Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en online-intervention for at forbedre forældres kommunikation med homoseksuelle og biseksuelle sønner om sex og hiv (PATHS)

2. juni 2023 opdateret af: David Huebner, George Washington University

Udvikling af en hiv-forebyggende intervention for unge MSM gennem forbedret forældre-barn-kommunikation

Unge mænd, der har sex med mænd (MSM), har høj risiko for hiv-infektion i USA, hvilket repræsenterer 80 % af alle infektioner blandt unge i alderen 14-24 og 92 % af infektionerne blandt drenge i alderen 14-19. På trods af disse risici har feltet ikke engang én HIV-forebyggende intervention vist sig at være effektiv til at reducere seksuelle risici eller øge HIV-testning blandt unge MSM (AMSM). Historisk set har det været udfordrende at nå AMSM til HIV-forebyggelse på grund af deres relative geografiske isolation og manglende adgang til traditionelle homoseksuelle forsamlingssteder (f.eks. barer og mange homoseksuelle-relaterede sociale netværkswebsteder). Men efterforskerne har udviklet en ny online platform til at levere interventioner til forældre til LGB-ungdom, som i øjeblikket ser tusindvis af besøgende hvert år. Fortalere for HIV-forebyggelse har identificeret forældre til AMSM som en uudnyttet ressource til at reducere HIV-risikoen i denne befolkning. Forældre-barn-kommunikation om sex har velpåviste associationer til unges risikoadfærd, og interventioner med forældre til heteroseksuelle unge har vist sig at være effektive til at øge forældre-ungdomskommunikation og derved reducere unges sundhedsrisici. Formålet med den foreslåede undersøgelse er således at pilotteste effektiviteten af ​​en online-intervention for at øge og forbedre forældrekommunikationen med AMSM om seksualitet og HIV, med det ultimative mål at mindske unges seksuelle risiko og øge HIV-testning. Dette vil blive opnået ved at randomisere forældre, der kommer for at søge ressourcer på efterforskernes eksisterende hjemmeside for at modtage enten (a) en film designet til at støtte forældre til LGB-ungdom eller (b) den film + det online kommunikationsinterventionsmateriale, og derefter indsamle longitudinelle, online data fra forældre i begge undersøgelsesarme og deres AMSM sønner over en 2-4 måneders periode. Det er en hypotese, at forældre i interventionsgruppen vil øge deres kommunikation med deres sønner om hiv og kondomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20052
        • George Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder eller værge til et barn med alle følgende egenskaber:

    1. cisgender mand
    2. alder 14-22
    3. identificere sig selv som homoseksuel eller biseksuel

    4. bor i samme hus med forældre mindst 2 dage om ugen.

      Ekskluderingskriterier:

  • Barn med kendt HIV-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forældrestøttefilm
Forældre vil se Lead with Love, en 35-minutters dokumentarfilm designet til at give støtte, information og adfærdsvejledning til forældre med et lesbisk, homoseksuelt eller biseksuelt barn. En måned senere vil forældre se over materiale, der gennemgår filmens hovedpunkter. Alt dette materiale præsenteres online via vores webapp.
Adfærdsmæssigt: Forældrestøttefilm
Lead with Love er en 35-minutters "underholdningsfilm" skabt til at give støtte, information og adfærdsvejledning til forældre til lesbiske, homoseksuelle eller biseksuelle (LGB) børn. Med udgangspunkt i scenebaserede modeller for adfærdsændringer og social kognitiv teori, har det til formål at hjælpe forældre med at komme videre gennem processen med at acceptere deres barns seksuelle orientering, erkende vigtigheden af ​​deres adfærd og reaktioner på deres barns helbred og acceptere deres barns seksuelle orientering. seksuel orientering og at engagere sig i adfærd, der er mere støttende og mindre afvisende. Dette opnås ved at fortælle fire familiers sande historier, og hvordan de reagerede på nyheden om, at deres barn var LGB, og ved at lade eksperter (psykologer, lærere, præster) give information og vejledning.
Andre navne:
  • Led med kærlighed
Eksperimentel: Forældrestøttefilm + PATHS Seksuel kommunikationsværktøj
Forældre i denne arm vil have mulighed for at se Lead with Love og derefter engagere sig i vores forældreværktøjssæt, designet til at øge hyppigheden og kvaliteten af ​​forældre-barn-kommunikation om HIV og kondomer. En måned senere vil forældre engagere sig i booster-indhold, tilpasset til at løse deres selvrapporterede barrierer for at kommunikere med deres sønner. Alt dette materiale præsenteres online via vores webapp.
Adfærdsmæssigt: Forældrestøttefilm
Lead with Love er en 35-minutters "underholdningsfilm" skabt til at give støtte, information og adfærdsvejledning til forældre til lesbiske, homoseksuelle eller biseksuelle (LGB) børn. Med udgangspunkt i scenebaserede modeller for adfærdsændringer og social kognitiv teori, har det til formål at hjælpe forældre med at komme videre gennem processen med at acceptere deres barns seksuelle orientering, erkende vigtigheden af ​​deres adfærd og reaktioner på deres barns helbred og acceptere deres barns seksuelle orientering. seksuel orientering og at engagere sig i adfærd, der er mere støttende og mindre afvisende. Dette opnås ved at fortælle fire familiers sande historier, og hvordan de reagerede på nyheden om, at deres barn var LGB, og ved at lade eksperter (psykologer, lærere, præster) give information og vejledning.
Andre navne:
  • Led med kærlighed
Adfærdsmæssigt: PATHS Seksuel kommunikationsværktøj
PATHS Sexual Communication Toolkit er en selvstyret, online intervention. Værktøjssættet består af 6 moduler, der dækker en række emner, der er relevante for at øge forældres motivation, selveffektivitet og intention om at kommunikere om sex. Materiale præsenteres i en række forskellige modaliteter (f.eks. tekst, videoer af eksperter, videoer af andre forældre, der beskriver deres oplevelser). Forældre sætter personlige mål for sig selv med hensyn til aktiviteter og samtaler, de ønsker at have med deres sønner, ved at vælge fra en menu af muligheder, som interventionen giver. Et 1-måneders booster-modul spørger forældre om, hvorvidt de har nået deres mål, og giver tilpasset indhold til at understøtte den adfærd, forældre endnu ikke har vedtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Seksuel Sundhedskommunikation Tjekliste-score -- Forældre
Tidsramme: Forældre bliver spurgt om, hvorvidt de engagerede sig i denne adfærd på tre tidspunkter: baseline, 4-6 ugers opfølgning og 8-12 ugers opfølgning. Vi vil vurdere ændringer fra baseline til hvert af de to opfølgningspunkter.
Dette er et nyt mål udviklet til denne pilotundersøgelse. Derfor vil vi først undersøge foranstaltningens reliabilitet og validitet. Forudsat acceptable psykometriske egenskaber vil dette være det primære resultatmål. Tjeklisten spørger forældre og børn, om de har deltaget i fire forskellige aktiviteter, der specifikt anbefales af vores intervention: at give oplysninger om hiv, at give oplysninger om korrekt kondombrug, at give oplysninger om anskaffelse af kondom og at understøtte hiv-test. For hver af disse fire aktiviteter har familier flere måder at udføre aktiviteten på (f.eks. for at give oplysninger om korrekt kondombrug kan forældre: sende en video, forklare processen eller demonstrere processen). Tjeklisten udspørger således 11 specifik adfærd. Familier kodes som at have fuldført aktiviteten, hvis de har deltaget i en af ​​de mange adfærdsmønstre, der stemmer overens med den tilsvarende aktivitet. Således spænder score på målingen fra 0-4.
Forældre bliver spurgt om, hvorvidt de engagerede sig i denne adfærd på tre tidspunkter: baseline, 4-6 ugers opfølgning og 8-12 ugers opfølgning. Vi vil vurdere ændringer fra baseline til hvert af de to opfølgningspunkter.
Ændring i Seksuel Sundhedskommunikation Tjekliste-score -- Barn
