Évaluation de la proenképhaline pour détecter une lésion rénale aiguë (IRA)
21 août 2022 mis à jour par: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Évaluation de la proenképhaline pour détecter l'insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les patients hospitalisés pour surcharge volumique décompensée insuffisance cardiaque chronique
Les chercheurs observent les valeurs de la proEnképhaline (PENK) via une prise de sang chez des patients hospitalisés en surcharge volémique nécessitant une diurèse.
Si des modifications du PENK sont détectées, les médecins peuvent prédire les valeurs de modification de la fonction rénale au cours du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude sera de sonder si les valeurs de proEnképhaline, appelée PENK dans cette proposition, peuvent identifier les patients qui développent une AKI.
Ce biomarqueur est un opioïde qui est rapidement libéré en réponse à une lésion rénale.
À une valeur seuil de 100 pmol/L, il a été rapporté qu'il avait une excellente sensibilité et spécificité pour détecter les lésions rénales.
Il a été démontré que le PENK est pronostique du WRF et des résultats chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë, mais nécessite une évaluation de l'efficacité de la détection de l'IRA dans les milieux de pratique clinique standard.
Dans cette étude, nous proposons d'évaluer la présence initiale de taux plasmatiques et/ou sériques de biomarqueurs de lésions rénales et les modifications de ces biomarqueurs au cours d'un traitement diurétique intraveineux à l'hôpital.
La question est de savoir si les valeurs seuils des biomarqueurs peuvent être identifiées et si ces valeurs seuils indiqueraient un changement cliniquement significatif de la fonction rénale qui justifierait un changement de traitement diurétique.
Dans ce contexte, l'évaluation quantitative du volume intravasculaire fournira une corroboration objective quant à l'état du volume par rapport aux niveaux de biomarqueurs et aux changements au cours du traitement.
Si cette approche peut s'avérer fructueuse, il serait prévu qu'une étude ultérieure, un essai clinique, teste l'hypothèse selon laquelle les biomarqueurs de l'IRA, en particulier le PENK, pourraient être utilisés pour identifier et éviter l'IRA chez les patients hospitalisés atteints d'IC décompensée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- FEVG < 50 % mesurée dans les 6 mois suivant l'hospitalisation initiale
- Surcharge volumique cliniquement identifiée avec au moins un signe de surcharge volumique (prise de poids liquidienne avant l'admission, œdème, augmentation du DOE, PND, orthopnée, JVD à l'examen) et nécessité d'un traitement diurétique intraveineux
Critère d'exclusion:
- Crs de base > 3,0 mg/dL et K+ < 3,0 et > 5,5 mEq/L
- Hémoglobine < 9,0 g/dL
- Pression artérielle systolique systémique constamment < 100 mm Hg
- Patients traités par hémodialyse, stade CKD 5 ou transplantation rénale s/p
- Transplantation cardiaque S/P ou implantation LVAD/cœur artificiel total
- Grossesse ou en âge de procréer
- Allergie à l'iode
- Incapable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Sujets atteints d'insuffisance cardiaque systolique chronique connue
Les sujets atteints d'insuffisance cardiaque systolique chronique connue (FEVG < 50 %) admis au service médical d'insuffisance cardiaque SMH pour une IC décompensée avec des signes cliniques de surcharge volémique nécessitant une intervention et une prise en charge diurétiques avancées recevront des prélèvements sanguins quotidiens et une analyse quantitative du volume sanguin
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Des échantillons de proEnkephalin PENK seront obtenus quotidiennement et des aliquotes de ces échantillons seront stockées pour des dosages ultérieurs par lots.
Une petite quantité d'un isotope radioactif ou d'un traceur est injectée et des échantillons de sang sont prélevés à 6 moments pendant le test et analysés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la proenképhaline pour détecter une lésion rénale aiguë chez les personnes hospitalisées afin d'identifier les valeurs de base des biomarqueurs PENK de l'IRA par rapport au volume intravasculaire mesuré.
Délai: Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital, environ 6 jours
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Les échantillons de sang obtenus lors de l'admission seront évalués pour les biomarqueurs PENK.
Des échantillons de tous les sujets seront stockés pour une analyse future si PENK soutient une tendance basée sur les données PENK.
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Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital, environ 6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wayne Miller, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
6 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
15 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-000181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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