Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online beavatkozás tesztelése a szülők meleg és biszexuális fiaival való kommunikációjának javítására a szexről és a HIV-ről (PATHS)

2023. június 2. frissítette: David Huebner, George Washington University

HIV-megelőzési beavatkozás kidolgozása fiatal MSM-ek számára a szülő-gyerek kommunikáció javításával

Az Egyesült Államokban a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fiatal férfiak (MSM) nagy kockázatnak vannak kitéve a HIV-fertőzésben, a 14-24 éves fiatalok körében a fertőzések 80%-át, a 14-19 éves fiúk körében pedig a fertőzések 92%-át. E kockázatok ellenére a területen még egyetlen HIV-megelőzési beavatkozás sem bizonyult hatékonynak a szexuális kockázatok csökkentésében vagy a serdülőkori MSM (AMSM) HIV-tesztek számának növelésében. Történelmileg az AMSM elérése a HIV-megelőzés érdekében nagy kihívást jelentett, tekintettel viszonylagos földrajzi elszigeteltségükre és a hagyományos melegek gyülekezési helyeihez (például bárokhoz és sok melegekkel kapcsolatos közösségi oldalhoz) való hozzáférés hiánya miatt. A nyomozók azonban egy újszerű online platformot fejlesztettek ki az LGB-fiatalok szüleinek nyújtott beavatkozásokra, amely jelenleg több ezer látogatót lát évente. A HIV-megelőzés szószólói az AMSM szüleit kiaknázatlan erőforrásként azonosították a HIV-kockázat csökkentésében ebben a populációban. A szexről folytatott szülő-gyermek kommunikáció jól kimutatható összefüggéseket mutat a serdülők kockázati magatartásával, és a heteroszexuális fiatalok szüleivel végzett beavatkozások hatékonynak bizonyultak a szülő-serdülő kommunikáció fokozásában, és ezáltal csökkentik a serdülők egészségügyi kockázatait. Így a javasolt tanulmány célja egy online beavatkozás hatékonyságának kísérleti tesztelése a szülőknek az AMSM-mel a szexualitásról és a HIV-ről folytatott kommunikációjának növelésére és javítására, a végső cél a serdülők szexuális kockázatának csökkentése és a HIV-tesztek növelése. Ezt úgy érik el, hogy véletlenszerűen összeválogatják azokat a szülőket, akik forrásokat keresnek a nyomozók meglévő webhelyén, hogy megkapják (a) az LGB-fiatalok szüleinek támogatására készült filmet, vagy (b) ezt a filmet + az online kommunikációs beavatkozási anyagokat, majd összegyűjtik. longitudinális, online adatok mindkét vizsgálati karban lévő szülőktől és AMSM fiaiktól 2-4 hónapos időszak alatt. Feltételezhető, hogy az intervenciós csoportban lévő szülők fokozzák a kommunikációt fiaikkal a HIV-vel és az óvszerekkel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20052
        • George Washington University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek szülője vagy törvényes gyámja, aki rendelkezik az alábbi jellemzők mindegyikével:

    1. cisznemű férfi
    2. 14-22 éves korig
    3. melegnek vagy biszexuálisnak vallja magát

    4. hetente legalább 2 napon egy házban él a szülővel.

      Kizárási kritériumok:

  • Ismert HIV-fertőzött gyermek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szülőtámogató film
A szülők megtekinthetik a Lead with Love című 35 perces dokumentumfilm stílusú filmet, amelynek célja, hogy támogatást, tájékoztatást és viselkedési útmutatást nyújtson leszbikus, meleg vagy biszexuális gyermeket nevelő szülőknek. Egy hónappal később a szülők átnézik az anyagot, amely áttekinti a film főbb pontjait. Mindezt az anyagot online mutatjuk be a webalkalmazásunkon keresztül.
Viselkedési: Szülőtámogató film
A Lead with Love egy 35 perces "oktatási szórakoztató" film, amelynek célja, hogy támogatást, tájékoztatást és viselkedési útmutatást nyújtson leszbikus, meleg vagy biszexuális (LGB) gyermekek szüleinek. A viselkedésváltoztatás szakaszon alapuló modelljeiből és a szociális kognitív elméletből merítve azt a célt szolgálja, hogy segítse a szülőket abban a folyamatban, hogy elfogadják gyermekük szexuális irányultságát, felismerjék viselkedésük és gyermekük egészségére adott reakcióinak fontosságát, és elfogadják gyermekük viselkedését. a szexuális irányultság és a támogatóbb és kevésbé elutasító magatartások alkalmazása. Ezt úgy érik el, hogy négy család igaz történetét mesélik el, és hogyan reagáltak a hírre, miszerint gyermekük LGB-s, és szakértők (pszichológusok, tanárok, papok) nyújtanak tájékoztatást és útmutatást.
Más nevek:
  • Vezess szeretettel
Kísérleti: Szülőt támogató film + PATHS szexuális kommunikációs eszközkészlet
Az ebben a karban lévő szülőknek lehetőségük lesz megnézni a Lead with Love című filmet, majd részt vehetnek a szülői eszköztárunkkal, amelynek célja a HIV-vel és az óvszerrel kapcsolatos szülő-gyermek kommunikáció gyakoriságának és minőségének növelése. Egy hónappal később a szülők olyan emlékeztető tartalommal kezdenek foglalkozni, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felszámolják a fiaikkal való kommunikáció saját bevallásuk szerinti akadályait. Mindezt az anyagot online mutatjuk be a webalkalmazásunkon keresztül.
Viselkedési: Szülőtámogató film
A Lead with Love egy 35 perces "oktatási szórakoztató" film, amelynek célja, hogy támogatást, tájékoztatást és viselkedési útmutatást nyújtson leszbikus, meleg vagy biszexuális (LGB) gyermekek szüleinek. A viselkedésváltoztatás szakaszon alapuló modelljeiből és a szociális kognitív elméletből merítve azt a célt szolgálja, hogy segítse a szülőket abban a folyamatban, hogy elfogadják gyermekük szexuális irányultságát, felismerjék viselkedésük és gyermekük egészségére adott reakcióinak fontosságát, és elfogadják gyermekük viselkedését. a szexuális irányultság és a támogatóbb és kevésbé elutasító magatartások alkalmazása. Ezt úgy érik el, hogy négy család igaz történetét mesélik el, és hogyan reagáltak a hírre, miszerint gyermekük LGB-s, és szakértők (pszichológusok, tanárok, papok) nyújtanak tájékoztatást és útmutatást.
Más nevek:
  • Vezess szeretettel
Viselkedési: PATHS szexuális kommunikációs eszköztár
A PATHS Szexuális Kommunikációs Eszköztár egy önvezérelt, online beavatkozás. Az eszköztár 6 modulból áll, amelyek egy sor olyan témát fednek le, amelyek relevánsak a szülők motivációjának, önhatékonyságának és a szexszel kapcsolatos kommunikációs szándékának növelése szempontjából. Az anyagokat különféle módokon mutatják be (pl. szövegek, szakértők videói, más szülők videói, amelyek leírják tapasztalataikat). A szülők személyre szabott célokat tűznek ki maguk elé a fiaikkal folytatott tevékenységekkel és beszélgetésekkel kapcsolatban, a beavatkozás által biztosított lehetőségek közül válogatva. Egy 1 hónapos emlékeztető modul arról kérdezi a szülőket, hogy elérték-e a céljaikat, és személyre szabott tartalmat kínál a szülők által még végrehajtandó viselkedések támogatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szexuális egészséggel kapcsolatos kommunikációs ellenőrzőlista pontszámában – szülők
Időkeret: A szülőket három időpontban kérdezik arról, hogy részt vettek-e ezekben a viselkedésekben: kiinduláskor, 4-6 hetes utánkövetésben és 8-12 hetes utánkövetésben. Értékeljük a változást az alapvonaltól a két követési pontig.
Ez egy új intézkedés, amelyet ehhez a kísérleti tanulmányhoz fejlesztettek ki. Ezért először megvizsgáljuk a mérőszám megbízhatóságát és érvényességét. Elfogadható pszichometriai tulajdonságokat feltételezve ez lesz az elsődleges eredménymérő. Az ellenőrzőlista megkérdezi a szülőket és a gyerekeket, hogy részt vettek-e a beavatkozásunk által kifejezetten ajánlott négy különböző tevékenységben: HIV-ről való tájékoztatás, tájékoztatás az óvszer helyes használatáról, tájékoztatás az óvszer beszerzéséről és a HIV-teszt támogatása. Mind a négy tevékenység esetében a családok többféle módon hajthatják végre a tevékenységet (például az óvszer helyes használatáról szóló tájékoztatás érdekében a szülők: videót küldhetnek, elmagyarázhatják a folyamatot vagy bemutathatják a folyamatot). Így az ellenőrzőlista 11 konkrét viselkedést kérdez le. A családokat úgy kódolják, hogy befejezték a tevékenységet, ha a megfelelő tevékenységgel egybevágó többféle viselkedés valamelyikében részt vettek. Így az intézkedés pontszámai 0-4 között mozognak.
A szülőket három időpontban kérdezik arról, hogy részt vettek-e ezekben a viselkedésekben: kiinduláskor, 4-6 hetes utánkövetésben és 8-12 hetes utánkövetésben. Értékeljük a változást az alapvonaltól a két követési pontig.
Változás a szexuális egészséggel kapcsolatos kommunikációs ellenőrzőlista pontszámában – Gyermek
Időkeret: A fiakat megkérdezik arról, hogy a szüleik részt vettek-e ebben a viselkedésben az alaphelyzetben és a 12 hetes követéskor. Felmérjük a változást az alapvonaltól a követésig.
Ez egy új intézkedés, amelyet ehhez a kísérleti tanulmányhoz fejlesztettek ki. Ezért először megvizsgáljuk a mérőszám megbízhatóságát és érvényességét. Elfogadható pszichometriai tulajdonságokat feltételezve ez lesz az elsődleges eredménymérő. Az ellenőrzőlista megkérdezi a szülőket és a gyerekeket, hogy részt vettek-e a beavatkozásunk által kifejezetten ajánlott négy különböző tevékenységben: HIV-ről való tájékoztatás, tájékoztatás az óvszer helyes használatáról, tájékoztatás az óvszer beszerzéséről és a HIV-teszt támogatása. Mind a négy tevékenység esetében a családok többféle módon hajthatják végre a tevékenységet (például az óvszer helyes használatáról szóló tájékoztatás érdekében a szülők: videót küldhetnek, elmagyarázhatják a folyamatot vagy bemutathatják a folyamatot). Így az ellenőrzőlista 11 konkrét viselkedést kérdez le. A családokat úgy kódolják, hogy befejezték a tevékenységet, ha a megfelelő tevékenységgel egybevágó többféle viselkedés valamelyikében részt vettek. Így az intézkedés pontszámai 0-4 között mozognak.
A fiakat megkérdezik arról, hogy a szüleik részt vettek-e ebben a viselkedésben az alaphelyzetben és a 12 hetes követéskor. Felmérjük a változást az alapvonaltól a követésig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülők szexuális egészséggel kapcsolatos kommunikációs szándékaiban
Időkeret: A szülők ezt az intézkedést a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és 4-6 hetes nyomon követéskor kapják meg az emlékeztető anyaggal való kezelés után. Értékeljük a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, valamint a kiindulási állapottól a 4-6 hetes követésig bekövetkező változásokat.
Ez egy új intézkedés, amelyet ehhez a kísérleti tanulmányhoz fejlesztettek ki. Felméri a szülők azon szándékát a „következő néhány hétben”, hogy 11 konkrét szexuális egészségügyi tevékenységben vegyenek részt fiaikkal (pl. óvszerhasználat bemutatása, fiuk HIV-szűrésének bemutatása).
A szülők ezt az intézkedést a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és 4-6 hetes nyomon követéskor kapják meg az emlékeztető anyaggal való kezelés után. Értékeljük a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, valamint a kiindulási állapottól a 4-6 hetes követésig bekövetkező változásokat.
Változás a szülők-serdülők szexuális egészségi állapotának kommunikációs értékelésében
Időkeret: A szülőket kiinduláskor, 8 hetes és 12 hetes követéskor kérdezzük meg. A fiakat a kiinduláskor és a 12 hetes követéskor kérdezik meg.
Ez a mérőszám alskálákat tartalmaz, amelyek értékelik: (a) a szexuális egészséggel kapcsolatos kommunikáció gyakoriságát, (b) a szexuális egészséggel kapcsolatos kommunikáció minőségét és (c) a negatív érzelmeket a szexuális egészségügyi kommunikáció során. Vannak szülői és gyermeki jelentések is.
A szülőket kiinduláskor, 8 hetes és 12 hetes követéskor kérdezzük meg. A fiakat a kiinduláskor és a 12 hetes követéskor kérdezik meg.
Változás az óvszerhasználat önhatékonyságában
Időkeret: Szülőknek: az alaphelyzetről az azonnali beavatkozás utáni váltásra. Fiak esetében: a kiindulási állapotról 12 hetes követésre
11 tételes skála, amely felméri a résztvevők bizalmát az óvszer helyes használatában és beszerzésében. Értékelve a szülőkben és a fiakban.
Szülőknek: az alaphelyzetről az azonnali beavatkozás utáni váltásra. Fiak esetében: a kiindulási állapotról 12 hetes követésre

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a HIV-ismeretekben
Időkeret: Szülőknek: az alaphelyzetről az azonnali beavatkozás utáni váltásra. Fiak esetében: a kiindulási állapotról 12 hetes követésre.
17 tételes igaz/hamis skála, amely a HIV-vel kapcsolatos tényszerű ismereteket értékeli
Szülőknek: az alaphelyzetről az azonnali beavatkozás utáni váltásra. Fiak esetében: a kiindulási állapotról 12 hetes követésre.
Változás az óvszer ismeretében
Időkeret: Szülőknek: az alaphelyzetről az azonnali beavatkozás utáni váltásra. Fiak esetében: a kiindulási állapotról 12 hetes követésre
A résztvevők 13 állítást kapnak, és meg kell határozniuk, hogy melyik 6 írja le a helyes óvszerhasználat pontos lépéseit.
Szülőknek: az alaphelyzetről az azonnali beavatkozás utáni váltásra. Fiak esetében: a kiindulási állapotról 12 hetes követésre
Változás a gyermekekkel az óvszerről folytatott kommunikáció önhatékonyságában
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (a) azonnali beavatkozás után, (b) 8 hetes követés és (c) 12 hetes követés.
6 tétel, amely felméri a szülők bizalmát abban, hogy képesek-e beszélni fiaikkal az óvszerhasználatról
Változás a kiindulási állapotról (a) azonnali beavatkozás után, (b) 8 hetes követés és (c) 12 hetes követés.
Változás az óvszeres kommunikáció várható kimenetelében
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (a) azonnali beavatkozás után, (b) 8 hetes követés és (c) 12 hetes követés.
12 tételes skála, amely felméri, hogy a szülők milyen mértékben hiszik el, hogy pozitív vagy negatív dolgok történnének, ha fiukkal az óvszerről beszélnének.
Változás a kiindulási állapotról (a) azonnali beavatkozás után, (b) 8 hetes követés és (c) 12 hetes követés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Washington University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David M Huebner, PhD, MPH, George Washington University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH112445
  • R34MH112445 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Szülőtámogató film

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel