Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování online intervence ke zlepšení komunikace rodičů s gay a bisexuálními syny o sexu a HIV (PATHS)

2. června 2023 aktualizováno: David Huebner, George Washington University

Rozvoj preventivního zásahu proti HIV pro mladé MSM prostřednictvím lepší komunikace mezi rodiči a dětmi

Mladí muži, kteří mají sex s muži (MSM), jsou ve Spojených státech vystaveni vysokému riziku infekce HIV, což představuje 80 % všech infekcí u mládeže ve věku 14–24 let a 92 % infekcí u chlapců ve věku 14–19 let. Navzdory těmto rizikům se v této oblasti neprokázala ani jedna preventivní intervence HIV, která by byla účinná při snižování sexuálních rizik nebo zvyšování testování na HIV u dospívajících MSM (AMSM). Historicky bylo dosažení AMSM pro prevenci HIV náročné, vzhledem k jejich relativní geografické izolaci a nedostatku přístupu k tradičním gay shromažďovacím prostorům (např. barům a mnoha webům sociálních sítí souvisejících s gayi). Vyšetřovatelé však vyvinuli novou online platformu pro poskytování intervencí rodičům LGB mládeže, kterou v současné době každoročně navštěvují tisíce návštěvníků. Zastánci prevence HIV identifikovali rodiče AMSM jako nevyužitý zdroj pro snížení rizika HIV v této populaci. Komunikace mezi rodiči a dětmi o sexu má dobře prokázané souvislosti s rizikovým chováním dospívajících a intervence s rodiči heterosexuální mládeže se ukázaly jako účinné při zvyšování komunikace mezi rodiči a dospívajícími, a tím i při snižování zdravotních rizik dospívajících. Cílem navrhované studie je tedy pilotně otestovat účinnost online intervence ke zvýšení a zlepšení komunikace rodičů s AMSM o sexualitě a HIV, s konečným cílem snížit sexuální riziko dospívajících a zvýšit testování na HIV. Toho bude dosaženo náhodným výběrem rodičů, kteří přijdou hledat zdroje na stávající webové stránce vyšetřovatelů, aby obdrželi buď (a) film určený na podporu rodičů LGB mládeže, nebo (b) tento film + intervenční materiály pro online komunikaci, a poté shromáždili longitudinální, online data od rodičů v obou studijních ramenech a jejich synů AMSM po dobu 2-4 měsíců. Předpokládá se, že rodiče v intervenční skupině zvýší komunikaci se svými syny o HIV a kondomech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
        • George Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič nebo zákonný zástupce dítěte se všemi těmito vlastnostmi:

    1. cisgender muž
    2. věk 14-22
    3. identifikovat se jako gay nebo bisexuál

    4. žije ve stejném domě s rodičem alespoň 2 dny v týdnu.

      Kritéria vyloučení:

  • Dítě se známou infekcí HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Film na podporu rodičů
Rodiče budou sledovat Lead with Love, 35minutový dokumentární film ve stylu, jehož cílem je poskytnout podporu, informace a rady ohledně chování rodičům lesbických, gayů nebo bisexuálních dětí. O měsíc později si rodiče prohlédnou materiál, který shrnuje hlavní body filmu. Všechny tyto materiály jsou prezentovány online prostřednictvím naší webové aplikace.
Behaviorální: Film na podporu rodičů
Lead with Love je 35minutový "vzdělávací zábavný" film vytvořený s cílem poskytnout podporu, informace a rady ohledně chování rodičům lesbických, gayů nebo bisexuálních (LGB) dětí. Vychází z jevištních modelů změny chování a sociální kognitivní teorie a jeho cílem je pomoci rodičům pokročit v procesu přijetí sexuální orientace svého dítěte, uznání důležitosti svého chování a reakcí na zdraví svého dítěte a přijetí sexuální orientace a zapojování se do chování, které je více podporující a méně odmítavé. Toho je dosaženo vyprávěním skutečných příběhů čtyř rodin a tím, jak reagovaly na zprávu, že jejich dítě je LGB, a tím, že odborníci (psychologové, učitelé, duchovní) poskytují informace a rady.
Ostatní jména:
  • Vést s Láskou
Experimentální: Rodičovský podpůrný film + PATHS Sada nástrojů pro sexuální komunikaci
Rodiče v této části budou mít možnost sledovat Lead with Love a poté se zapojí do naší rodičovské sady nástrojů, která je navržena tak, aby zvýšila frekvenci a kvalitu komunikace mezi rodiči a dětmi o HIV a kondomech. O měsíc později se rodiče zapojí do podpůrného obsahu přizpůsobeného tak, aby řešil jejich vlastní překážky v komunikaci se svými syny. Všechny tyto materiály jsou prezentovány online prostřednictvím naší webové aplikace.
Behaviorální: Film na podporu rodičů
Lead with Love je 35minutový "vzdělávací zábavný" film vytvořený s cílem poskytnout podporu, informace a rady ohledně chování rodičům lesbických, gayů nebo bisexuálních (LGB) dětí. Vychází z jevištních modelů změny chování a sociální kognitivní teorie a jeho cílem je pomoci rodičům pokročit v procesu přijetí sexuální orientace svého dítěte, uznání důležitosti svého chování a reakcí na zdraví svého dítěte a přijetí sexuální orientace a zapojování se do chování, které je více podporující a méně odmítavé. Toho je dosaženo vyprávěním skutečných příběhů čtyř rodin a tím, jak reagovaly na zprávu, že jejich dítě je LGB, a tím, že odborníci (psychologové, učitelé, duchovní) poskytují informace a rady.
Ostatní jména:
  • Vést s Láskou
Behaviorální: CESTY Sada nástrojů pro sexuální komunikaci
Sada nástrojů sexuální komunikace PATHS je online intervence, která se řídí sama sebou. Sada nástrojů se skládá ze 6 modulů, které pokrývají řadu témat souvisejících se zvyšováním motivace rodičů, jejich vlastní účinnosti a záměru komunikovat o sexu. Materiál je prezentován v různých formách (např. text, videa odborníků, videa jiných rodičů popisujících své zkušenosti). Rodiče si sami stanoví osobní cíle týkající se aktivit a rozhovorů, které chtějí vést se svými syny, a vybírají si z nabídky možností, které poskytuje intervence. Jednoměsíční posilovací modul se ptá rodičů, zda dosáhli svých cílů, a poskytuje přizpůsobený obsah na podporu chování, které rodiče ještě neuzákonili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kontrolního seznamu komunikace v oblasti sexuálního zdraví -- Rodiče
Časové okno: Rodiče jsou dotázáni, zda se do tohoto chování zapojili ve třech časových bodech: výchozí stav, sledování po 4–6 týdnech a sledování po 8–12 týdnech. Posoudíme změnu od základní linie ke každému ze dvou následných bodů.
Toto je nové opatření vyvinuté pro tuto pilotní studii. Nejprve tedy prozkoumáme spolehlivost a validitu opatření. Za předpokladu přijatelných psychometrických vlastností to bude primární výstupní měřítko. Kontrolní seznam zjišťuje rodiče a děti, zda se zapojili do čtyř různých činností, které naše intervence konkrétně doporučuje: poskytování informací o HIV, poskytování informací o správném používání kondomů, poskytování informací o získávání kondomů a podpora testování na HIV. Pro každou z těchto čtyř aktivit mají rodiny několik způsobů, jak aktivitu provést (např. pro poskytování informací o správném používání kondomu mohou rodiče: poslat video, vysvětlit proces nebo proces předvést). Kontrolní seznam se tedy dotazuje na 11 konkrétních chování. Rodiny jsou kódovány jako rodiny, které dokončily aktivitu, pokud se zapojily do některého z více druhů chování shodného s odpovídající aktivitou. Skóre se tedy pohybuje v rozmezí 0-4.
Rodiče jsou dotázáni, zda se do tohoto chování zapojili ve třech časových bodech: výchozí stav, sledování po 4–6 týdnech a sledování po 8–12 týdnech. Posoudíme změnu od základní linie ke každému ze dvou následných bodů.
Změna skóre kontrolního seznamu komunikace v oblasti sexuálního zdraví -- Dítě
Časové okno: Synové jsou dotazováni, zda se jejich rodiče zabývali tímto chováním na začátku a po 12 týdnech sledování. Posoudíme změnu od základní úrovně po následnou.
Toto je nové opatření vyvinuté pro tuto pilotní studii. Nejprve tedy prozkoumáme spolehlivost a validitu opatření. Za předpokladu přijatelných psychometrických vlastností to bude primární výstupní měřítko. Kontrolní seznam zjišťuje rodiče a děti, zda se zapojili do čtyř různých činností, které naše intervence konkrétně doporučuje: poskytování informací o HIV, poskytování informací o správném používání kondomů, poskytování informací o získávání kondomů a podpora testování na HIV. Pro každou z těchto čtyř aktivit mají rodiny několik způsobů, jak aktivitu provést (např. pro poskytování informací o správném používání kondomu mohou rodiče: poslat video, vysvětlit proces nebo proces předvést). Kontrolní seznam se tedy dotazuje na 11 konkrétních chování. Rodiny jsou kódovány jako rodiny, které dokončily aktivitu, pokud se zapojily do některého z více druhů chování shodného s odpovídající aktivitou. Skóre se tedy pohybuje v rozmezí 0-4.
Synové jsou dotazováni, zda se jejich rodiče zabývali tímto chováním na začátku a po 12 týdnech sledování. Posoudíme změnu od základní úrovně po následnou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna záměrů rodičů pro komunikaci v oblasti sexuálního zdraví
Časové okno: Rodičům je toto opatření poskytnuto na začátku, bezprostředně po intervenci a po 4-6 týdnech sledování po nasazení posilovacího materiálu. Posoudíme změnu od výchozího stavu k po intervenci a od výchozího stavu k 4-6týdennímu sledování.
Toto je nové opatření vyvinuté pro tuto pilotní studii. Posuzuje záměry rodičů v „příštích několika týdnech“ zapojit se se svými syny do 11 konkrétních sexuálních aktivit (např. předvedení používání kondomu, vzít syna na test na HIV).
Rodičům je toto opatření poskytnuto na začátku, bezprostředně po intervenci a po 4-6 týdnech sledování po nasazení posilovacího materiálu. Posoudíme změnu od výchozího stavu k po intervenci a od výchozího stavu k 4-6týdennímu sledování.
Změna v hodnocení komunikace rodiče-adolescent v oblasti sexuálního zdraví
Časové okno: Rodiče jsou dotazováni na začátku, 8týdenním sledování a 12týdenním sledování. Synové jsou dotazováni na začátku a po 12 týdnech sledování.
Toto měřítko obsahuje subškály hodnotící: (a) frekvenci komunikace v oblasti sexuálního zdraví, (b) kvalitu komunikace v oblasti sexuálního zdraví a (c) negativní emocionalitu během komunikace týkající se sexuálního zdraví. Existují zprávy pro rodiče i děti.
Rodiče jsou dotazováni na začátku, 8týdenním sledování a 12týdenním sledování. Synové jsou dotazováni na začátku a po 12 týdnech sledování.
Změna vlastní účinnosti při používání kondomu
Časové okno: Pro rodiče: změna ze základní linie na okamžitou po intervenci. Pro syny: změna z výchozího stavu na 12týdenní sledování
11bodová škála hodnotící důvěru účastníků v jejich schopnost správně používat a získávat kondomy. Posuzováno u rodičů a synů.
Pro rodiče: změna ze základní linie na okamžitou po intervenci. Pro syny: změna z výchozího stavu na 12týdenní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech HIV
Časové okno: Pro rodiče: změna ze základní linie na okamžitou po intervenci. Pro syny: změna z výchozího stavu na 12týdenní sledování.
17bodová škála pravdivá/nepravda hodnotící faktické znalosti o HIV
Pro rodiče: změna ze základní linie na okamžitou po intervenci. Pro syny: změna z výchozího stavu na 12týdenní sledování.
Změna ve znalostech kondomů
Časové okno: Pro rodiče: změna ze základní linie na okamžitou po intervenci. Pro syny: změna z výchozího stavu na 12týdenní sledování
Účastníkům je předloženo 13 prohlášení a jsou požádáni, aby určili, kterých 6 popisuje přesné kroky správného používání kondomu.
Pro rodiče: změna ze základní linie na okamžitou po intervenci. Pro syny: změna z výchozího stavu na 12týdenní sledování
Změna sebeúčinnosti při komunikaci s dítětem o kondomech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na (a) bezprostředně po intervenci, (b) 8týdenní sledování a (c) 12týdenní sledování.
6 položek hodnotících důvěru rodičů v jejich schopnost mluvit se svými syny o používání kondomů
Změna z výchozí hodnoty na (a) bezprostředně po intervenci, (b) 8týdenní sledování a (c) 12týdenní sledování.
Změna očekávaného výsledku pro komunikaci s kondomem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na (a) bezprostředně po intervenci, (b) 8týdenní sledování a (c) 12týdenní sledování.
12bodová škála hodnotící, do jaké míry se rodiče domnívají, že by se mohly stát pozitivní nebo negativní věci, kdyby se svým synem hovořili o kondomech.
Změna z výchozí hodnoty na (a) bezprostředně po intervenci, (b) 8týdenní sledování a (c) 12týdenní sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David M Huebner, PhD, MPH, George Washington University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH112445
  • R34MH112445 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Film na podporu rodičů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit