ProEnkephalinin arviointi akuutin munuaisvaurion (AKI) havaitsemiseksi
sunnuntai 21. elokuuta 2022 päivittänyt: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
ProEnkefaliinin arviointi akuutin munuaisvaurion (AKI) havaitsemiseksi potilailla, jotka joutuvat sairaalahoitoon volyymiylikuormituksen vuoksi dekompensoidun kroonisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Tutkijat tarkkailevat proEnkefaliinin (PENK) arvoja verikokeella sairaalahoidossa olevilta potilailta, jotka ovat ylikuormitettuja ja vaativat diureesia.
Jos PENK-arvossa havaitaan muutoksia, lääkärit voivat ennustaa munuaisten toiminnan muutosarvoja hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö proEnkefaliinin arvot, joita tässä ehdotuksessa kutsutaan PENKiksi, tunnistamaan ne potilaat, joille kehittyy AKI.
Tämä biomarkkeri on opioidi, joka vapautuu nopeasti vasteena munuaisvauriolle.
Raja-arvolla 100 pmol/l sillä on raportoitu olevan erinomainen herkkyys ja spesifisyys munuaisvaurion havaitsemiseksi.
PENK:n on osoitettu ennustavan WRF:ää ja sen tuloksia potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, mutta se vaatii arvioinnin tehosta AKI:n havaitsemisessa tavanomaisissa kliinisissä hoitokäytännöissä.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että arvioidaan munuaisvaurion biomarkkerien plasma- ja/tai seerumitasojen lähtötasoa ja muutoksia näissä biomarkkereissa sairaalansisäisen suonensisäisen diureettihoidon aikana.
Kysymys kuuluu, voidaanko biomarkkerien kynnysarvot tunnistaa ja osoittavatko nämä kynnysarvot kliinisesti merkittävää munuaisten toiminnassa tapahtuvaa muutosta, joka oikeuttaisi diureettihoidon muuttamisen.
Tässä yhteydessä suonensisäisen tilavuuden kvantitatiivinen arviointi tarjoaa objektiivisen vahvistuksen tilavuuden tilalle suhteessa biomarkkeritasoihin ja hoidon aikana tapahtuviin muutoksiin.
Jos tämä lähestymistapa voidaan osoittaa hedelmälliseksi, olisi odotettavissa, että myöhemmässä tutkimuksessa, kliinisessä kokeessa, testataan hypoteesia, että AKI:n biomarkkereita, erityisesti PENK:ia, voitaisiin käyttää AKI:n tunnistamiseen ja välttämiseen sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on dekompensoitu HF.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- LVEF < 50 % mitattuna kuuden kuukauden sisällä sairaalahoidosta
- Kliinisesti tunnistettu tilavuusylikuormitus, johon liittyy vähintään yksi tilavuusylikuormituksen merkki (nesteen painonnousu ennen vastaanottoa, turvotus, lisääntynyt DOE, PND, ortopnea, JVD tutkimuksessa) ja suonensisäisen diureettihoidon tarve
Poissulkemiskriteerit:
- Lähtötason sCr > 3,0 mg/dl ja K+ < 3,0 ja > 5,5 mEq/l
- Hemoglobiini < 9,0 g/dl
- Systolinen verenpaine jatkuvasti <100 mmHg
- Potilaat, joita hoidetaan hemodialyysillä, CKD-vaiheen 5 tai s/p-munuaisensiirrolla
- S/P-sydänsiirto tai LVAD-istutus/koko tekosydän
- Raskaus tai hedelmällisessä iässä oleva
- Allergia jodille
- Ei voida antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koehenkilöt, joilla on krooninen systolinen sydämen vajaatoiminta
Koehenkilöt, joilla on tiedossa krooninen systolinen sydämen vajaatoiminta (LVEF < 50 %) ja jotka on otettu SMH-sydämen vajaatoiminnan lääketieteelliseen palveluun dekompensoituneen HF:n vuoksi ja joilla on kliinisiä löydöksiä volyymiylikuormituksesta, joka vaatii pitkälle kehitettyä diureettihoitoa ja -hoitoa, otetaan päivittäin verikokeet ja kvantitatiiviset veritilavuusanalyysit.
|
ProEnkephalin PENK -näytteet otetaan päivittäin ja eriä näistä näytteistä varastoidaan myöhempiä erämäärityksiä varten.
Pieni määrä radioaktiivista isotooppia tai merkkiainetta injektoidaan ja verinäytteitä otetaan 6 ajankohtana testin aikana ja analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ProEnkephalinin arviointi akuutin munuaisvaurion havaitsemiseksi sairaalahoidossa AKI:n PENK-biomarkkerien perusarvojen tunnistamiseksi suhteessa mitattuun suonensisäiseen tilavuuteen.
Aikaikkuna: Sairaalahoito kotiutuksen kautta, noin 6 päivää
|
Pääsyn aikana otetuista verinäytteistä arvioidaan PENK-biomarkkerit.
Näytteet kaikista koehenkilöistä tallennetaan tulevaa analysointia varten, jos PENK tukee PENK-tietoihin perustuvaa trendiä.
|
Sairaalahoito kotiutuksen kautta, noin 6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne Miller, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-000181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .