Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование онлайн-интервенции для улучшения общения родителей с сыновьями-геями и бисексуалами о сексе и ВИЧ (PATHS)

2 июня 2023 г. обновлено: David Huebner, George Washington University

Разработка мер по профилактике ВИЧ среди молодых МСМ посредством улучшения коммуникации между родителями и детьми

Молодые мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), подвергаются высокому риску заражения ВИЧ в Соединенных Штатах, что составляет 80% всех случаев заражения среди молодежи в возрасте 14–24 лет и 92% случаев заражения среди мальчиков в возрасте 14–19 лет. Несмотря на эти риски, в этой области не было ни одного вмешательства по профилактике ВИЧ, которое показало бы свою эффективность в снижении сексуальных рисков или увеличении количества тестов на ВИЧ среди МСМ-подростков (АМСМ). Исторически сложилось так, что доступ к AMSM для профилактики ВИЧ был сложной задачей, учитывая их относительную географическую изоляцию и отсутствие доступа к традиционным местам сбора геев (например, барам и многим веб-сайтам социальных сетей, связанных с геями). Тем не менее, исследователи разработали новую онлайн-платформу для оказания помощи родителям ЛГБ-молодежи, которую в настоящее время ежегодно посещают тысячи человек. Сторонники профилактики ВИЧ назвали родителей AMSM неиспользованным ресурсом для снижения риска заражения ВИЧ среди этой группы населения. Общение родителей и детей о сексе имеет хорошо продемонстрированную связь с рискованным поведением подростков, и было показано, что вмешательства с родителями гетеросексуальной молодежи эффективны в расширении общения между родителями и подростками и, таким образом, в снижении рисков для здоровья подростков. Таким образом, целью предлагаемого исследования является экспериментальная проверка эффективности онлайн-вмешательства для увеличения и улучшения общения родителей с AMSM о сексуальности и ВИЧ с конечной целью снижения сексуального риска подростков и увеличения количества тестов на ВИЧ. Это будет достигнуто за счет рандомизации родителей, которые приходят в поисках ресурсов на существующем веб-сайте исследователей, чтобы получить либо (а) фильм, предназначенный для поддержки родителей ЛГБ-молодежи, либо (б) этот фильм + материалы для вмешательства в онлайн-коммуникацию, а затем собирая продольные онлайн-данные от родителей в обеих группах исследования и их сыновей с AMSM за период 2-4 месяца. Предполагается, что родители в группе вмешательства будут активнее рассказывать своим сыновьям о ВИЧ и презервативах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родитель или законный опекун ребенка со всеми следующими характеристиками:

    1. цисгендерный мужчина
    2. возраст 14-22 года
    3. идентифицировать себя как гея или бисексуала

    4. живет в одном доме с родителями не менее 2 дней в неделю.

      Критерий исключения:

  • Ребенок с известной ВИЧ-инфекцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фильм поддержки родителей
Родители увидят «Ведение с любовью» — 35-минутный документальный фильм, предназначенный для предоставления поддержки, информации и рекомендаций по поведению родителям детей-лесбиянок, геев или бисексуалов. Через месяц родители просмотрят материал, в котором рассматриваются основные моменты фильма. Весь этот материал представлен онлайн через наше веб-приложение.
Поведенческий: Фильм поддержки родителей
Lead with Love — это 35-минутный «образовательно-развлекательный» фильм, созданный для поддержки, информации и рекомендаций по поведению родителей детей-лесбиянок, геев или бисексуалов (ЛГБ). Основываясь на поэтапных моделях изменения поведения и социальной когнитивной теории, он направлен на то, чтобы помочь родителям пройти через процесс принятия сексуальной ориентации своего ребенка, признания важности их поведения и реакций на здоровье своего ребенка и принятия его сексуальная ориентация и участие в поведении, которое более поддерживает и менее отвергает. Это достигается путем рассказывания реальных историй четырех семей и того, как они отреагировали на известие о том, что их ребенок был ЛГБ, а также привлечения экспертов (психологов, учителей, священнослужителей) для предоставления информации и рекомендаций.
Другие имена:
  • Ведите с любовью
Экспериментальный: Фильм поддержки родителей + набор инструментов для сексуального общения PATHS
У родителей в этой группе будет возможность посмотреть «Ведение с любовью», а затем воспользоваться нашим набором инструментов для родителей, предназначенным для повышения частоты и качества общения родителей и детей о ВИЧ и презервативах. Месяц спустя родители будут участвовать в бустерном контенте, адаптированном для устранения барьеров, о которых они сообщают, в общении со своими сыновьями. Весь этот материал представлен онлайн через наше веб-приложение.
Поведенческий: Фильм поддержки родителей
Lead with Love — это 35-минутный «образовательно-развлекательный» фильм, созданный для поддержки, информации и рекомендаций по поведению родителей детей-лесбиянок, геев или бисексуалов (ЛГБ). Основываясь на поэтапных моделях изменения поведения и социальной когнитивной теории, он направлен на то, чтобы помочь родителям пройти через процесс принятия сексуальной ориентации своего ребенка, признания важности их поведения и реакций на здоровье своего ребенка и принятия его сексуальная ориентация и участие в поведении, которое более поддерживает и менее отвергает. Это достигается путем рассказывания реальных историй четырех семей и того, как они отреагировали на известие о том, что их ребенок был ЛГБ, а также привлечения экспертов (психологов, учителей, священнослужителей) для предоставления информации и рекомендаций.
Другие имена:
  • Ведите с любовью
Поведенческий: Инструментарий сексуального общения PATHS
Инструментарий PATHS по сексуальному общению — это самостоятельное онлайн-вмешательство. Инструментарий состоит из 6 модулей, охватывающих ряд тем, имеющих отношение к повышению мотивации родителей, их самоэффективности и намерения говорить о сексе. Материал представлен в различных модальностях (например, текст, видео экспертов, видео других родителей, описывающих свой опыт). Родители устанавливают для себя персональные цели в отношении занятий и бесед, которые они хотят вести со своими сыновьями, выбирая из меню вариантов, предоставляемых вмешательством. Модуль поддержки на 1 месяц опрашивает родителей о том, достигли ли они своих целей, и предоставляет персонализированный контент для поддержки моделей поведения, которые родители еще не реализовали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в контрольном списке по общению по вопросам сексуального здоровья — родители
Временное ограничение: Родителей опрашивают о том, проявляли ли они такое поведение в трех временных точках: исходный уровень, последующее наблюдение через 4–6 недель и последующее наблюдение через 8–12 недель. Мы будем оценивать изменения от исходного уровня до каждой из двух контрольных точек.
Это новая мера, разработанная для этого экспериментального исследования. Таким образом, мы сначала рассмотрим надежность и достоверность меры. Предполагая приемлемые психометрические свойства, это будет основной мерой результата. С помощью контрольного списка родителей и детей спрашивают, участвовали ли они в четырех различных видах деятельности, специально рекомендованных нашей интервенцией: предоставление информации о ВИЧ, предоставление информации о правильном использовании презервативов, предоставление информации о приобретении презервативов и поддержка тестирования на ВИЧ. Для каждого из этих четырех действий у семей есть несколько способов выполнить задание (например, для предоставления информации о правильном использовании презерватива родители могут: отправить видео, объяснить процесс или продемонстрировать процесс). Таким образом, контрольный список запрашивает 11 конкретных моделей поведения. Семьи кодируются как завершившие действие, если они участвовали в одном из нескольких видов поведения, соответствующих соответствующему действию. Таким образом, баллы по показателю варьируются от 0 до 4.
Родителей опрашивают о том, проявляли ли они такое поведение в трех временных точках: исходный уровень, последующее наблюдение через 4–6 недель и последующее наблюдение через 8–12 недель. Мы будем оценивать изменения от исходного уровня до каждой из двух контрольных точек.
Изменение балла в контрольном списке по общению по вопросам сексуального здоровья — ребенок
Временное ограничение: Сыновей опрашивали о том, проявляли ли их родители такое поведение в начале исследования и через 12 недель наблюдения. Мы будем оценивать изменения от исходного уровня до последующего наблюдения.
Это новая мера, разработанная для этого экспериментального исследования. Таким образом, мы сначала рассмотрим надежность и достоверность меры. Предполагая приемлемые психометрические свойства, это будет основной мерой результата. С помощью контрольного списка родителей и детей спрашивают, участвовали ли они в четырех различных видах деятельности, специально рекомендованных нашей интервенцией: предоставление информации о ВИЧ, предоставление информации о правильном использовании презервативов, предоставление информации о приобретении презервативов и поддержка тестирования на ВИЧ. Для каждого из этих четырех действий у семей есть несколько способов выполнить задание (например, для предоставления информации о правильном использовании презерватива родители могут: отправить видео, объяснить процесс или продемонстрировать процесс). Таким образом, контрольный список запрашивает 11 конкретных моделей поведения. Семьи кодируются как завершившие действие, если они участвовали в одном из нескольких видов поведения, соответствующих соответствующему действию. Таким образом, баллы по показателю варьируются от 0 до 4.
Сыновей опрашивали о том, проявляли ли их родители такое поведение в начале исследования и через 12 недель наблюдения. Мы будем оценивать изменения от исходного уровня до последующего наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение намерений родителей в отношении общения по вопросам сексуального здоровья
Временное ограничение: Родителям дают эту меру на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 4-6 недель последующего наблюдения после использования бустерного материала. Мы будем оценивать изменения от исходного уровня до периода после вмешательства и от исходного уровня до периода наблюдения через 4–6 недель.
Это новая мера, разработанная для этого экспериментального исследования. Он оценивает намерения родителей в течение «следующих нескольких недель» участвовать в 11 конкретных мероприятиях в области сексуального здоровья со своими сыновьями (например, демонстрировать использование презервативов, вести сына для тестирования на ВИЧ).
Родителям дают эту меру на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 4-6 недель последующего наблюдения после использования бустерного материала. Мы будем оценивать изменения от исходного уровня до периода после вмешательства и от исходного уровня до периода наблюдения через 4–6 недель.
Изменения в оценке общения между родителями и подростками по вопросам сексуального здоровья
Временное ограничение: Родителей опрашивают на исходном уровне, через 8 недель и через 12 недель. Сыновей опрашивают на исходном уровне и через 12 недель наблюдения.
Этот показатель содержит субшкалы, оценивающие: (а) частоту общения по вопросам сексуального здоровья, (б) качество общения по вопросам сексуального здоровья и (в) негативную эмоциональность во время общения по вопросам сексуального здоровья. Существуют как родительские, так и дочерние отчеты.
Родителей опрашивают на исходном уровне, через 8 недель и через 12 недель. Сыновей опрашивают на исходном уровне и через 12 недель наблюдения.
Изменение самоэффективности использования презерватива
Временное ограничение: Для родителей: переход от исходного уровня к немедленному после вмешательства. Для сыновей: переход от исходного уровня к 12-недельному наблюдению.
Шкала из 11 пунктов, оценивающая уверенность участников в своей способности правильно использовать и приобретать презервативы. Оценивается в родителях и сыновьях.
Для родителей: переход от исходного уровня к немедленному после вмешательства. Для сыновей: переход от исходного уровня к 12-недельному наблюдению.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях о ВИЧ
Временное ограничение: Для родителей: переход от исходного уровня к немедленному после вмешательства. Для сыновей: переход от исходного уровня к 12-недельному наблюдению.
Шкала из 17 пунктов «верно/неверно», оценивающая фактические знания о ВИЧ
Для родителей: переход от исходного уровня к немедленному после вмешательства. Для сыновей: переход от исходного уровня к 12-недельному наблюдению.
Изменение знаний о презервативах
Временное ограничение: Для родителей: переход от исходного уровня к немедленному после вмешательства. Для сыновей: переход от исходного уровня к 12-недельному наблюдению.
Участникам предлагается 13 утверждений, и их просят определить, какие из 6 точно описывают шаги по правильному использованию презерватива.
Для родителей: переход от исходного уровня к немедленному после вмешательства. Для сыновей: переход от исходного уровня к 12-недельному наблюдению.
Изменение самоэффективности при общении с ребенком о презервативах
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на (а) сразу после вмешательства, (б) последующее 8-недельное наблюдение и (в) 12-недельное последующее наблюдение.
6 вопросов, оценивающих уверенность родителей в своей способности говорить с сыновьями об использовании презервативов
Изменение исходного уровня на (а) сразу после вмешательства, (б) последующее 8-недельное наблюдение и (в) 12-недельное последующее наблюдение.
Изменение ожидаемого исхода сообщения о презервативах
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на (а) сразу после вмешательства, (б) последующее 8-недельное наблюдение и (в) 12-недельное последующее наблюдение.
Шкала из 12 пунктов, оценивающая, в какой степени родители верят, что произойдут позитивные или негативные события, если они поговорят со своим сыном о презервативах.
Изменение исходного уровня на (а) сразу после вмешательства, (б) последующее 8-недельное наблюдение и (в) 12-недельное последующее наблюдение.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Washington University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: David M Huebner, PhD, MPH, George Washington University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MH112445
  • R34MH112445 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фильм поддержки родителей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться