Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar en onlineintervention för att förbättra föräldrars kommunikation med homosexuella och bisexuella söner om sex och hiv (PATHS)

2 juni 2023 uppdaterad av: David Huebner, George Washington University

Utveckla en hiv-förebyggande intervention för unga MSM genom förbättrad kommunikation mellan föräldrar och barn

Unga män som har sex med män (MSM) löper hög risk för HIV-infektion i USA, vilket representerar 80 % av alla infektioner bland ungdomar i åldrarna 14-24 och 92 % av infektionerna bland pojkar i åldrarna 14-19. Trots dessa risker har fältet inte ens ett hiv-förebyggande ingripande visat sig vara effektivt för att minska sexuella risker eller öka hiv-testning bland adolescent MSM (AMSM). Historiskt sett har det varit en utmaning att nå AMSM för att förebygga hiv, med tanke på deras relativa geografiska isolering och brist på tillgång till traditionella homosexuella församlingsutrymmen (t.ex. barer och många gayrelaterade sociala nätverkswebbplatser). Utredarna har dock utvecklat en ny onlineplattform för att leverera insatser till föräldrar till HGB-ungdomar som för närvarande ser tusentals besökare varje år. Hiv-förebyggande förespråkare har identifierat föräldrar till AMSM som en outnyttjad resurs för att minska HIV-risken i denna befolkning. Kommunikation mellan föräldrar och barn om sex har väl påvisade samband med ungdomars riskbeteende, och interventioner med föräldrar till heterosexuella ungdomar har visat sig vara effektiva för att öka kommunikationen mellan föräldrar och ungdomar och därmed minska ungdomars hälsorisker. Därför är syftet med den föreslagna studien att pilottesta effektiviteten av en online-intervention för att öka och förbättra förälderkommunikationen med AMSM om sexualitet och HIV, med det slutliga målet att minska ungdomars sexuella risk och öka HIV-testning. Detta kommer att uppnås genom att randomisera föräldrar som kommer för att söka resurser på utredarnas befintliga webbplats för att få antingen (a) en film utformad för att stödja föräldrar till HGB-ungdomar, eller (b) den filmen + onlinekommunikationsinterventionsmaterialet, och sedan samla in longitudinella onlinedata från föräldrar i båda studiegrupperna och deras AMSM-söner under en 2-4 månaders period. Det antas att föräldrar i interventionsgruppen kommer att öka sin kommunikation med sina söner om hiv och kondomer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20052
        • George Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder eller vårdnadshavare till ett barn med alla följande egenskaper:

    1. cisgender hane
    2. ålder 14-22
    3. självidentifiera sig som homosexuell eller bisexuell

    4. bor i samma hus med förälder minst 2 dagar i veckan.

      Exklusions kriterier:

  • Barn med känd HIV-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Föräldrastödsfilm
Föräldrar kommer att se Lead with Love, en 35-minuters dokumentärfilm utformad för att ge stöd, information och beteendevägledning till föräldrar med ett lesbiskt, homosexuellt eller bisexuellt barn. En månad senare kommer föräldrar att se över material som granskar de viktigaste punkterna i filmen. Allt detta material presenteras online via vår webbapp.
Beteende: Föräldrastödsfilm
Lead with Love är en 35 minuters "underhållningsfilm" skapad för att ge stöd, information och beteendevägledning till föräldrar till lesbiska, homosexuella eller bisexuella (LGB) barn. Utifrån stegbaserade modeller för beteendeförändring och social kognitiv teori syftar det till att hjälpa föräldrar att gå vidare genom processen att acceptera sitt barns sexuella läggning, inse vikten av deras beteenden och reaktioner på deras barns hälsa, och acceptera deras barns sexuell läggning och att ägna sig åt beteenden som är mer stödjande och mindre avvisande. Detta uppnås genom att berätta de sanna historierna om fyra familjer och hur de reagerade på nyheten att deras barn var HGB, och genom att låta experter (psykologer, lärare, präster) ge information och vägledning.
Andra namn:
  • Led med kärlek
Experimentell: Föräldrastödsfilm + PATHS verktygslåda för sexuell kommunikation
Föräldrar i denna arm kommer att ha möjlighet att titta på Lead with Love och kommer sedan att engagera sig i vår föräldraverktygslåda, utformad för att öka frekvensen och kvaliteten på kommunikation mellan föräldrar och barn om hiv och kondomer. En månad senare kommer föräldrar att engagera sig med booster-innehåll, anpassat för att ta itu med deras självrapporterade hinder för att kommunicera med sina söner. Allt detta material presenteras online via vår webbapp.
Beteende: Föräldrastödsfilm
Lead with Love är en 35 minuters "underhållningsfilm" skapad för att ge stöd, information och beteendevägledning till föräldrar till lesbiska, homosexuella eller bisexuella (LGB) barn. Utifrån stegbaserade modeller för beteendeförändring och social kognitiv teori syftar det till att hjälpa föräldrar att gå vidare genom processen att acceptera sitt barns sexuella läggning, inse vikten av deras beteenden och reaktioner på deras barns hälsa, och acceptera deras barns sexuell läggning och att ägna sig åt beteenden som är mer stödjande och mindre avvisande. Detta uppnås genom att berätta de sanna historierna om fyra familjer och hur de reagerade på nyheten att deras barn var HGB, och genom att låta experter (psykologer, lärare, präster) ge information och vägledning.
Andra namn:
  • Led med kärlek
Beteende: PATHS verktygslåda för sexuell kommunikation
PATHS verktyg för sexuell kommunikation är en självstyrd, online-intervention. Verktygslådan består av 6 moduler, som täcker en rad ämnen som är relevanta för att öka föräldrars motivation, själveffektivitet och avsikt att kommunicera om sex. Material presenteras i en mängd olika modaliteter (t.ex. text, videor av experter, videor av andra föräldrar som beskriver deras upplevelser). Föräldrar sätter upp personliga mål för sig själva när det gäller aktiviteter och samtal de vill ha med sina söner, genom att välja från en meny med alternativ som erbjuds av interventionen. En 1-månaders boostermodul frågar föräldrar om de har uppnått sina mål och tillhandahåller anpassat innehåll för att stödja de beteenden som föräldrar ännu inte har antagit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i checklistpoäng för sexuell hälsa kommunikation -- Föräldrar
Tidsram: Föräldrar tillfrågas om de ägnade sig åt dessa beteenden vid tre tidpunkter: baslinje, 4-6 veckors uppföljning och 8-12 veckors uppföljning. Vi kommer att bedöma förändringen från baslinjen till var och en av de två uppföljningspunkterna.
Detta är ett nytt mått som utvecklats för denna pilotstudie. Därför ska vi först undersöka måttets reliabilitet och validitet. Om man antar acceptabla psykometriska egenskaper kommer detta att vara det primära utfallsmåttet. Checklistan frågar föräldrar och barn om de har ägnat sig åt fyra olika aktiviteter som specifikt rekommenderas av vår intervention: tillhandahålla information om HIV, tillhandahålla information om korrekt kondomanvändning, tillhandahålla information om kondomanskaffning och stödja HIV-testning. För var och en av dessa fyra aktiviteter har familjer flera sätt att utföra aktiviteten (t.ex. för att ge information om korrekt kondomanvändning kan föräldrar: skicka en video, förklara processen eller demonstrera processen). Därför frågar checklistan 11 specifika beteenden. Familjer kodas som att de har slutfört aktiviteten om de har ägnat sig åt något av de multipla beteenden som överensstämmer med motsvarande aktivitet. Således varierar poängen på måttet från 0-4.
Föräldrar tillfrågas om de ägnade sig åt dessa beteenden vid tre tidpunkter: baslinje, 4-6 veckors uppföljning och 8-12 veckors uppföljning. Vi kommer att bedöma förändringen från baslinjen till var och en av de två uppföljningspunkterna.
Förändring i checklistpoäng för sexuell hälsa kommunikation -- Barn
Tidsram: Söner frågas om huruvida deras föräldrar ägnade sig åt dessa beteenden vid baslinjen och vid 12 veckors uppföljning. Vi kommer att bedöma förändring från baslinje till uppföljning.
Detta är ett nytt mått som utvecklats för denna pilotstudie. Därför ska vi först undersöka måttets reliabilitet och validitet. Om man antar acceptabla psykometriska egenskaper kommer detta att vara det primära utfallsmåttet. Checklistan frågar föräldrar och barn om de har ägnat sig åt fyra olika aktiviteter som specifikt rekommenderas av vår intervention: tillhandahålla information om HIV, tillhandahålla information om korrekt kondomanvändning, tillhandahålla information om kondomanskaffning och stödja HIV-testning. För var och en av dessa fyra aktiviteter har familjer flera sätt att utföra aktiviteten (t.ex. för att ge information om korrekt kondomanvändning kan föräldrar: skicka en video, förklara processen eller demonstrera processen). Därför frågar checklistan 11 specifika beteenden. Familjer kodas som att de har slutfört aktiviteten om de har ägnat sig åt något av de multipla beteenden som överensstämmer med motsvarande aktivitet. Således varierar poängen på måttet från 0-4.
Söner frågas om huruvida deras föräldrar ägnade sig åt dessa beteenden vid baslinjen och vid 12 veckors uppföljning. Vi kommer att bedöma förändring från baslinje till uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrarnas avsikter för kommunikation om sexuell hälsa
Tidsram: Föräldrar ges denna åtgärd vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid 4-6 veckors uppföljning efter att ha använt boostermaterial. Vi kommer att bedöma förändring från baslinje till postintervention och från baslinje till 4-6 veckors uppföljning.
Detta är ett nytt mått som utvecklats för denna pilotstudie. Den bedömer föräldrars avsikter under de "kommande veckorna" att delta i 11 specifika sexuella hälsoaktiviteter med sina söner (t.ex. demonstrera kondomanvändning, ta sonen för att testas för hiv).
Föräldrar ges denna åtgärd vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid 4-6 veckors uppföljning efter att ha använt boostermaterial. Vi kommer att bedöma förändring från baslinje till postintervention och från baslinje till 4-6 veckors uppföljning.
Förändring i bedömning av kommunikation om sexuell hälsa mellan föräldrar och ungdomar
Tidsram: Föräldrar tillfrågas vid baslinjen, 8 veckors uppföljning och 12 veckors uppföljning. Söner tillfrågas vid baslinjen och 12 veckors uppföljning.
Detta mått innehåller underskalor som bedömer: (a) kommunikationsfrekvens för sexuell hälsa, (b) kvalitet på kommunikation om sexuell hälsa och (c) negativ emotionalitet under kommunikation med sexuell hälsa. Det finns både föräldra- och barnrapporter.
Föräldrar tillfrågas vid baslinjen, 8 veckors uppföljning och 12 veckors uppföljning. Söner tillfrågas vid baslinjen och 12 veckors uppföljning.
Förändring i själveffektivitet för användning av kondom
Tidsram: För föräldrar: byt från baslinje till omedelbart efter intervention. För söner: byt från baslinje till 12 veckors uppföljning
11-skala som bedömer deltagarnas förtroende för deras förmåga att korrekt använda och skaffa kondomer. Bedöms hos föräldrar och söner.
För föräldrar: byt från baslinje till omedelbart efter intervention. För söner: byt från baslinje till 12 veckors uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap om hiv
Tidsram: För föräldrar: byt från baslinje till omedelbart efter intervention. För söner: byt från baslinje till 12 veckors uppföljning.
17-punkts sann/falsk skala som bedömer faktakunskaper om HIV
För föräldrar: byt från baslinje till omedelbart efter intervention. För söner: byt från baslinje till 12 veckors uppföljning.
Förändring i kondomkunskap
Tidsram: För föräldrar: byt från baslinje till omedelbart efter intervention. För söner: byt från baslinje till 12 veckors uppföljning
Deltagarna presenteras för 13 påståenden och ombeds att identifiera vilka 6 som beskriver korrekta steg i korrekt kondomanvändning.
För föräldrar: byt från baslinje till omedelbart efter intervention. För söner: byt från baslinje till 12 veckors uppföljning
Förändring i själveffektivitet för att kommunicera med ett barn om kondomer
Tidsram: Ändra från baslinje till (a) omedelbart efter intervention, (b) 8 veckors uppföljning och (c) 12 veckors uppföljning.
6-punkter som bedömer föräldrars förtroende för deras förmåga att prata med sina söner om kondomanvändning
Ändra från baslinje till (a) omedelbart efter intervention, (b) 8 veckors uppföljning och (c) 12 veckors uppföljning.
Förändring i förväntad resultat för kondomkommunikation
Tidsram: Ändra från baslinje till (a) omedelbart efter intervention, (b) 8 veckors uppföljning och (c) 12 veckors uppföljning.
12-skala som bedömer i vilken grad föräldrar tror att positiva eller negativa saker skulle hända om de pratade med sin son om kondomer.
Ändra från baslinje till (a) omedelbart efter intervention, (b) 8 veckors uppföljning och (c) 12 veckors uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Washington University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: David M Huebner, PhD, MPH, George Washington University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Första postat (Faktisk)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MH112445
  • R34MH112445 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera