급성 신장 손상(AKI) 감지를 위한 ProEnkephalin 평가
2022년 8월 21일 업데이트: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
용량 과부하 비대상성 만성 심부전으로 입원한 환자의 급성 신장 손상(AKI)을 감지하기 위한 ProEnkephalin의 평가
연구자들은 이뇨가 필요한 용량 과부하 상태인 입원 환자의 채혈을 통해 프로엔케팔린(PENK) 값을 관찰하고 있습니다.
PENK의 변화가 발견되면 의사는 치료 중 신장 기능의 변화 값을 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 이 제안에서 PENK라고 하는 proEnkephalin의 값이 AKI를 발병하는 환자를 식별할 수 있는지 조사하는 것입니다.
이 바이오마커는 신장 손상에 반응하여 빠르게 방출되는 오피오이드입니다.
100pmol/L의 컷오프 값에서 신장 손상을 감지하는 데 탁월한 감도와 특이성을 갖는 것으로 보고되었습니다.
PENK는 급성 심부전 환자의 WRF 및 결과의 예후인 것으로 나타났지만 표준 치료 임상 환경에서 AKI를 감지하는 효능 평가가 필요합니다.
이 연구에서 우리는 병원 내 정맥 이뇨 요법 과정에서 신장 손상의 바이오 마커의 혈장 및 / 또는 혈청 수준의 기준선 존재와 이러한 바이오 마커의 변화를 평가할 것을 제안합니다.
문제는 바이오마커의 역치 값이 확인될 수 있는지 그리고 이러한 역치 값이 이뇨 요법의 변화가 발생하도록 보증하는 신장 기능의 임상적으로 유의미한 변화를 나타내는지 여부입니다.
이러한 맥락에서 혈관내 용적의 정량적 평가는 바이오마커 수준 및 치료 중 변화와 관련된 용적 상태에 대한 객관적인 확증을 제공할 것입니다.
이 접근법이 유익한 것으로 입증될 수 있다면, AKI의 바이오마커, 특히 PENK가 비대상성 심부전으로 입원한 환자에서 AKI를 식별하고 예방하는 데 사용될 수 있다는 가설을 테스트하기 위한 후속 연구인 임상 시험이 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 지수 입원 6개월 이내에 측정한 LVEF <50%
- 임상적으로 확인된 체적 과부하 징후(입원 전 체액 증가, 부종, DOE 증가, PND, 기립 호흡, JVD 검사) 및 정맥 이뇨 요법의 필요성
제외 기준:
- 기준선 sCr >3.0mg/dL 및 K+ <3.0 및 >5.5mEq/L
- 헤모글로빈 < 9.0g/dL
- 전신 수축기 혈압이 지속적으로 <100mmHg
- 혈액투석, CKD 5기 또는 s/p 신장 이식 치료를 받고 있는 환자
- S/P 심장 이식 또는 LVAD 이식/완전 인공 심장
- 임신 또는 가임 가능성
- 요오드에 대한 알레르기
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 수축기 심부전을 알고 있는 피험자
만성 수축기 심부전(LVEF<50%)이 있는 것으로 알려진 피험자는 고급 이뇨 요법 개입 및 관리가 필요한 부피 과부하의 임상 소견과 함께 비대상성 심부전에 대한 SMH 심부전 의료 서비스에 입원하여 매일 채혈 및 정량적 혈액량 분석을 받게 됩니다.
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ProEnkephalin PENK의 샘플은 매일 얻을 것이며 이러한 샘플의 분취량은 나중에 배치 분석을 위해 저장됩니다.
소량의 방사성 동위원소 또는 추적자를 주입하고 검사 중 6개의 시점에서 혈액 샘플을 채취하여 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정된 혈관내 용적과 관련하여 AKI의 PENK 바이오마커의 기준선 값을 식별하기 위해 입원 시 급성 신장 손상을 감지하기 위한 ProEnkephalin의 평가.
기간: 퇴원을 통한 입원, 약 6일
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입원 중에 얻은 혈액 샘플은 PENK 바이오마커에 대해 평가됩니다.
PENK가 PENK 데이터를 기반으로 추세를 지원하는 경우 향후 분석을 위해 모든 주제의 샘플이 저장됩니다.
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퇴원을 통한 입원, 약 6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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