- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04018144
Tytuł bieżący: Ekspresje PPAR-γ, RXR-α i VDR w zapaleniu przyzębia
Ekspresje PPAR-γ, RXR-α i VDR u pacjentów z zapaleniem przyzębia w różnym stadium i stopniu zaawansowania
Cel: Niniejsze badanie miało na celu określenie ekspresji receptorów jądrowych PPAR (receptor aktywatora proliferacji peroksysomów)-γ, RXR (receptor retinoidu X)-α i receptor witaminy D (VDR) u zdrowych ochotników i pacjentów z zapaleniem przyzębia o różnym stopniu zaawansowania.
Metody: Grupa-1; osoby zdrowe, Grupa-2; pacjenci z zapaleniem przyzębia - stopień 3 stopnia B, (klasa H-B), grupa 3; pacjenci z zapaleniem przyzębia - stopień 3 stopnia C, (D-GradeC). Zmierzono parametry kliniczne, takie jak wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI) i kliniczny poziom przyczepu (CAL). Na preparatach histologicznych określono poziomy fibroblastów i komórek zapalnych, PPAR-γ, RXR-α i VDR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60000
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Utworzono trzy grupy badawcze i do niniejszego badania włączono 45 uczestników.
Grupy badawcze były; Grupa 1; osoby zdrowe (średnia wieku 42,34±3,89, dziewięć kobiet, sześciu mężczyzn) Grupa-2; pacjenci z zapaleniem przyzębia – stadium 3 stopień B, (stopień B) (średnia wieku 43,12±3,16, 10 kobiet, 5 mężczyzn) Grupa-3; pacjenci z zapaleniem przyzębia – stadium 3 stopień C, (stopień C) (średnia wieku 42,78±2,99, 10 kobiet, 5 mężczyzn)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowie systemowe
- bez używania narkotyków
- brak wcześniejszego leczenia periodontologicznego w ciągu sześciu miesięcy
- nie używać tytoniu
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- pacjentów stosowało antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Osoby zdrowe
|
Próbki dziąseł osób zdrowych pobrano metodą gingiwektomii lub wydłużenia korony w rutynowym protokole leczenia lub przed ortodontycznie wskazaną ekstrakcją zęba.
Próbki dziąseł pacjentów z zapaleniem przyzębia pobrano podczas zabiegu skalingu i planowania korzeni.
Tylne zęby szczęki (nr 4, 5, 6 i 7) wybrano do pobierania próbek dziąseł.
|
|
Grupa-2
Pacjenci z zapaleniem przyzębia – stadium 3 – stopień B
|
Próbki dziąseł osób zdrowych pobrano metodą gingiwektomii lub wydłużenia korony w rutynowym protokole leczenia lub przed ortodontycznie wskazaną ekstrakcją zęba.
Próbki dziąseł pacjentów z zapaleniem przyzębia pobrano podczas zabiegu skalingu i planowania korzeni.
Tylne zęby szczęki (nr 4, 5, 6 i 7) wybrano do pobierania próbek dziąseł.
|
|
Grupa-3
Pacjenci z zapaleniem przyzębia – stadium 3 – stopień C
|
Próbki dziąseł osób zdrowych pobrano metodą gingiwektomii lub wydłużenia korony w rutynowym protokole leczenia lub przed ortodontycznie wskazaną ekstrakcją zęba.
Próbki dziąseł pacjentów z zapaleniem przyzębia pobrano podczas zabiegu skalingu i planowania korzeni.
Tylne zęby szczęki (nr 4, 5, 6 i 7) wybrano do pobierania próbek dziąseł.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba komórek zapalnych
Ramy czasowe: Podczas histologicznego przetwarzania tkanek
|
Oceniono tkanki łączne i zliczono naciek komórek zapalnych na preparatach wybarwionych H&E przy użyciu mikroskopu świetlnego (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japonia).
W celu zliczenia komórek zaznaczono tkankę łączną sąsiadującą z nabłonkiem dziąseł i zaznaczono ramkę zliczania komórek o powierzchni 10000 µm2.
Liczono komórki zapalne (neutrofile, limfocyty, eozynofile i makrofagi) w ramce.
Pomiary wykonano z trzech różnych punktów i zarejestrowano średnią z tych trzech pomiarów.
|
Podczas histologicznego przetwarzania tkanek
|
|
Liczą się fibroblasty
Ramy czasowe: Podczas histologicznego przetwarzania tkanek
|
W celu zliczenia komórek zaznaczono tkankę łączną sąsiadującą z nabłonkiem dziąseł i zaznaczono ramkę zliczania komórek o powierzchni 10000 µm2.
Liczono liczbę fibroblastów w ramce.
Pomiary wykonano z trzech różnych punktów i zarejestrowano średnią z tych trzech pomiarów.
|
Podczas histologicznego przetwarzania tkanek
|
|
PPAR (receptor aktywatora proliferacji peroksysomów)-γ
Ramy czasowe: Podczas histologicznego przetwarzania tkanek
|
Poziomy PPAR (receptor aktywatora proliferacji peroksysomów)-γ określono za pomocą immunohistochemii.
|
Podczas histologicznego przetwarzania tkanek
|
|
RXR (receptor retinoidu X)-α
Ramy czasowe: Podczas histologicznego przetwarzania tkanek
|
Poziomy RXR (receptora retinoidu X)-α określono za pomocą immunohistochemii.
|
Podczas histologicznego przetwarzania tkanek
|
|
Receptor witaminy D (VDR)
Ramy czasowe: Podczas histologicznego przetwarzania tkanek
|
Poziomy receptora witaminy D (VDR) określono za pomocą immunohistochemii.
|
Podczas histologicznego przetwarzania tkanek
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gaziosmanpasa University Per
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .