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성 및 HIV에 관한 동성애자 및 양성애자 아들과의 부모의 의사 소통을 개선하기 위한 온라인 개입 테스트 (PATHS)

2023년 6월 2일 업데이트: David Huebner, George Washington University

개선된 부모-자녀 의사소통을 통한 젊은 MSM을 위한 HIV 예방 개입 개발

남성과 성관계를 갖는 젊은 남성(MSM)은 미국에서 HIV 감염 위험이 높으며, 14-24세의 모든 감염의 80%, 14-19세의 소년 감염의 92%를 나타냅니다. 이러한 위험에도 불구하고 현장에는 성적 위험을 감소시키거나 청소년 MSM(AMSM)의 HIV 검사를 증가시키는 데 효과적인 것으로 나타난 HIV 예방 개입이 하나도 없습니다. 역사적으로 HIV 예방을 위해 AMSM에 도달하는 것은 상대적인 지리적 고립과 전통적인 게이 모임 공간(예: 술집 및 많은 게이 관련 소셜 네트워킹 웹사이트)에 대한 접근 부족으로 인해 어려운 일이었습니다. 그러나 조사관은 현재 매년 수천 명의 방문자를 보는 LGB 청소년의 부모에게 중재를 제공하기 위한 새로운 온라인 플랫폼을 개발했습니다. HIV 예방 옹호자들은 AMSM의 부모가 이 집단에서 HIV 위험을 줄이기 위한 미개척 자원임을 확인했습니다. 성에 대한 부모-자녀 의사소통은 청소년 위험 행동과의 연관성이 잘 입증되었으며, 이성애 청소년의 부모와의 개입은 부모-청소년 의사소통을 증가시키는 데 효과적인 것으로 나타났으며, 따라서 청소년 건강 위험을 줄입니다. 따라서 제안된 연구의 목표는 청소년의 성적 위험을 줄이고 HIV 테스트를 늘리는 궁극적인 목표와 함께 성과 HIV에 대한 AMSM과의 부모 커뮤니케이션을 늘리고 개선하기 위한 온라인 개입의 효능을 파일럿 테스트하는 것입니다. 이것은 (a) LGB 청소년의 부모를 지원하기 위해 고안된 영화 또는 (b) 해당 영화 + 온라인 커뮤니케이션 개입 자료를 받기 위해 조사관의 기존 웹사이트에서 자원을 찾기 위해 온 부모를 무작위로 추출한 다음 수집함으로써 달성될 것입니다. 2~4개월 동안 두 연구 부문의 부모와 AMSM 아들의 종적 온라인 데이터. 중재 그룹의 부모는 HIV 및 콘돔에 대해 아들과의 의사 소통을 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20052
        • George Washington University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음 특성을 모두 가진 아동의 부모 또는 법적 보호자:

    1. 시스젠더 남성
    2. 14-22세
    3. 동성애자 또는 양성애자로 스스로 식별

    4. 일주일에 최소 2일은 부모와 같은 집에서 생활합니다.

      제외 기준:

  • HIV 감염이 알려진 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 학부모 지원 영화
부모는 레즈비언, 게이 또는 양성애자 자녀를 둔 부모에게 지원, 정보 및 행동 지침을 제공하도록 고안된 35분 분량의 다큐멘터리 스타일 영화인 Lead with Love를 시청할 것입니다. 한 달 후, 부모는 영화의 주요 요점을 검토하는 자료를 검토할 것입니다. 이 모든 자료는 웹앱을 통해 온라인으로 제공됩니다.
행동: 학부모 지원 영화
Lead with Love는 레즈비언, 게이 또는 양성애자(LGB) 자녀의 부모에게 지원, 정보 및 행동 지침을 제공하기 위해 제작된 35분 길이의 "교육 엔터테인먼트" 영화입니다. 단계 기반 행동 변화 모델과 사회 인지 이론을 바탕으로 부모가 자녀의 성적 지향을 받아들이고, 자녀의 건강에 대한 자신의 행동과 반응의 중요성을 인식하고, 자녀의 성적 취향, 그리고 더지지적이고 덜 거부적인 행동에 참여합니다. 이는 네 가족의 실제 이야기와 자녀가 LGB라는 소식에 어떻게 반응했는지, 그리고 전문가(심리학자, 교사, 성직자)가 정보와 지침을 제공함으로써 달성됩니다.
다른 이름들:
  • 사랑으로 이끌다
실험적: 학부모 지원 영화 + PATHS 성적 커뮤니케이션 툴킷
이 팔의 부모는 Lead with Love를 시청할 수 있는 옵션을 갖게 되며 HIV 및 콘돔에 대한 부모-자녀 커뮤니케이션의 빈도와 품질을 높이기 위해 고안된 부모 도구 키트에 참여하게 됩니다. 한 달 후, 부모는 아들과의 의사 소통에 대한 자체 보고 장벽을 해결하도록 맞춤화된 부스터 콘텐츠에 참여할 것입니다. 이 모든 자료는 웹앱을 통해 온라인으로 제공됩니다.
행동: 학부모 지원 영화
Lead with Love는 레즈비언, 게이 또는 양성애자(LGB) 자녀의 부모에게 지원, 정보 및 행동 지침을 제공하기 위해 제작된 35분 길이의 "교육 엔터테인먼트" 영화입니다. 단계 기반 행동 변화 모델과 사회 인지 이론을 바탕으로 부모가 자녀의 성적 지향을 받아들이고, 자녀의 건강에 대한 자신의 행동과 반응의 중요성을 인식하고, 자녀의 성적 취향, 그리고 더지지적이고 덜 거부적인 행동에 참여합니다. 이는 네 가족의 실제 이야기와 자녀가 LGB라는 소식에 어떻게 반응했는지, 그리고 전문가(심리학자, 교사, 성직자)가 정보와 지침을 제공함으로써 달성됩니다.
다른 이름들:
  • 사랑으로 이끌다
행동: PATHS 성적 커뮤니케이션 툴킷
PATHS Sexual Communication Toolkit은 자가 주도 온라인 개입입니다. 이 툴킷은 6개의 모듈로 구성되어 있으며 부모의 동기 부여, 자기 효능감 및 성에 대한 의사 소통 의도와 관련된 다양한 주제를 다룹니다. 자료는 다양한 방식으로 제공됩니다(예: 텍스트, 전문가의 비디오, 경험을 설명하는 다른 부모의 비디오). 부모는 중재에서 제공하는 옵션 메뉴에서 선택하여 아들과 함께 하고 싶은 활동 및 대화와 관련하여 개인화된 목표를 설정합니다. 1개월 부스터 모듈은 부모에게 목표를 달성했는지 여부를 묻고 부모가 아직 실행하지 않은 행동을 지원하는 맞춤형 콘텐츠를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성 건강 커뮤니케이션 체크리스트 점수의 변화 -- 부모
기간: 부모는 기준선, 4-6주 후속 조치 및 8-12주 후속 조치의 세 시점에서 이러한 행동에 참여했는지 여부에 대해 질문을 받습니다. 기준선에서 두 개의 후속 조치 지점 각각에 대한 변경 사항을 평가합니다.
이것은 이 파일럿 연구를 위해 개발된 새로운 조치입니다. 따라서 우리는 먼저 측정의 신뢰성과 타당성을 검토할 것입니다. 수용 가능한 심리적 특성을 가정하면 이것이 주요 결과 측정이 될 것입니다. 체크리스트는 부모와 자녀가 우리 개입에서 구체적으로 권장하는 네 가지 다른 활동(HIV에 대한 정보 제공, 올바른 콘돔 사용에 대한 정보 제공, 콘돔 획득에 대한 정보 제공, HIV 테스트 지원)에 참여했는지 여부를 묻습니다. 이 네 가지 활동 각각에 대해 가족은 다양한 방법으로 활동을 수행할 수 있습니다(예: 올바른 콘돔 사용에 대한 정보를 제공하기 위해 부모는 동영상 보내기, 과정 설명 또는 과정 시연). 따라서 체크리스트는 11가지 특정 행동을 쿼리합니다. 가족이 해당 활동과 일치하는 여러 행동 중 하나에 참여한 경우 활동을 완료한 것으로 코딩됩니다. 따라서 측정 범위의 점수는 0-4입니다.
부모는 기준선, 4-6주 후속 조치 및 8-12주 후속 조치의 세 시점에서 이러한 행동에 참여했는지 여부에 대해 질문을 받습니다. 기준선에서 두 개의 후속 조치 지점 각각에 대한 변경 사항을 평가합니다.
성 건강 커뮤니케이션 체크리스트 점수의 변화 -- 아동
기간: 아들은 부모가 기준선과 12주 후속 조치에서 이러한 행동에 참여했는지 여부에 대해 질문을 받습니다. 우리는 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 평가할 것입니다.
이것은 이 파일럿 연구를 위해 개발된 새로운 조치입니다. 따라서 우리는 먼저 측정의 신뢰성과 타당성을 검토할 것입니다. 수용 가능한 심리적 특성을 가정하면 이것이 주요 결과 측정이 될 것입니다. 체크리스트는 부모와 자녀가 우리 개입에서 구체적으로 권장하는 네 가지 다른 활동(HIV에 대한 정보 제공, 올바른 콘돔 사용에 대한 정보 제공, 콘돔 획득에 대한 정보 제공, HIV 테스트 지원)에 참여했는지 여부를 묻습니다. 이 네 가지 활동 각각에 대해 가족은 다양한 방법으로 활동을 수행할 수 있습니다(예: 올바른 콘돔 사용에 대한 정보를 제공하기 위해 부모는 동영상 보내기, 과정 설명 또는 과정 시연). 따라서 체크리스트는 11가지 특정 행동을 쿼리합니다. 가족이 해당 활동과 일치하는 여러 행동 중 하나에 참여한 경우 활동을 완료한 것으로 코딩됩니다. 따라서 측정 범위의 점수는 0-4입니다.
아들은 부모가 기준선과 12주 후속 조치에서 이러한 행동에 참여했는지 여부에 대해 질문을 받습니다. 우리는 기준선에서 후속 조치까지의 변화를 평가할 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성 건강 커뮤니케이션에 대한 부모의 의도 변화
기간: 부모는 기준선, 개입 직후, 부스터 자료를 사용한 후 4-6주 후속 조치에서 이 측정을 제공받습니다. 우리는 기준선에서 개입 후까지 그리고 기준선에서 4-6주 후속 조치까지의 변화를 평가할 것입니다.
이것은 이 파일럿 연구를 위해 개발된 새로운 조치입니다. "향후 몇 주" 동안 아들과 함께 11가지 특정 성 건강 활동(예: 콘돔 사용 시연, HIV 검사를 위해 아들 데려가기)에 참여하려는 부모의 의도를 평가합니다.
부모는 기준선, 개입 직후, 부스터 자료를 사용한 후 4-6주 후속 조치에서 이 측정을 제공받습니다. 우리는 기준선에서 개입 후까지 그리고 기준선에서 4-6주 후속 조치까지의 변화를 평가할 것입니다.
부모-청소년 성 건강 의사소통 평가의 변화
기간: 기준선, 8주 후속 조치 및 12주 후속 조치에서 부모에게 문의합니다. 아들은 기준선 및 12주 후속 조치에서 쿼리됩니다.
이 척도는 다음을 평가하는 하위 척도를 포함합니다. (a) 성 건강 의사 소통 빈도, (b) 성 건강 의사 소통 품질 및 (c) 성 건강 의사 소통 중 ​​부정적인 감정. 상위 및 하위 보고서가 모두 있습니다.
기준선, 8주 후속 조치 및 12주 후속 조치에서 부모에게 문의합니다. 아들은 기준선 및 12주 후속 조치에서 쿼리됩니다.
콘돔 사용 자가효능 변화
기간: 부모의 경우: 기준선에서 중재 후 즉시로 변경합니다. 아들의 경우: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경
콘돔을 올바르게 사용하고 획득하는 능력에 대한 참가자의 자신감을 평가하는 11개 항목 척도. 부모와 아들에서 평가됩니다.
부모의 경우: 기준선에서 중재 후 즉시로 변경합니다. 아들의 경우: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 지식의 변화
기간: 부모의 경우: 기준선에서 중재 후 즉시로 변경합니다. 아들의 경우: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경합니다.
HIV에 대한 사실적 지식을 평가하는 17개 항목 참/거짓 척도
부모의 경우: 기준선에서 중재 후 즉시로 변경합니다. 아들의 경우: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경합니다.
콘돔 지식의 변화
기간: 부모의 경우: 기준선에서 중재 후 즉시로 변경합니다. 아들의 경우: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경
참가자에게 13개의 진술이 제시되고 올바른 콘돔 사용의 정확한 단계를 설명하는 6개의 진술을 식별하도록 요청받습니다.
부모의 경우: 기준선에서 중재 후 즉시로 변경합니다. 아들의 경우: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경
콘돔에 대해 아이와 소통하기 위한 자기효능감의 변화
기간: 기준선에서 (a) 개입 직후, (b) 8주 후속 조치 및 (c) 12주 후속 조치로 변경합니다.
콘돔 사용에 대해 아들과 대화할 수 있는 능력에 대한 부모의 자신감을 평가하는 6가지 항목
기준선에서 (a) 개입 직후, (b) 8주 후속 조치 및 (c) 12주 후속 조치로 변경합니다.
콘돔 커뮤니케이션에 대한 결과 기대치의 변화
기간: 기준선에서 (a) 개입 직후, (b) 8주 후속 조치 및 (c) 12주 후속 조치로 변경합니다.
부모가 아들에게 콘돔에 대해 이야기하면 긍정적이거나 부정적인 일이 일어날 것이라고 믿는 정도를 평가하는 12개 항목 척도.
기준선에서 (a) 개입 직후, (b) 8주 후속 조치 및 (c) 12주 후속 조치로 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

George Washington University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: David M Huebner, PhD, MPH, George Washington University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MH112445
  • R34MH112445 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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