sunde individer
|
Gingivalprøver fra raske individer blev indsamlet ved gingivektomi eller kroneforlængelseprocedure i rutinebehandlingsprotokol eller før ortodontisk indiceret tandudtrækning.
Gingivalprøver af parodontitispatienter blev opnået under skalerings- og rodplanlægningsproceduren.
Posteriore maksillære tænder (#4, #5, #6 og #7) blev valgt til tandkødsprøvetagning.
|
|
Gruppe-2
Paradentosepatienter - trin 3 - grad B
|
Gingivalprøver fra raske individer blev indsamlet ved gingivektomi eller kroneforlængelseprocedure i rutinebehandlingsprotokol eller før ortodontisk indiceret tandudtrækning.
Gingivalprøver af parodontitispatienter blev opnået under skalerings- og rodplanlægningsproceduren.
Posteriore maksillære tænder (#4, #5, #6 og #7) blev valgt til tandkødsprøvetagning.
|
|
Gruppe-3
Paradentosepatienter - trin 3 - grad C
|
Gingivalprøver fra raske individer blev indsamlet ved gingivektomi eller kroneforlængelseprocedure i rutinebehandlingsprotokol eller før ortodontisk indiceret tandudtrækning.
Gingivalprøver af parodontitispatienter blev opnået under skalerings- og rodplanlægningsproceduren.
Posteriore maksillære tænder (#4, #5, #6 og #7) blev valgt til tandkødsprøvetagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal inflammatoriske celler
Tidsramme: Under histologisk vævsbehandling
|
Bindevæv blev evalueret, og inflammatorisk celleinfiltration blev talt i de H&E-farvede objektglas ved anvendelse af et lysmikroskop (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Japan).
Til celletælling blev bindevævsnaboende tandkødsepitel markeret, og en celletællingsramme på 10.000 µm2 blev markeret.
Inflammatoriske celler (neutrofil-, lymfocyt-, eosinofil- og makrofagceller) inden for rammen blev talt.
Målingerne blev udført fra tre forskellige punkter, og middelværdien af disse tre målinger blev registreret.
|
Under histologisk vævsbehandling
|
|
Fibroblaster tæller
Tidsramme: Under histologisk vævsbehandling
|
Til celletælling blev bindevævsnaboende tandkødsepitel markeret, og en celletællingsramme på 10.000 µm2 blev markeret.
Fibroblasttællingerne inden for rammen blev talt.
Målingerne blev udført fra tre forskellige punkter, og middelværdien af disse tre målinger blev registreret.
|
Under histologisk vævsbehandling
|
|
PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-y
Tidsramme: Under histologisk vævsbehandling
|
PPAR (Peroxisome proliferative activator receptor)-y-niveauer blev bestemt via immunhistokemi.
|
Under histologisk vævsbehandling
|
|
RXR (Retinoid X-receptor)-α
Tidsramme: Under histologisk vævsbehandling
|
RXR (Retinoid X receptor)-a niveauer blev bestemt via immunhistokemi.
|
Under histologisk vævsbehandling
|
|
Vitamin D-receptor (VDR)
Tidsramme: Under histologisk vævsbehandling
|
Vitamin D-receptor (VDR) niveauer blev bestemt via immunhistokemi.
|
Under histologisk vævsbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gaziosmanpasa University Per
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Gingiva biopsiprøvetagning
-
Wen LuoAfsluttetImplantat | Tynde tandkød | Klinisk og radiografisk effekt | Tyk-gingivaKina
-
Uro-1 MedicalNYU Langone Health; Duke UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Uppsala UniversityRekrutteringEndokrin kræft | Neuroendokrine (NE) tumorerSverige
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater