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Titolo corrente: espressioni PPAR-γ, RXR-α e VDR nella parodontite

10 luglio 2019 aggiornato da: Özkan Karataş, Tokat Gaziosmanpasa University

Espressioni di PPAR-γ, RXR-α e VDR in pazienti con parodontite con diversi stadi e gradi di coinvolgimento

Obiettivo: Il presente studio mirava a determinare le espressioni dei recettori nucleari PPAR (recettore dell'attivatore proliferativo del perossisoma)-γ, RXR (recettore del retinoide X)-α e del recettore della vitamina D (VDR) in volontari sani e pazienti con parodontite con coinvolgimento di diverso grado.

Metodi: Gruppo-1; individui sani, Gruppo-2; pazienti con parodontite-stadio 3 grado B, (H-GradeB), Gruppo-3; pazienti con parodontite-stadio 3 grado C, (D-GradeC). Sono stati misurati parametri clinici come indice di placca (PI), indice gengivale (GI) e livelli di attacco clinico (CAL). I livelli di fibroblasti e cellule infiammatorie, PPAR-γ, RXR-α e VDR sono stati determinati in vetrini istologici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati creati tre gruppi di studio e 45 partecipanti sono stati arruolati nel presente studio.

I gruppi di studio erano; Gruppo 1; individui sani (età media 42,34±3,89, nove donne, sei uomini) Gruppo-2; pazienti con parodontite-stadio 3 grado B, (Grado B) (età media 43,12 ± 3,16, 10 donne, 5 uomini) Gruppo-3; pazienti con parodontite-stadio 3 grado C, (GradoC) (età media 42,78 ± 2,99, 10 donne, 5 uomini)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salute sistemica
  • nessun uso di droghe
  • nessun precedente trattamento parodontale entro sei mesi
  • nessun uso di tabacco

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza o in allattamento
  • i pazienti hanno usato antibiotici negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Individui sani
Test diagnostico: Campione di biopsia della gengiva
I campioni gengivali di individui sani sono stati raccolti mediante gengivectomia o procedura di allungamento della corona nel protocollo di trattamento di routine o prima dell'estrazione del dente indicata ortodonticamente. Campioni gengivali di pazienti con parodontite sono stati prelevati durante la procedura di ablazione e pianificazione radicolare. I denti mascellari posteriori (n. 4, n. 5, n. 6 e n. 7) sono stati scelti per il campionamento gengivale.
Gruppo-2
Pazienti con parodontite-stadio 3-grado B
Test diagnostico: Campione di biopsia della gengiva
I campioni gengivali di individui sani sono stati raccolti mediante gengivectomia o procedura di allungamento della corona nel protocollo di trattamento di routine o prima dell'estrazione del dente indicata ortodonticamente. Campioni gengivali di pazienti con parodontite sono stati prelevati durante la procedura di ablazione e pianificazione radicolare. I denti mascellari posteriori (n. 4, n. 5, n. 6 e n. 7) sono stati scelti per il campionamento gengivale.
Gruppo-3
Pazienti con parodontite-stadio 3-grado C
Test diagnostico: Campione di biopsia della gengiva
I campioni gengivali di individui sani sono stati raccolti mediante gengivectomia o procedura di allungamento della corona nel protocollo di trattamento di routine o prima dell'estrazione del dente indicata ortodonticamente. Campioni gengivali di pazienti con parodontite sono stati prelevati durante la procedura di ablazione e pianificazione radicolare. I denti mascellari posteriori (n. 4, n. 5, n. 6 e n. 7) sono stati scelti per il campionamento gengivale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta delle cellule infiammatorie
Lasso di tempo: Durante l'elaborazione del tessuto istologico
I tessuti connettivi sono stati valutati e l'infiltrazione di cellule infiammatorie è stata contata nei vetrini colorati con H&E utilizzando un microscopio ottico (Nikon Eclipse, E 600, Tokyo, Giappone). Per il conteggio delle cellule, è stato contrassegnato l'epitelio gengivale adiacente al tessuto connettivo ed è stato contrassegnato un frame di conteggio delle cellule di 10000 µm2. Sono state contate le cellule infiammatorie (neutrofili, linfociti, eosinofili e macrofagi) all'interno del telaio. Le misurazioni sono state eseguite da tre punti diversi ed è stata registrata la media di queste tre misurazioni.
Durante l'elaborazione del tessuto istologico
Conta dei fibroblasti
Lasso di tempo: Durante l'elaborazione del tessuto istologico
Per il conteggio delle cellule, è stato contrassegnato l'epitelio gengivale adiacente al tessuto connettivo ed è stato contrassegnato un frame di conteggio delle cellule di 10000 µm2. Sono stati contati i conteggi dei fibroblasti all'interno del telaio. Le misurazioni sono state eseguite da tre punti diversi ed è stata registrata la media di queste tre misurazioni.
Durante l'elaborazione del tessuto istologico
PPAR (recettore dell'attivatore proliferativo del perossisoma)-γ
Lasso di tempo: Durante l'elaborazione del tessuto istologico
I livelli di PPAR (recettore dell'attivatore proliferativo del perossisoma) -γ sono stati determinati mediante immunoistochimica.
Durante l'elaborazione del tessuto istologico
RXR (recettore del retinoide X)-α
Lasso di tempo: Durante l'elaborazione del tessuto istologico
I livelli di RXR (Retinoid X receptor)-α sono stati determinati mediante immunoistochimica.
Durante l'elaborazione del tessuto istologico
Recettore della vitamina D (VDR)
Lasso di tempo: Durante l'elaborazione del tessuto istologico
I livelli del recettore della vitamina D (VDR) sono stati determinati mediante immunoistochimica.
Durante l'elaborazione del tessuto istologico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gaziosmanpasa University Per

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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