Testando uma intervenção online para melhorar a comunicação dos pais com filhos gays e bissexuais sobre sexo e HIV (PATHS)
2 de junho de 2023 atualizado por: David Huebner, George Washington University
Desenvolvendo uma intervenção de prevenção do HIV para jovens HSH por meio de uma melhor comunicação entre pais e filhos
Homens jovens que fazem sexo com homens (HSH) correm alto risco de infecção pelo HIV nos Estados Unidos, representando 80% de todas as infecções entre jovens de 14 a 24 anos e 92% das infecções entre meninos de 14 a 19 anos.
Apesar desses riscos, o campo não tem sequer uma intervenção de prevenção do HIV que tenha se mostrado eficaz na diminuição dos riscos sexuais ou no aumento do teste de HIV entre adolescentes HSH (AMSM).
Historicamente, alcançar o AMSM para a prevenção do HIV tem sido um desafio, devido ao seu relativo isolamento geográfico e falta de acesso a espaços tradicionais de congregação gay (por exemplo, bares e muitos sites de redes sociais relacionados a gays).
No entanto, os investigadores desenvolveram uma nova plataforma online para fornecer intervenções aos pais de jovens LGB que atualmente recebe milhares de visitantes todos os anos.
Os defensores da prevenção do HIV identificaram os pais de AMSM como um recurso inexplorado para reduzir o risco de HIV nessa população.
A comunicação entre pais e filhos sobre sexo tem associações bem demonstradas com comportamentos de risco de adolescentes, e as intervenções com pais de jovens heterossexuais demonstraram ser eficazes para aumentar a comunicação entre pais e adolescentes e, assim, reduzir os riscos à saúde do adolescente.
Assim, o objetivo do estudo proposto é testar a eficácia de uma intervenção online para aumentar e melhorar a comunicação dos pais com AMSM sobre sexualidade e HIV, com o objetivo final de diminuir o risco sexual de adolescentes e aumentar o teste de HIV.
Isso será alcançado randomizando os pais que procuram recursos no site existente dos investigadores para receber (a) um filme destinado a apoiar os pais de jovens LGB ou (b) esse filme + os materiais de intervenção de comunicação on-line e, em seguida, reunindo dados longitudinais e on-line dos pais em ambos os braços do estudo e de seus filhos AMSM durante um período de 2 a 4 meses.
A hipótese é que os pais do grupo de intervenção aumentarão sua comunicação com seus filhos sobre HIV e preservativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pai ou tutor legal de uma criança com todas as seguintes características:
- homem cisgênero
- idade 14-22
- se identifica como gay ou bissexual
mora na mesma casa com os pais pelo menos 2 dias por semana.
Critério de exclusão:
- Criança com infecção pelo HIV conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Filme de Apoio aos Pais
Os pais assistirão a Lead with Love, um documentário de 35 minutos projetado para fornecer apoio, informações e orientação comportamental aos pais com filhos lésbicos, gays ou bissexuais.
Um mês depois, os pais examinarão o material que analisa os pontos principais do filme.
Todo esse material é apresentado online através do nosso webapp.
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Lead with Love é um filme de "entretenimento educativo" de 35 minutos criado para fornecer apoio, informação e orientação comportamental aos pais de crianças lésbicas, gays ou bissexuais (LGB).
Baseando-se em modelos de mudança de comportamento baseados em estágios e na teoria social cognitiva, visa ajudar os pais a progredir no processo de aceitação da orientação sexual de seus filhos, reconhecendo a importância de seus comportamentos e reações para a saúde de seus filhos e aceitando a orientação sexual de seus filhos. orientação sexual e envolvimento em comportamentos que são mais favoráveis e menos rejeitadores.
Isto é conseguido contando as histórias verdadeiras de quatro famílias e como elas reagiram à notícia de que seu filho era LGB, e tendo especialistas (psicólogos, professores, clérigos) fornecendo informações e orientações.
Outros nomes:
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Experimental: Filme de Apoio aos Pais + Kit de Ferramentas de Comunicação Sexual PATHS
Os pais neste braço terão a opção de assistir ao Lead with Love e, em seguida, se envolverão com nosso kit de ferramentas para pais, projetado para aumentar a frequência e a qualidade da comunicação entre pais e filhos sobre HIV e preservativos.
Um mês depois, os pais se envolverão com conteúdo de reforço, personalizado para abordar suas barreiras autodeclaradas para se comunicar com seus filhos.
Todo esse material é apresentado online através do nosso webapp.
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Lead with Love é um filme de "entretenimento educativo" de 35 minutos criado para fornecer apoio, informação e orientação comportamental aos pais de crianças lésbicas, gays ou bissexuais (LGB).
Baseando-se em modelos de mudança de comportamento baseados em estágios e na teoria social cognitiva, visa ajudar os pais a progredir no processo de aceitação da orientação sexual de seus filhos, reconhecendo a importância de seus comportamentos e reações para a saúde de seus filhos e aceitando a orientação sexual de seus filhos. orientação sexual e envolvimento em comportamentos que são mais favoráveis e menos rejeitadores.
Isto é conseguido contando as histórias verdadeiras de quatro famílias e como elas reagiram à notícia de que seu filho era LGB, e tendo especialistas (psicólogos, professores, clérigos) fornecendo informações e orientações.
Outros nomes:
O PATHS Sexual Communication Toolkit é uma intervenção on-line autoguiada.
O kit de ferramentas é composto por 6 módulos, abrangendo uma variedade de tópicos relevantes para aumentar a motivação, a autoeficácia e a intenção dos pais em se comunicar sobre sexo.
O material é apresentado em uma variedade de modalidades (por exemplo, texto, vídeos de especialistas, vídeos de outros pais descrevendo suas experiências).
Os pais estabelecem metas personalizadas para si mesmos em relação às atividades e conversas que desejam ter com seus filhos, selecionando a partir de um menu de opções fornecidas pela intervenção.
Um módulo de reforço de 1 mês questiona os pais sobre se eles alcançaram seus objetivos e fornece conteúdo personalizado para apoiar os comportamentos que os pais ainda não adotaram.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da Lista de Verificação de Comunicação em Saúde Sexual -- Pais
Prazo: Os pais são questionados sobre se eles se envolveram nesses comportamentos em três momentos: linha de base, acompanhamento de 4 a 6 semanas e acompanhamento de 8 a 12 semanas. Avaliaremos a mudança da linha de base para cada um dos dois pontos de acompanhamento.
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Esta é uma nova medida desenvolvida para este estudo piloto.
Assim, examinaremos primeiro a confiabilidade e a validade da medida.
Assumindo propriedades psicométricas aceitáveis, esta será a medida de resultado primário.
A lista de verificação questiona pais e filhos se eles se envolveram em quatro atividades diferentes especificamente recomendadas por nossa intervenção: fornecer informações sobre HIV, fornecer informações sobre o uso correto do preservativo, fornecer informações sobre a aquisição de preservativos e apoiar o teste de HIV.
Para cada uma dessas quatro atividades, as famílias têm várias maneiras de realizar a atividade (por exemplo, para fornecer informações sobre o uso correto do preservativo, os pais podem: enviar um vídeo, explicar o processo ou demonstrar o processo).
Assim, o checklist questiona 11 comportamentos específicos.
As famílias são codificadas como tendo completado a atividade se tiverem se engajado em qualquer um dos múltiplos comportamentos congruentes com a atividade correspondente.
Assim, as pontuações na medida variam de 0 a 4.
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Os pais são questionados sobre se eles se envolveram nesses comportamentos em três momentos: linha de base, acompanhamento de 4 a 6 semanas e acompanhamento de 8 a 12 semanas. Avaliaremos a mudança da linha de base para cada um dos dois pontos de acompanhamento.
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Mudança na pontuação da Lista de Verificação de Comunicação em Saúde Sexual - Criança
Prazo: Os filhos são questionados sobre se seus pais se envolveram nesses comportamentos na linha de base e no acompanhamento de 12 semanas. Avaliaremos a mudança desde o início até o acompanhamento.
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Esta é uma nova medida desenvolvida para este estudo piloto.
Assim, examinaremos primeiro a confiabilidade e a validade da medida.
Assumindo propriedades psicométricas aceitáveis, esta será a medida de resultado primário.
A lista de verificação questiona pais e filhos se eles se envolveram em quatro atividades diferentes especificamente recomendadas por nossa intervenção: fornecer informações sobre HIV, fornecer informações sobre o uso correto do preservativo, fornecer informações sobre a aquisição de preservativos e apoiar o teste de HIV.
Para cada uma dessas quatro atividades, as famílias têm várias maneiras de realizar a atividade (por exemplo, para fornecer informações sobre o uso correto do preservativo, os pais podem: enviar um vídeo, explicar o processo ou demonstrar o processo).
Assim, o checklist questiona 11 comportamentos específicos.
As famílias são codificadas como tendo completado a atividade se tiverem se engajado em qualquer um dos múltiplos comportamentos congruentes com a atividade correspondente.
Assim, as pontuações na medida variam de 0 a 4.
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Os filhos são questionados sobre se seus pais se envolveram nesses comportamentos na linha de base e no acompanhamento de 12 semanas. Avaliaremos a mudança desde o início até o acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas intenções dos pais para comunicação sobre saúde sexual
Prazo: Os pais recebem essa medida na linha de base, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 a 6 semanas após o envolvimento com o material de reforço. Avaliaremos a mudança da linha de base para a pós-intervenção e da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento.
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Esta é uma nova medida desenvolvida para este estudo piloto.
Ele avalia as intenções dos pais nas "próximas semanas" de se envolver em 11 atividades específicas de saúde sexual com seus filhos (por exemplo, demonstrar o uso de preservativo, levar o filho para fazer o teste de HIV).
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Os pais recebem essa medida na linha de base, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 a 6 semanas após o envolvimento com o material de reforço. Avaliaremos a mudança da linha de base para a pós-intervenção e da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento.
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Mudança na Avaliação da Comunicação de Saúde Sexual entre Pais e Adolescentes
Prazo: Os pais são questionados na linha de base, acompanhamento de 8 semanas e acompanhamento de 12 semanas. Os filhos são questionados no início e no acompanhamento de 12 semanas.
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Essa medida contém subescalas que avaliam: (a) frequência da comunicação sobre saúde sexual, (b) qualidade da comunicação sobre saúde sexual e (c) emocionalidade negativa durante a comunicação sobre saúde sexual.
Existem relatórios pai e filho.
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Os pais são questionados na linha de base, acompanhamento de 8 semanas e acompanhamento de 12 semanas. Os filhos são questionados no início e no acompanhamento de 12 semanas.
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Mudança na autoeficácia do uso do preservativo
Prazo: Para os pais: mudança da linha de base para pós-intervenção imediata. Para filhos: mudança da linha de base para acompanhamento de 12 semanas
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Escala de 11 itens que avalia a confiança dos participantes em sua capacidade de usar e adquirir preservativos corretamente.
Avaliado em pais e filhos.
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Para os pais: mudança da linha de base para pós-intervenção imediata. Para filhos: mudança da linha de base para acompanhamento de 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento do HIV
Prazo: Para os pais: mudança da linha de base para pós-intervenção imediata. Para filhos: mudança da linha de base para acompanhamento de 12 semanas.
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Escala de verdadeiro/falso de 17 itens que avalia o conhecimento factual sobre o HIV
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Para os pais: mudança da linha de base para pós-intervenção imediata. Para filhos: mudança da linha de base para acompanhamento de 12 semanas.
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Mudança no conhecimento do preservativo
Prazo: Para os pais: mudança da linha de base para pós-intervenção imediata. Para filhos: mudança da linha de base para acompanhamento de 12 semanas
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Os participantes são apresentados a 13 declarações e são solicitados a identificar quais 6 descrevem etapas precisas no uso correto do preservativo.
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Para os pais: mudança da linha de base para pós-intervenção imediata. Para filhos: mudança da linha de base para acompanhamento de 12 semanas
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Mudança na autoeficácia para se comunicar com uma criança sobre preservativos
Prazo: Mudança da linha de base para (a) pós-intervenção imediata, (b) acompanhamento de 8 semanas e (c) acompanhamento de 12 semanas.
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6 itens que avaliam a confiança dos pais em sua capacidade de conversar com seus filhos sobre o uso do preservativo
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Mudança da linha de base para (a) pós-intervenção imediata, (b) acompanhamento de 8 semanas e (c) acompanhamento de 12 semanas.
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Mudança na expectativa de resultado para comunicação de preservativos
Prazo: Mudança da linha de base para (a) pós-intervenção imediata, (b) acompanhamento de 8 semanas e (c) acompanhamento de 12 semanas.
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Escala de 12 itens que avalia o grau em que os pais acreditam que coisas positivas ou negativas aconteceriam se eles falassem com seus filhos sobre preservativos.
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Mudança da linha de base para (a) pós-intervenção imediata, (b) acompanhamento de 8 semanas e (c) acompanhamento de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David M Huebner, PhD, MPH, George Washington University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- MH112445
- R34MH112445 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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