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메스암페타민 남용자의 폐고혈압 선별검사 (SOPHMA)

2021년 8월 2일 업데이트: Dr. Chung-Wah David SIU, The University of Hong Kong

SOPHMA(Methamphetamine Abusers)의 폐고혈압 선별: 다기관 단면 연구의 이론적 근거 및 설계

메스암페타민은 폐동맥고혈압(PAH)의 "가능성 있는" 위험 인자로 분류되는 경우 오용입니다. 그럼에도 불구하고 필로폰 사용자의 PAH에 대한 실제 유병률과 선별 전략은 확립되지 않았습니다. 본 연구에서는 PAH의 유병률을 조사하고 메스암페타민 사용자 사이의 독립적인 위험 요인을 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

개입 / 치료

상세 설명

메스암페타민은 원래 신경정신병 환자에게 처방되는 강력한 중추신경 흥분제입니다. 중독성이 강하기 때문에 불법 사용은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제로 부상했습니다. 메스암페타민 사용 장애를 일으키고 심혈관(CV) 시스템에도 영향을 미칩니다.

PAH는 이러한 CV 합병증 중 하나이며 치명적이며 종종 생명을 위협합니다. 후속 후향적 코호트에서, 특발성 PAH 환자는 만성 혈전색전성 폐고혈압 또는 알려진 관련 상태로 인한 폐고혈압 환자에 비해 메스암페타민 및/또는 관련 화합물의 이전 사용 유병률이 훨씬 높은 것으로 나타났습니다. 현재 국제 지침에서는 메스암페타민을 약물 유발성 PAH의 "가능성 있는" 원인으로 인식하고 있지만, 메스암페타민 사용자 사이의 유병률과 발생률에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

게다가 PAH 환자는 종종 초기 단계에서 무증상으로 남아 있기 때문에 대부분의 작은 폐동맥이 제거되어 치료가 효과가 없는 질병의 후기에 진단이 내려지는 경우가 많습니다. 메탐페타민 관련 PAH 환자의 예후가 특발성 PAH 환자보다 훨씬 더 나쁜 것으로 보이지만, 국제 지침과 전문가 합의는 무증상 메스암페타민 사용자에서 PAH 선별 검사를 고려하지 않았습니다.

이 연구는 전신 경화증에 대한 현재 가이드라인 권장 PAH 스크리닝 알고리즘을 홍콩의 선택되지 않은 메스암페타민 사용자의 대규모 코호트에 적용할 것입니다. 연구 목적은 다음과 같습니다: 1) 전신 ​​경화증에서 PAH에 대한 현재 가이드라인 권장 스크리닝 알고리즘을 사용하여 메탐페타민 사용자 중 PAH의 유병률을 설명합니다. 2) 메스암페타민 사용자에서 PAH에 대한 독립적인 위험 요소를 식별하기 위해; 3) 메탐페타민 사용자의 PAH에 대한 예측 모델을 개발합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 약물 남용 클리닉에서 메스암페타민 사용 이력이 있는 참여자는 임상 관리 시스템의 전산화된 데이터베이스를 통해 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • >= 등록 시 18년
  • 지난 2년간 필로폰 사용 보고
  • 정신 장애 진단 및 통계 편람(제5판)(DSM-V)(13)에 따라 암페타민 의존성으로 진단됨
  • 서면 동의서를 제공하여 참여에 자발적으로 동의

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제공하지 못하거나 거부함

참조:

13. 전투 DE. 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM). Codas 2013;25(2):191-2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메탐페타민 사용자의 PAH 진단
기간: 3 년
메스암페타민 사용자의 PAH 유병률뿐만 아니라 진단 및 하위 유형
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메탐페타민 사용자의 PAH 위험 요인
기간: 3 년
메탐페타민 사용자의 PAH에 대한 위험 요인 및 예측 모델
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Siu-Han JoJo Hai, MBBS, Cardiac Division, the University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 23일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 22일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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