Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección de hipertensión pulmonar en consumidores de metanfetamina (SOPHMA)

2 de agosto de 2021 actualizado por: Dr. Chung-Wah David SIU, The University of Hong Kong

Detección de hipertensión pulmonar en consumidores de metanfetamina (SOPHMA): justificación y diseño de un estudio transversal multicéntrico

La metanfetamina es un uso indebido si se clasifica como un factor de riesgo "probable" de hipertensión arterial pulmonar (HAP). Sin embargo, no se ha establecido la prevalencia real ni una estrategia de detección de HAP en consumidores de metanfetamina. En este estudio, se investigará la prevalencia de HAP y se identificarán sus factores de riesgo independientes entre los consumidores de metanfetamina.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La metanfetamina es un potente estimulante del sistema nervioso central recetado originalmente para personas con enfermedades neuropsiquiátricas. Debido a su naturaleza altamente adictiva, el uso ilícito se ha convertido en un importante problema de salud pública en todo el mundo. Provoca trastornos por consumo de metanfetamina y también afecta el sistema cardiovascular (CV).

La PAH es una de esas complicaciones CV y ​​es devastadora y, a menudo, potencialmente mortal. En una cohorte retrospectiva posterior, se encontró que los pacientes con HAP idiopática tenían una prevalencia mucho mayor de uso previo de metanfetamina y/o sus compuestos relacionados, en comparación con los pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica o hipertensión pulmonar debida a una afección asociada conocida. Aunque las pautas internacionales actuales reconocen a las metanfetaminas como una causa "probable" de HAP inducida por drogas, casi nada se sabe sobre su prevalencia e incidencia entre los consumidores de metanfetamina.

Además, dado que los pacientes con PAH a menudo permanecen asintomáticos en la fase temprana, el diagnóstico a menudo se hace tarde en el curso de la enfermedad, cuando la mayoría de las arterias pulmonares pequeñas se han obliterado, lo que hace que la terapia sea ineficaz. Aunque el pronóstico de los pacientes con PAH asociada a la metanfetamina parece ser mucho peor que el de aquellos con PAH idiopática, las guías internacionales y el consenso de expertos no han considerado la detección de PAH en usuarios asintomáticos de metanfetamina.

Este estudio aplicará un algoritmo de detección de PAH recomendado por las pautas actuales para la esclerosis sistémica a una gran cohorte de usuarios de metanfetamina no seleccionados en Hong Kong. Los objetivos del estudio incluyen: 1) describir la prevalencia de PAH entre los consumidores de metanfetamina utilizando un algoritmo de detección de PAH recomendado por las guías actuales en la esclerosis sistémica; 2) identificar factores de riesgo independientes de HAP en consumidores de metanfetamina; y 3) desarrollar un modelo de predicción de HAP en consumidores de metanfetamina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes con un historial de uso de metanfetamina seguido en la clínica de abuso de sustancias participante serán identificados a través de la base de datos computarizada del sistema de gestión clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >= 18 años al momento de la inscripción
  • informe de uso de metanfetamina en los últimos 2 años
  • diagnosticado como dependiente de las anfetaminas según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (la 5.ª edición) (DSM-V)(13)
  • aceptar voluntariamente participar proporcionando un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • no o se negó a proporcionar el consentimiento informado por escrito

Referencia:

13. Batalla DE. Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM). Codas 2013;25(2):191-2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de HAP en consumidores de metanfetamina
Periodo de tiempo: 3 años
Diagnóstico y subtipos, así como prevalencia de HAP en consumidores de metanfetamina
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de HAP en consumidores de metanfetamina
Periodo de tiempo: 3 años
Factores de riesgo y modelo de predicción de HAP en consumidores de metanfetamina
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Siu-Han JoJo Hai, MBBS, Cardiac Division, the University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

22 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

22 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir