Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe nadciśnienia płucnego u osób nadużywających metamfetaminy (SOPHMA)

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Chung-Wah David SIU, The University of Hong Kong

Badania przesiewowe nadciśnienia płucnego u osób nadużywających metamfetaminy (SOPHMA): uzasadnienie i projekt wieloośrodkowego badania przekrojowego

Metamfetamina jest nadużywana, jeśli jest klasyfikowana jako „prawdopodobny” czynnik ryzyka tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP). Niemniej jednak nie ustalono faktycznego rozpowszechnienia i strategii badań przesiewowych w kierunku PAH wśród osób używających metamfetaminy. W tym badaniu zbadane zostanie rozpowszechnienie PAH i zostaną zidentyfikowane jego niezależne czynniki ryzyka wśród osób używających metamfetaminy.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metamfetamina jest silnym środkiem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy, pierwotnie przepisywanym osobom z chorobami neuropsychiatrycznymi. Ze względu na wysoce uzależniający charakter nielegalne używanie stało się głównym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Powoduje zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy, a także wpływa na układ sercowo-naczyniowy.

PAH jest jednym z tych powikłań sercowo-naczyniowych i jest wyniszczający i często zagrażający życiu. W późniejszej kohorcie retrospektywnej stwierdzono, że pacjenci z idiopatycznym PAH znacznie częściej używali wcześniej metamfetaminy i/lub jej związków pokrewnych w porównaniu z pacjentami z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym lub nadciśnieniem płucnym spowodowanym znanym stanem towarzyszącym. Chociaż obecne międzynarodowe wytyczne uznają metamfetaminy za „prawdopodobną” przyczynę PAH wywołanego narkotykami, prawie nic nie wiadomo na temat jej rozpowszechnienia i częstości występowania wśród osób używających metamfetaminy.

Poza tym, ponieważ pacjenci z PAH często pozostają bezobjawowi we wczesnej fazie, diagnoza jest często stawiana późno w przebiegu choroby, kiedy większość małych tętnic płucnych jest obliterowana, co powoduje, że terapia jest nieskuteczna. Chociaż rokowanie pacjentów z PAH związanym z metamfetaminą wydaje się być znacznie gorsze niż u pacjentów z idiopatycznym PAH, międzynarodowe wytyczne i konsensus ekspertów nie uwzględniają badań przesiewowych w kierunku PAH u bezobjawowych osób używających metamfetaminy.

Badanie to zastosuje obecnie zalecany przez wytyczne algorytm przesiewowy WWA dla twardziny układowej w dużej kohorcie niewyselekcjonowanych użytkowników metamfetaminy w Hongkongu. Cele badania obejmują: 1) opisanie rozpowszechnienia PAH wśród osób używających metamfetaminy przy użyciu zalecanego przez aktualne wytyczne algorytmu przesiewowego w kierunku PAH w twardzinie układowej; 2) zidentyfikowanie niezależnych czynników ryzyka PAH u osób używających metamfetaminy; oraz 3) opracowanie modelu przewidywania PAH u osób używających metamfetaminy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z historią używania metamfetaminy obserwowaną w uczestniczącej klinice uzależnień zostaną zidentyfikowani za pomocą skomputeryzowanej bazy danych systemu zarządzania klinicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 18 lat w momencie rejestracji
  • zgłoszenie używania metamfetaminy w ciągu ostatnich 2 lat
  • zdiagnozowany jako uzależniony od amfetaminy zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (wydanie 5) (DSM-V)(13)
  • dobrowolnie wyrazić zgodę na udział poprzez wyrażenie świadomej zgody na piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • nie udzielił lub odmówił udzielenia pisemnej świadomej zgody

Odniesienie:

13. Bitwa DE. Diagnostyczny i statystyczny podręcznik zaburzeń psychicznych (DSM). Kody 2013;25(2):191-2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka PAH u osób używających metamfetaminy
Ramy czasowe: 3 lata
Rozpoznanie i podtypy oraz rozpowszechnienie WWA u osób używających metamfetaminy
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka PAH u osób używających metamfetaminy
Ramy czasowe: 3 lata
Czynniki ryzyka i model przewidywania PAH u osób używających metamfetaminy
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Siu-Han JoJo Hai, MBBS, Cardiac Division, the University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

22 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj