Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een online interventie testen om de communicatie van ouders met homoseksuele en biseksuele zonen over seks en hiv te verbeteren (PATHS)

2 juni 2023 bijgewerkt door: David Huebner, George Washington University

Ontwikkeling van een hiv-preventie-interventie voor jonge MSM door middel van verbeterde ouder-kindcommunicatie

Jonge mannen die seks hebben met mannen (MSM) lopen een hoog risico op HIV-infectie in de Verenigde Staten, wat neerkomt op 80% van alle infecties onder jongeren van 14-24 jaar en 92% van de infecties onder jongens van 14-19 jaar. Ondanks deze risico's heeft het veld niet eens één hiv-preventie-interventie die effectief is gebleken in het verminderen van seksuele risico's of het verhogen van hiv-testen onder adolescente MSM (AMSM). Historisch gezien was het een uitdaging om AMSM te bereiken voor hiv-preventie, gezien hun relatieve geografische isolatie en gebrek aan toegang tot traditionele ontmoetingsruimten voor homo's (bijv. Bars en veel homogerelateerde sociale netwerkwebsites). De onderzoekers hebben echter een nieuw online platform ontwikkeld voor het leveren van interventies aan ouders van LHB-jongeren, dat momenteel duizenden bezoekers per jaar trekt. Voorstanders van hiv-preventie hebben ouders van AMSM geïdentificeerd als een onaangeboorde bron voor het verminderen van het hiv-risico in deze populatie. Ouder-kindcommunicatie over seks heeft duidelijk aangetoonde associaties met risicogedrag van adolescenten, en het is aangetoond dat interventies met ouders van heteroseksuele jongeren effectief zijn in het verbeteren van de ouder-adolescentcommunicatie, en daarmee het verminderen van de gezondheidsrisico's van adolescenten. Het doel van de voorgestelde studie is dus om de doeltreffendheid van een online interventie te testen om de oudercommunicatie met AMSM over seksualiteit en hiv te vergroten en te verbeteren, met als uiteindelijk doel het verminderen van het seksuele risico van adolescenten en het verhogen van hiv-testen. Dit zal worden bereikt door ouders die bronnen komen zoeken op de bestaande website van de onderzoekers, willekeurig te verdelen en ofwel (a) een film te ontvangen die is ontworpen om ouders van LHB-jongeren te ondersteunen, of (b) die film + het online communicatie-interventiemateriaal, en vervolgens het verzamelen longitudinale, online gegevens van ouders in beide onderzoeksarmen en hun AMSM-zonen over een periode van 2-4 maanden. De hypothese is dat ouders in de interventiegroep hun communicatie met hun zonen over hiv en condooms zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
        • George Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder of wettelijke voogd van een kind met alle volgende kenmerken:

    1. cisgender mannetje
    2. leeftijd 14-22
    3. zichzelf identificeren als homo of biseksueel

    4. woont minimaal 2 dagen per week in hetzelfde huis met ouder.

      Uitsluitingscriteria:

  • Kind met bekende hiv-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ouderbegeleidingsfilmpje
Ouders zullen Lead with Love bekijken, een film van 35 minuten in documentairestijl die bedoeld is om ondersteuning, informatie en gedragsbegeleiding te bieden aan ouders met een lesbisch, homoseksueel of biseksueel kind. Een maand later zullen ouders materiaal bekijken dat de belangrijkste punten van de film bespreekt. Al dit materiaal wordt online gepresenteerd via onze webapp.
Gedragsmatig: Ouderbegeleidingsfilmpje
Lead with Love is een 35 minuten durende "educatieve entertainmentfilm" gemaakt om ouders van lesbische, homoseksuele of biseksuele (LHB) kinderen te ondersteunen, te informeren en gedrag te begeleiden. Het is gebaseerd op op fasen gebaseerde modellen van gedragsverandering en sociaal-cognitieve theorie, en heeft tot doel ouders te helpen vooruitgang te boeken in het proces van acceptatie van de seksuele geaardheid van hun kind, het erkennen van het belang van hun gedrag en reacties op de gezondheid van hun kind en het accepteren van de seksuele geaardheid van hun kind. seksuele geaardheid, en zich bezighouden met gedrag dat meer ondersteunend en minder afwijzend is. Dit wordt bereikt door de waargebeurde verhalen te vertellen van vier gezinnen en hoe zij reageerden op het nieuws dat hun kind LHB was, en door experts (psychologen, leraren, geestelijken) informatie en begeleiding te laten geven.
Andere namen:
  • Leid met liefde
Experimenteel: Ouderondersteuningsfilm + PATHS Toolkit voor seksuele communicatie
Ouders in deze arm hebben de mogelijkheid om Lead with Love te bekijken en gaan dan aan de slag met onze toolkit voor ouders, ontworpen om de frequentie en kwaliteit van ouder-kindcommunicatie over hiv en condooms te verhogen. Een maand later zullen ouders zich bezighouden met booster-inhoud, aangepast om hun zelfgerapporteerde belemmeringen voor de communicatie met hun zoons aan te pakken. Al dit materiaal wordt online gepresenteerd via onze webapp.
Gedragsmatig: Ouderbegeleidingsfilmpje
Lead with Love is een 35 minuten durende "educatieve entertainmentfilm" gemaakt om ouders van lesbische, homoseksuele of biseksuele (LHB) kinderen te ondersteunen, te informeren en gedrag te begeleiden. Het is gebaseerd op op fasen gebaseerde modellen van gedragsverandering en sociaal-cognitieve theorie, en heeft tot doel ouders te helpen vooruitgang te boeken in het proces van acceptatie van de seksuele geaardheid van hun kind, het erkennen van het belang van hun gedrag en reacties op de gezondheid van hun kind en het accepteren van de seksuele geaardheid van hun kind. seksuele geaardheid, en zich bezighouden met gedrag dat meer ondersteunend en minder afwijzend is. Dit wordt bereikt door de waargebeurde verhalen te vertellen van vier gezinnen en hoe zij reageerden op het nieuws dat hun kind LHB was, en door experts (psychologen, leraren, geestelijken) informatie en begeleiding te laten geven.
Andere namen:
  • Leid met liefde
Gedragsmatig: PATHS Toolkit voor seksuele communicatie
De PATHS Sexual Communication Toolkit is een zelfgeleide, online interventie. De toolkit bestaat uit 6 modules, die een reeks onderwerpen behandelen die relevant zijn voor het vergroten van de motivatie, zelfredzaamheid en intentie van ouders om over seks te communiceren. Materiaal wordt gepresenteerd in verschillende modaliteiten (bijvoorbeeld tekst, video's van experts, video's van andere ouders die hun ervaringen beschrijven). Ouders stellen gepersonaliseerde doelen voor zichzelf met betrekking tot activiteiten en gesprekken die ze met hun zonen willen hebben, waarbij ze een keuze maken uit een menu met opties die door de interventie worden geboden. Een boostermodule van 1 maand vraagt ​​ouders of ze hun doelen hebben bereikt en biedt op maat gemaakte inhoud ter ondersteuning van het gedrag dat ouders nog moeten vertonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van de checklist voor communicatie over seksuele gezondheid -- Ouders
Tijdsspanne: Ouders worden op drie tijdstippen gevraagd of ze dit gedrag vertoonden: baseline, 4-6 weken follow-up en 8-12 weken follow-up. We zullen de verandering beoordelen vanaf de basislijn tot elk van de twee follow-uppunten.
Dit is een nieuwe maatregel die voor deze pilotstudie is ontwikkeld. Daarom onderzoeken we eerst de betrouwbaarheid en validiteit van de meting. Uitgaande van aanvaardbare psychometrische eigenschappen zal dit de primaire uitkomstmaat zijn. De checklist vraagt ​​ouders en kinderen of ze zich hebben beziggehouden met vier verschillende activiteiten die specifiek door onze interventie worden aanbevolen: voorlichting geven over hiv, voorlichting geven over correct condoomgebruik, voorlichting geven over het kopen van condooms en ondersteuning bieden bij hiv-testen. Voor elk van deze vier activiteiten hebben gezinnen meerdere manieren om de activiteit uit te voeren (ouders kunnen bijvoorbeeld informatie verstrekken over correct condoomgebruik: een video sturen, het proces uitleggen of het proces demonstreren). De checklist bevraagt ​​dus 11 specifieke gedragingen. Gezinnen worden gecodeerd als hebbende de activiteit voltooid als ze een van de meerdere gedragingen hebben vertoond die overeenkomen met de overeenkomstige activiteit. Scores op de maat variëren dus van 0-4.
Ouders worden op drie tijdstippen gevraagd of ze dit gedrag vertoonden: baseline, 4-6 weken follow-up en 8-12 weken follow-up. We zullen de verandering beoordelen vanaf de basislijn tot elk van de twee follow-uppunten.
Verandering in de score van de checklist voor communicatie over seksuele gezondheid -- Kind
Tijdsspanne: Aan zonen wordt gevraagd of hun ouders zich met dit gedrag bezighielden bij baseline en bij follow-up na 12 weken. We beoordelen de verandering van baseline tot follow-up.
Dit is een nieuwe maatregel die voor deze pilotstudie is ontwikkeld. Daarom onderzoeken we eerst de betrouwbaarheid en validiteit van de meting. Uitgaande van aanvaardbare psychometrische eigenschappen zal dit de primaire uitkomstmaat zijn. De checklist vraagt ​​ouders en kinderen of ze zich hebben beziggehouden met vier verschillende activiteiten die specifiek door onze interventie worden aanbevolen: voorlichting geven over hiv, voorlichting geven over correct condoomgebruik, voorlichting geven over het kopen van condooms en ondersteuning bieden bij hiv-testen. Voor elk van deze vier activiteiten hebben gezinnen meerdere manieren om de activiteit uit te voeren (ouders kunnen bijvoorbeeld informatie verstrekken over correct condoomgebruik: een video sturen, het proces uitleggen of het proces demonstreren). De checklist bevraagt ​​dus 11 specifieke gedragingen. Gezinnen worden gecodeerd als hebbende de activiteit voltooid als ze een van de meerdere gedragingen hebben vertoond die overeenkomen met de overeenkomstige activiteit. Scores op de maat variëren dus van 0-4.
Aan zonen wordt gevraagd of hun ouders zich met dit gedrag bezighielden bij baseline en bij follow-up na 12 weken. We beoordelen de verandering van baseline tot follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intenties van ouders voor communicatie over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Ouders krijgen deze maatstaf bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-up na 4-6 weken nadat ze met boostermateriaal bezig waren. We zullen de verandering beoordelen van baseline tot post-interventie en van baseline tot 4-6 weken follow-up.
Dit is een nieuwe maatregel die voor deze pilotstudie is ontwikkeld. Het beoordeelt de intenties van ouders om in de "komende weken" deel te nemen aan 11 specifieke seksuele gezondheidsactiviteiten met hun zonen (bijvoorbeeld condoomgebruik demonstreren, zoon meenemen om getest te worden op HIV).
Ouders krijgen deze maatstaf bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-up na 4-6 weken nadat ze met boostermateriaal bezig waren. We zullen de verandering beoordelen van baseline tot post-interventie en van baseline tot 4-6 weken follow-up.
Verandering in beoordeling van ouder-adolescent seksuele gezondheid communicatie
Tijdsspanne: Ouders worden bevraagd bij baseline, 8 weken follow-up en 12 weken follow-up. Zonen worden bevraagd bij baseline en na 12 weken.
Deze meting bevat subschalen die het volgende beoordelen: (a) frequentie van communicatie over seksuele gezondheid, (b) kwaliteit van communicatie over seksuele gezondheid, en (c) negatieve emotionaliteit tijdens communicatie over seksuele gezondheid. Er zijn zowel ouder- als kindrapporten.
Ouders worden bevraagd bij baseline, 8 weken follow-up en 12 weken follow-up. Zonen worden bevraagd bij baseline en na 12 weken.
Verandering in zelfeffectiviteit van condoomgebruik
Tijdsspanne: Voor ouders: verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie. Voor zonen: overgang van baseline naar follow-up na 12 weken
Schaal met 11 items die het vertrouwen van deelnemers beoordeelt in hun vermogen om condooms correct te gebruiken en te verwerven. Geëvalueerd in ouders en zonen.
Voor ouders: verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie. Voor zonen: overgang van baseline naar follow-up na 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hiv-kennis
Tijdsspanne: Voor ouders: verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie. Voor zonen: overgang van baseline naar follow-up na 12 weken.
Waar/onwaar-schaal met 17 items die de feitelijke kennis over hiv beoordeelt
Voor ouders: verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie. Voor zonen: overgang van baseline naar follow-up na 12 weken.
Verandering in condoomkennis
Tijdsspanne: Voor ouders: verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie. Voor zonen: overgang van baseline naar follow-up na 12 weken
Deelnemers krijgen 13 stellingen voorgelegd en wordt gevraagd om aan te geven welke 6 nauwkeurige stappen beschrijven voor correct condoomgebruik.
Voor ouders: verander van baseline naar onmiddellijk na de interventie. Voor zonen: overgang van baseline naar follow-up na 12 weken
Verandering in zelfredzaamheid voor het communiceren met een kind over condooms
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar (a) onmiddellijk na de interventie, (b) 8 weken follow-up en (c) 12 weken follow-up.
6-items die het vertrouwen van ouders beoordelen in hun vermogen om met hun zoons over condoomgebruik te praten
Verandering van baseline naar (a) onmiddellijk na de interventie, (b) 8 weken follow-up en (c) 12 weken follow-up.
Verandering in uitkomstverwachting voor condoomcommunicatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar (a) onmiddellijk na de interventie, (b) 8 weken follow-up en (c) 12 weken follow-up.
Schaal met 12 items die de mate beoordeelt waarin ouders denken dat er positieve of negatieve dingen zouden gebeuren als ze met hun zoon over condooms zouden praten.
Verandering van baseline naar (a) onmiddellijk na de interventie, (b) 8 weken follow-up en (c) 12 weken follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Washington University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David M Huebner, PhD, MPH, George Washington University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MH112445
  • R34MH112445 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren