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Test d'une intervention en ligne pour améliorer la communication des parents avec leurs fils homosexuels et bisexuels sur le sexe et le VIH (PATHS)

2 juin 2023 mis à jour par: David Huebner, George Washington University

Développer une intervention de prévention du VIH pour les jeunes HSH grâce à une meilleure communication parent-enfant

Les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) sont exposés à un risque élevé d'infection par le VIH aux États-Unis, représentant 80 % de toutes les infections chez les jeunes de 14 à 24 ans et 92 % des infections chez les garçons de 14 à 19 ans. Malgré ces risques, le domaine n'a même pas une intervention de prévention du VIH qui s'est avérée efficace pour réduire les risques sexuels ou augmenter le dépistage du VIH chez les adolescents HSH (AMSM). Historiquement, atteindre l'AMSM pour la prévention du VIH a été difficile, compte tenu de leur isolement géographique relatif et du manque d'accès aux espaces de rassemblement gay traditionnels (par exemple, les bars et de nombreux sites de réseaux sociaux liés aux homosexuels). Cependant, les enquêteurs ont développé une nouvelle plateforme en ligne pour offrir des interventions aux parents de jeunes LGB qui voit actuellement des milliers de visiteurs chaque année. Les défenseurs de la prévention du VIH ont identifié les parents d'AMSM comme une ressource inexploitée pour réduire le risque de VIH dans cette population. La communication parent-enfant sur le sexe a des associations bien démontrées avec les comportements à risque des adolescents, et les interventions auprès des parents de jeunes hétérosexuels se sont avérées efficaces pour accroître la communication parent-adolescent et, par conséquent, réduire les risques pour la santé des adolescents. Ainsi, le but de l'étude proposée est de tester l'efficacité d'une intervention en ligne pour augmenter et améliorer la communication des parents avec l'AMSM sur la sexualité et le VIH, dans le but ultime de réduire le risque sexuel chez les adolescents et d'augmenter le dépistage du VIH. Cet objectif sera atteint en randomisant les parents qui viennent chercher des ressources sur le site Web existant des enquêteurs pour recevoir soit (a) un film conçu pour soutenir les parents de jeunes LGB, soit (b) ce film + le matériel d'intervention de communication en ligne, puis en rassemblant données longitudinales en ligne des parents des deux bras de l'étude et de leurs fils AMSM sur une période de 2 à 4 mois. On suppose que les parents du groupe d'intervention augmenteront leur communication avec leurs fils au sujet du VIH et des préservatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20052
        • George Washington University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parent ou tuteur légal d'un enfant présentant toutes les caractéristiques suivantes :

    1. homme cisgenre
    2. 14-22 ans
    3. s'identifier comme gai ou bisexuel

    4. vit dans la même maison avec ses parents au moins 2 jours par semaine.

      Critère d'exclusion:

  • Enfant infecté par le VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Film de soutien aux parents
Les parents regarderont Lead with Love, un film de style documentaire de 35 minutes conçu pour fournir un soutien, des informations et des conseils comportementaux aux parents d'un enfant lesbienne, gay ou bisexuel. Un mois plus tard, les parents examineront le matériel qui passe en revue les points principaux du film. Tout ce matériel est présenté en ligne via notre webapp.
Comportemental: Film de soutien aux parents
Lead with Love est un film de «divertissement éducatif» de 35 minutes créé pour fournir un soutien, des informations et des conseils comportementaux aux parents d'enfants lesbiennes, gays ou bisexuels (LGB). S'appuyant sur des modèles de changement de comportement basés sur des étapes et sur la théorie cognitive sociale, il vise à aider les parents à progresser dans le processus d'acceptation de l'orientation sexuelle de leur enfant, de reconnaissance de l'importance de leurs comportements et de leurs réactions pour la santé de leur enfant et de l'acceptation de l'orientation sexuelle de leur enfant. l'orientation sexuelle et adopter des comportements plus encourageants et moins rejetants. Ceci est réalisé en racontant les histoires vraies de quatre familles et comment elles ont réagi à la nouvelle que leur enfant était LGB, et en demandant à des experts (psychologues, enseignants, membres du clergé) de fournir des informations et des conseils.
Autres noms:
  • Diriger avec amour
Expérimental: Film de soutien aux parents + Boîte à outils de communication sexuelle PATHS
Les parents de cette branche auront la possibilité de regarder Lead with Love, puis s'engageront avec notre boîte à outils pour parents, conçue pour augmenter la fréquence et la qualité de la communication parent-enfant sur le VIH et les préservatifs. Un mois plus tard, les parents s'engageront avec un contenu de rappel, personnalisé pour surmonter leurs obstacles autodéclarés à la communication avec leurs fils. Tout ce matériel est présenté en ligne via notre webapp.
Comportemental: Film de soutien aux parents
Lead with Love est un film de «divertissement éducatif» de 35 minutes créé pour fournir un soutien, des informations et des conseils comportementaux aux parents d'enfants lesbiennes, gays ou bisexuels (LGB). S'appuyant sur des modèles de changement de comportement basés sur des étapes et sur la théorie cognitive sociale, il vise à aider les parents à progresser dans le processus d'acceptation de l'orientation sexuelle de leur enfant, de reconnaissance de l'importance de leurs comportements et de leurs réactions pour la santé de leur enfant et de l'acceptation de l'orientation sexuelle de leur enfant. l'orientation sexuelle et adopter des comportements plus encourageants et moins rejetants. Ceci est réalisé en racontant les histoires vraies de quatre familles et comment elles ont réagi à la nouvelle que leur enfant était LGB, et en demandant à des experts (psychologues, enseignants, membres du clergé) de fournir des informations et des conseils.
Autres noms:
  • Diriger avec amour
Comportemental: Boîte à outils de communication sexuelle PATHS
La boîte à outils de communication sexuelle PATHS est une intervention en ligne autoguidée. La boîte à outils est composée de 6 modules, couvrant une gamme de sujets pertinents pour accroître la motivation, l'auto-efficacité et l'intention des parents de communiquer sur le sexe. Le matériel est présenté dans une variété de modalités (par exemple, texte, vidéos d'experts, vidéos d'autres parents décrivant leurs expériences). Les parents se fixent des objectifs personnalisés concernant les activités et les conversations qu'ils souhaitent avoir avec leurs fils, en choisissant parmi un menu d'options fournies par l'intervention. Un module de rappel d'un mois demande aux parents s'ils ont atteint leurs objectifs et fournit un contenu personnalisé pour soutenir les comportements que les parents n'ont pas encore adoptés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le score de la liste de contrôle de la communication en matière de santé sexuelle - Parents
Délai: Les parents sont interrogés pour savoir s'ils se sont livrés à ces comportements à trois moments : départ, suivi de 4 à 6 semaines et suivi de 8 à 12 semaines. Nous évaluerons le changement entre la ligne de base et chacun des deux points de suivi.
Il s'agit d'une nouvelle mesure mise au point pour cette étude pilote. Ainsi, nous examinerons d'abord la fiabilité et la validité de la mesure. En supposant des propriétés psychométriques acceptables, ce sera la principale mesure de résultat. La liste de contrôle demande aux parents et aux enfants s'ils se sont engagés dans quatre activités différentes spécifiquement recommandées par notre intervention : fournir des informations sur le VIH, fournir des informations sur l'utilisation correcte du préservatif, fournir des informations sur l'acquisition du préservatif et soutenir le dépistage du VIH. Pour chacune de ces quatre activités, les familles ont plusieurs façons de faire l'activité (par exemple, pour fournir des informations sur l'utilisation correcte du préservatif, les parents peuvent : envoyer une vidéo, expliquer le processus ou faire une démonstration du processus). Ainsi, la liste de contrôle interroge 11 comportements spécifiques. Les familles sont codées comme ayant terminé l'activité si elles se sont livrées à l'un des multiples comportements conformes à l'activité correspondante. Ainsi, les scores sur la mesure vont de 0 à 4.
Les parents sont interrogés pour savoir s'ils se sont livrés à ces comportements à trois moments : départ, suivi de 4 à 6 semaines et suivi de 8 à 12 semaines. Nous évaluerons le changement entre la ligne de base et chacun des deux points de suivi.
Changement dans le score de la liste de contrôle de la communication en matière de santé sexuelle - Enfant
Délai: Les fils sont interrogés pour savoir si leurs parents se sont livrés à ces comportements au départ et au suivi de 12 semaines. Nous évaluerons le changement de la ligne de base au suivi.
Il s'agit d'une nouvelle mesure mise au point pour cette étude pilote. Ainsi, nous examinerons d'abord la fiabilité et la validité de la mesure. En supposant des propriétés psychométriques acceptables, ce sera la principale mesure de résultat. La liste de contrôle demande aux parents et aux enfants s'ils se sont engagés dans quatre activités différentes spécifiquement recommandées par notre intervention : fournir des informations sur le VIH, fournir des informations sur l'utilisation correcte du préservatif, fournir des informations sur l'acquisition du préservatif et soutenir le dépistage du VIH. Pour chacune de ces quatre activités, les familles ont plusieurs façons de faire l'activité (par exemple, pour fournir des informations sur l'utilisation correcte du préservatif, les parents peuvent : envoyer une vidéo, expliquer le processus ou faire une démonstration du processus). Ainsi, la liste de contrôle interroge 11 comportements spécifiques. Les familles sont codées comme ayant terminé l'activité si elles se sont livrées à l'un des multiples comportements conformes à l'activité correspondante. Ainsi, les scores sur la mesure vont de 0 à 4.
Les fils sont interrogés pour savoir si leurs parents se sont livrés à ces comportements au départ et au suivi de 12 semaines. Nous évaluerons le changement de la ligne de base au suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les intentions des parents pour la communication sur la santé sexuelle
Délai: Les parents reçoivent cette mesure au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de 4 à 6 semaines après avoir utilisé du matériel de rappel. Nous évaluerons les changements entre le début et la fin de l'intervention et entre le début et le suivi de 4 à 6 semaines.
Il s'agit d'une nouvelle mesure mise au point pour cette étude pilote. Il évalue les intentions des parents au cours des "prochaines semaines" de s'engager dans 11 activités spécifiques de santé sexuelle avec leurs fils (par exemple, démontrer l'utilisation du préservatif, emmener leur fils se faire tester pour le VIH).
Les parents reçoivent cette mesure au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de 4 à 6 semaines après avoir utilisé du matériel de rappel. Nous évaluerons les changements entre le début et la fin de l'intervention et entre le début et le suivi de 4 à 6 semaines.
Changement dans l'évaluation de la communication parent-adolescent en matière de santé sexuelle
Délai: Les parents sont interrogés au départ, au suivi de 8 semaines et au suivi de 12 semaines. Les fils sont interrogés au départ et au suivi de 12 semaines.
Cette mesure contient des sous-échelles évaluant : (a) la fréquence de la communication en matière de santé sexuelle, (b) la qualité de la communication en matière de santé sexuelle et (c) l'émotivité négative lors de la communication en matière de santé sexuelle. Il existe des rapports parents et enfants.
Les parents sont interrogés au départ, au suivi de 8 semaines et au suivi de 12 semaines. Les fils sont interrogés au départ et au suivi de 12 semaines.
Changement dans l'auto-efficacité de l'utilisation du préservatif
Délai: Pour les parents : passer de la ligne de base à la post-intervention immédiate. Pour les fils : passer du niveau de référence au suivi de 12 semaines
Échelle en 11 items évaluant la confiance des participants dans leur capacité à utiliser et à acquérir correctement des préservatifs. Évalué chez les parents et les fils.
Pour les parents : passer de la ligne de base à la post-intervention immédiate. Pour les fils : passer du niveau de référence au suivi de 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances sur le VIH
Délai: Pour les parents : passer de la ligne de base à la post-intervention immédiate. Pour les fils : passer du niveau de référence au suivi de 12 semaines.
Échelle vrai/faux en 17 items évaluant les connaissances factuelles sur le VIH
Pour les parents : passer de la ligne de base à la post-intervention immédiate. Pour les fils : passer du niveau de référence au suivi de 12 semaines.
Changement dans la connaissance du préservatif
Délai: Pour les parents : passer de la ligne de base à la post-intervention immédiate. Pour les fils : passer du niveau de référence au suivi de 12 semaines
Les participants reçoivent 13 déclarations et sont invités à identifier les 6 décrivant les étapes précises de l'utilisation correcte du préservatif.
Pour les parents : passer de la ligne de base à la post-intervention immédiate. Pour les fils : passer du niveau de référence au suivi de 12 semaines
Changement de l'auto-efficacité pour communiquer avec un enfant au sujet des préservatifs
Délai: Changement de la ligne de base à (a) post-intervention immédiate, (b) suivi de 8 semaines et (c) suivi de 12 semaines.
6 items évaluant la confiance des parents dans leur capacité à parler avec leurs fils de l'utilisation du préservatif
Changement de la ligne de base à (a) post-intervention immédiate, (b) suivi de 8 semaines et (c) suivi de 12 semaines.
Changement dans l'attente des résultats pour la communication avec le préservatif
Délai: Changement de la ligne de base à (a) post-intervention immédiate, (b) suivi de 8 semaines et (c) suivi de 12 semaines.
Échelle en 12 items évaluant dans quelle mesure les parents croient que des choses positives ou négatives se produiraient s'ils parlaient à leur fils des préservatifs.
Changement de la ligne de base à (a) post-intervention immédiate, (b) suivi de 8 semaines et (c) suivi de 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Washington University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M Huebner, PhD, MPH, George Washington University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Première publication (Réel)

12 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH112445
  • R34MH112445 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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