비소세포폐암에서 Protein Tyrosine Kinase 7 (PTK7)의 역할
2020년 3월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
비소세포폐암에서 PTK7(Protein Tyrosine Kinase 7)의 역할: 기능분석 및 분자기전 연구
폐암 진행을 촉진하고 표피 성장 인자 수용체 티소신 키나아제 억제제(EGFR TKI)에 대한 치료를 부여하는 PTK7 관련 신호 전달 경로의 메커니즘과 세포 기능을 이해합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
- RNA 추출: 제조업체의 지침에 따라 Tri-reagent(Molecular Research Center, Inc., Cincinnati, Ohio) 및 RNA Mini Kit(Qiagen, Hilden, Germany)를 사용하여 세포 용해물에서 전체 RNA를 추출합니다. Mini Kit 컬럼에서 얻은 RNA가 용출됩니다. 정제된 RNA의 양과 품질은 NanoDrop ND-1000 분광광도계를 사용하여 평가되며 추가 돌연변이 분석을 위해 -80°C에 보관됩니다.
- 데이터 수집: 인종, 연령, 성별, 흡연 상태, 조직학적 유형, 폐암 병기(TNM 상태), 전이 부위, ECOG 점수, CT/CXR 영상, 화학 요법 또는 방사선 치료를 포함한 환자의 임상 정보를 기록하고 추적합니다. 폐암 진단 시점과 전체 임상 과정을 통해. TTF1과 같은 특정 마커는 원발성 폐 종양의 진단을 보장하는 데 사용됩니다. 임상병리학적 단계는 일곱 번째 종양-결절-전이 분류에 따라 할당됩니다. 1차원 방법을 사용하여 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)에 따라 치료 반응을 평가하고 치료당 달성된 최상의 반응을 기록합니다. 치료 반응, 무진행 생존 및 전체 생존은 추가 분석을 위해 전향적으로 기록됩니다.
- 통계 분석: 작은 크기가 Fisher의 정확 테스트를 사용해야 하는 경우를 제외하고 모든 범주형 변수는 Pearson의 χ² 테스트로 분석됩니다. 무진행 생존 곡선과 전체 생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 표시하고 로그 순위 테스트로 비교합니다. 전체 생존에 대한 다변량 분석은 Cox의 비례 위험 모델을 사용하여 수행됩니다. 0.05 미만의 양면 p-값은 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 분석은 SPSS 소프트웨어(Windows용 버전 16.0; SPSS Inc.)를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
167
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Jin-Yuan Shih
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대만 시민만 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 프로젝트의 잔여 검체(201103013RC: 폐암 개인 맞춤형 치료를 위한 진단용 미세 시료를 이용한 RNA 기반 유전자 검사)가 연구에 사용될 예정이다.
- 환자는 2019/01/31 이전에 정보에 입각한 동의서(201103013RC)에 서명했으며 Nation Taiwan University Hospital의 Institutional Review Board가 잔여 표본의 사용을 승인하기 위한 새로운 연구를 검토하도록 승인했습니다.
- 수술 조직, 컴퓨터 단층촬영(CT) 유도 바늘 흡인 및/또는 생검, 에코 유도 바늘 흡인 및/또는 생검, 기관지경 생검 또는 칫솔질, 기관지 폐포 세척(BAL), 기관지 초음파 유도 바늘을 포함한 다양한 소스의 잔류 샘플 흡인 및 림프절 흡인 및 흉막 삼출 표본. 샘플은 진단 절차를 수행할 때 수집됩니다. 모든 환자는 분자 유전자 검사를 위해 샘플을 사용하기 위한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 600개의 잔여 표본이 연구에 사용될 것입니다.
제외 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서(201103013RC)에 서명하지 않았습니다.
- 잔여 표본은 자격이 없습니다.
- 환자들은 표피 성장 인자 수용체 억제제를 복용하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 진행 평가를 위한 종양 크기 측정
기간: "최대 5년", "치료 날짜(EGFR TKI)부터 처음으로 기록된 진행 날짜까지
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종양 크기의 변화는 EGFR TKI 치료 후 질병 진행(PD)을 나타냅니다. 종양 크기는 치료 첫날 전에 CT 스캔을 사용하여 기록하고 일상적인 CT 스캔 이미지는 종양의 성장을 평가하기 위해 각 치료 주기에서 캡처됩니다. RECIST(The Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)에 따르면 종양 진행은 (1) 원래 표적 병변이 20% 이상 증가한 총 측정치, (2) 원래 표적 병변이 다시 나타나는지, ( 3) 새로운 병변의 출현, 및 (4) 직경 10mm 이상의 새로운 림프절 전이성 병변. 통계적으로 환자는 치료 첫날에 검출되는 PTK7 mRNA의 발현 수준에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 임상병리학적 특성(성별, 연령, 흡연 이력, EGFR 돌연변이)은 다변량 분석에 등록됩니다. |
"최대 5년", "치료 날짜(EGFR TKI)부터 처음으로 기록된 진행 날짜까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 전이 평가를 위한 림프절 병변 측정
기간: "최대 5년", "치료 날짜(EGFR TKI)부터 처음으로 기록된 전이 날짜까지
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림프절 전이성 병변은 치료 첫날 전에 CT 스캔을 사용하여 기록하고 EGFR TKI 치료의 각 주기마다 일상적인 CT 스캔 이미지를 캡처합니다.
직경 10mm 이상의 새로운 림프절 전이 병변은 종양 전이로 간주됩니다. 통계적으로 환자는 치료 첫날에 검출되는 PTK7 mRNA의 발현 수준에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
임상병리학적 특성(성별, 연령, 흡연 이력, EGFR 돌연변이)은 다변량 분석에 등록됩니다.
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"최대 5년", "치료 날짜(EGFR TKI)부터 처음으로 기록된 전이 날짜까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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