Tidsramme: Sønner bliver spurgt om, hvorvidt deres forældre engagerede sig i denne adfærd ved baseline og ved 12 ugers opfølgning. Vi vil vurdere ændringer fra baseline til opfølgning.
Dette er et nyt mål udviklet til denne pilotundersøgelse. Derfor vil vi først undersøge foranstaltningens reliabilitet og validitet. Forudsat acceptable psykometriske egenskaber vil dette være det primære resultatmål. Tjeklisten spørger forældre og børn, om de har deltaget i fire forskellige aktiviteter, der specifikt anbefales af vores intervention: at give oplysninger om hiv, at give oplysninger om korrekt kondombrug, at give oplysninger om anskaffelse af kondom og at understøtte hiv-test. For hver af disse fire aktiviteter har familier flere måder at udføre aktiviteten på (f.eks. for at give oplysninger om korrekt kondombrug kan forældre: sende en video, forklare processen eller demonstrere processen). Tjeklisten udspørger således 11 specifik adfærd. Familier kodes som at have fuldført aktiviteten, hvis de har deltaget i en af ​​de mange adfærdsmønstre, der stemmer overens med den tilsvarende aktivitet. Således spænder score på målingen fra 0-4.
Sønner bliver spurgt om, hvorvidt deres forældre engagerede sig i denne adfærd ved baseline og ved 12 ugers opfølgning. Vi vil vurdere ændringer fra baseline til opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres intentioner om seksuel sundhedskommunikation
Tidsramme: Forældre gives denne foranstaltning ved baseline, umiddelbart efter intervention og ved 4-6 ugers opfølgning efter at have været i kontakt med boostermateriale. Vi vil vurdere ændringer fra baseline til post intervention og fra baseline til 4-6 ugers opfølgning.
Dette er et nyt mål udviklet til denne pilotundersøgelse. Den vurderer forældres hensigter i "de næste par uger" om at deltage i 11 specifikke seksuelle sundhedsaktiviteter med deres sønner (f.eks. demonstrere kondombrug, tage sønnen til at blive testet for hiv).
Forældre gives denne foranstaltning ved baseline, umiddelbart efter intervention og ved 4-6 ugers opfølgning efter at have været i kontakt med boostermateriale. Vi vil vurdere ændringer fra baseline til post intervention og fra baseline til 4-6 ugers opfølgning.
Ændring i vurdering af seksuel sundhedskommunikation mellem forældre og unge
Tidsramme: Forældre bliver spurgt ved baseline, 8-ugers opfølgning og 12-ugers opfølgning. Sønner forespørges ved baseline og 12-ugers opfølgning.
Dette mål indeholder underskalaer, der vurderer: (a) kommunikationshyppighed for seksuel sundhed, (b) kvalitet af kommunikation med seksuel sundhed og (c) negativ følelsesmæssighed under kommunikation med seksuel sundhed. Der er både forældre- og børnerapporter.
Forældre bliver spurgt ved baseline, 8-ugers opfølgning og 12-ugers opfølgning. Sønner forespørges ved baseline og 12-ugers opfølgning.
Ændring i selveffektivitet ved brug af kondom
Tidsramme: For forældre: skift fra baseline til umiddelbar post-intervention. For sønner: Skift fra baseline til 12-ugers opfølgning
11-trins skala, der vurderer deltagernes tillid til deres evne til korrekt at bruge og erhverve kondomer. Vurderet i forældre og sønner.
For forældre: skift fra baseline til umiddelbar post-intervention. For sønner: Skift fra baseline til 12-ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HIV viden
Tidsramme: For forældre: skift fra baseline til umiddelbar post-intervention. For sønner: Skift fra baseline til 12-ugers opfølgning.
17-punkts sand/falsk skala, der vurderer faktuel viden om HIV
For forældre: skift fra baseline til umiddelbar post-intervention. For sønner: Skift fra baseline til 12-ugers opfølgning.
Ændring i kondom viden
Tidsramme: For forældre: skift fra baseline til umiddelbar post-intervention. For sønner: Skift fra baseline til 12-ugers opfølgning
Deltagerne præsenteres for 13 udsagn og bliver bedt om at identificere, hvilke 6 der beskriver præcise trin i korrekt kondombrug.
For forældre: skift fra baseline til umiddelbar post-intervention. For sønner: Skift fra baseline til 12-ugers opfølgning
Ændring i selveffektivitet til at kommunikere med et barn om kondomer
Tidsramme: Skift fra baseline til (a) umiddelbar post-intervention, (b) 8 ugers opfølgning og (c) 12 ugers opfølgning.
6-punkter, der vurderer forældres tillid til deres evne til at tale med deres sønner om kondombrug
Skift fra baseline til (a) umiddelbar post-intervention, (b) 8 ugers opfølgning og (c) 12 ugers opfølgning.
Ændring i forventet resultat for kondomkommunikation
Tidsramme: Skift fra baseline til (a) umiddelbar post-intervention, (b) 8 ugers opfølgning og (c) 12 ugers opfølgning.
12-trins skala, der vurderer, i hvilken grad forældre tror, ​​at positive eller negative ting ville ske, hvis de talte med deres søn om kondomer.
Skift fra baseline til (a) umiddelbar post-intervention, (b) 8 ugers opfølgning og (c) 12 ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M Huebner, PhD, MPH, George Washington University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH112445
  • R34MH112445 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Forældrestøttefilm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner